Plusieurs
nouvelles études sur le vaccin Pfizer/BioNTech mRNA COVID-19
décrivent une bonne efficacité contre le variant Delta (B1617.2)
après une dose de rappel et une protection élevée mais
décroissante contre les infections et les maladies graves 6 mois
après la deuxième dose.
D'autres
études, beaucoup plus petites, ont démontré l'innocuité de la
troisièmes dose du
vaccin à ARNm. Et une nouvelle étude britannique sur la diminution
de l'efficacité des deux doses coïncide avec la récente décision
des autorités britanniques de recommander des doses de rappel.
Le
17 septembre, les
conseillers
de la FDA discuteront de la demande de Pfizer pour l'utilisation
de doses de rappel aux États-Unis.
Infections
11 fois plus faibles après une
3e dose
Le
15 septembre 2021, le New England Journal of
Medicine (NEJM) a publié trois études, dont la première,
dirigée par des chercheurs du Weizmann Institute of Science de
Rehovot, Israël, a montré une réduction substantielle des cas de
COVID-19 et une maladie grave après une 3e dose. Cela
a impliqué plus de 1,1 million d'Israéliens de 60 ans et plus qui
ont reçu une dose de rappel du vaccin Pfizer du 30 juillet au 31
août.
Les
responsables israéliens ont approuvé une dose de rappel (ou 3e dose) pour ce groupe d'âge le 30 juillet dans le but de réprimer
une vague de cas causée par le
variant Delta, plus transmissible. Depuis, il a commencé à proposé
un rappel à l'ensemble de la population.
Les
participants, qui ont été comparés à un groupe témoin qui
n'avait pas reçu de dose de rappel, avaient reçu leur deuxième
dose au moins 5 mois plus tôt. Par rapport au groupe témoin, le
groupe traité
comptait plus d'hommes (49 % contre 42 %) et plus de participants de
70 ans ou plus (58 % contre 46 %).
Au
moins 12 jours après réception de la troisième dose, le taux
d'infection par le SRAS-CoV-2 était 11,3 fois plus faible dans le
groupe de rappel que dans le groupe témoin (intervalle de confiance
à 95 % [IC], 10,4 à 12,3), pour une différence absolue de 86,6 cas
d’infection pour 100 000 jours-personnes.
Le
taux de COVID-19 sévère était 19,5 fois inférieur (IC à 95 %,
12,9 à 29,5), pour une différence absolue de 7,5 cas pour 100 000
jours-personnes. Une analyse secondaire a montré que le taux
d'infection après 12 jours était 5,4 fois inférieur à celui de 4
à 6 jours après.
Les
auteurs ont dit
que, en supposant une diminution de 50 % de l'efficacité de deux
doses de vaccin à 50 % par rapport aux non vaccinés et un taux
d'infection 10 fois inférieur après une dose de rappel, «la
sensibilité d'une personne qui reçoit une dose de rappel
diminuerait à environ 5 % (c'est-à-dire 50 % divisé par 10) par
rapport à celle d'une personne non vaccinée et porterait
l'efficacité du vaccin chez les receveurs de rappel à environ 95 %,
une valeur similaire à l'efficacité du vaccin d'origine rapporté
contre le variant alpha [B117]».
Comprendre
la protection offerte par une dose de rappel ou 3e dose
est important pour la politique de santé publique, ont déclaré les
chercheurs. «Les résultats d'une telle politique sont importants
pour les décideurs politiques des pays qui explorent des stratégies
pour réduire
les effets de la pandémie», ont-ils
écrit. «Nos résultats donnent des indications claires sur
l'efficacité d'une dose de rappel même contre le
variant delta actuellement dominant. Des études futures aideront à
déterminer l'efficacité à long terme de la dose de rappel contre
les variants actuels et émergents.»
Dans
une interview
audio, les éditeurs du NEJM ont déclaré que la troisième dose
comptait en termes de protection mais pas autant que la deuxième
dose et que le taux d'attaque virale global était déjà faible.
«Nous devons non seulement regarder des comparaisons, mais des
chiffres absolus», ont-ils dit.
Il y
a aussi le rapport risque-bénéfice d'une troisième dose à
considérer, ont-ils dit. «Il est probable qu'il n'y ait pas un
risque énorme, mais je pense qu'il est important que cela soit
mesuré», ont-ils dit.
«L'avantage devra être clairement délimité en termes de
nombres absolus plus que d'avantages relatifs, mais je pense que les
données sont là et seront à venir.»
La
3e dose est sûre
et donne une bonne réponse immunitaire
La
deuxième
étude du NEJM détaille les résultats de
l'administration d'une troisième dose de vaccin Pfizer à 11
participants âgés de 18 à 55 ans et à 12 participants âgés de
65 à 85 ans 8 à 9 mois après réception de la deuxième dose.
Les
participants provenaient de sites américains impliqués dans la
phase 1 de l'essai clinique en cours du vaccin, et l'étude n'a
révélé aucun problème de sécurité avec le rappel de vaccin.
Une
équipe dirigée par des chercheurs de l'Université de Rochester à
New York a collecté des échantillons de sérum avant chacune des
trois doses et 7 jours et 1 mois après. De 7 jours après la dose 2
à avant la dose 3, les concentrations moyennes d'anticorps
neutralisant le SRAS-CoV-2 ont chuté beaucoup plus rapidement dans
le sous-groupe de participants à la phase 1 que l'efficacité du
vaccin a diminué chez les participants à l'essai de phase 2/3.
Mais
1 mois après la troisième dose de vaccin, les concentrations
d'anticorps contre le virus de type sauvage ont augmenté cinq fois
plus que les concentrations 1 mois après la deuxième dose dans le
groupe des 18 à 55 ans et sept fois plus élevées dans le groupe
des 65 ans. À 85.
Les
taux d'anticorps neutralisants contre le variant bêta (B1351)
étaient plus de 15 fois plus élevés après la troisième dose
qu'après la deuxième dose par rapport aux anticorps contre le virus
de type sauvage dans le groupe plus jeune et plus de 20 fois plus
élevé dans le groupe plus âgé.
Les
concentrations d'anticorps ont diminué de 7 jours à 1 mois après
la deuxième dose, mais ont augmenté de 7 jours à 1 mois après la
troisième dose. Un modèle comparable de neutralisation plus large
et de concentrations d'anticorps plus élevées contre une
combinaison de la protéine de pointe du variant Delta et un fond
génétique de type sauvage ont été observés après la troisième
dose.
Les
trois premières phases de l'essai clinique du vaccin Pfizer ont
révélé une efficacité de 95% 7 jours à 2 mois après
l'administration de la deuxième dose, diminuant à 84% après 4 à 6
mois.
Les
effets indésirables locaux et systémiques étaient légers à
modérés après la troisième dose, similaires à ceux après la
deuxième dose. Aucun événement indésirable n'a été signalé
dans le mois suivant la réception de la troisième dose.
Les
auteurs ont noté que le degré et l'étendue de la neutralisation et
l'amélioration de la cinétique des réponses en anticorps se sont
également produits après des doses de rappel d'un vaccin
antigrippal prépandémique.
«Bien
que l'efficacité du vaccin contre les maladies graves, les
hospitalisations et les décès reste élevée, le déclin de
l'immunité et la diversification virale créent un besoin possible
d'une troisième dose de vaccin», ont-ils écrit. Ils disent que
leurs données «suggèrent qu'une troisième dose pourrait
prolonger la protection et augmenter encore l'étendue de la
protection».
Dans
l'interview audio, les éditeurs ont déclaré que les résultats de
l'étude sont intrigants mais peu concluants car personne ne sait si
les niveaux d'anticorps sont en corrélation avec le niveau de
protection vaccinale. Mais ils ont dit que les données de sécurité
sont rassurantes.
Le
15 septembre 2021 également, des doses de
rappel du vaccin Moderna - l'autre vaccin à ARNm approuvé par la
FDA - et des versions modifiées pour protéger contre les variants
administrées à 80 personnes se sont révélées sûres et bien
tolérées. Les vaccins ont également augmenté les anticorps
neutralisants contre les principaux variants de la COVID-19,
notamment Delta, Beta (B1351) et Gamma (P1).
91
% de protection 6 mois après la 2e dose
Une
autre
étude dans
le NEJM, un essai clinique en cours
dirigé par des scientifiques de l'Upstate Medical University de
Syracuse, New York, et de Pfizer, a examiné l'innocuité et
l'efficacité du vaccin COVID-19 de Pfizer jusqu'à 6 mois après
réception de la deuxième dose et a trouvé un niveau élevé mais
la protection légèrement décroissante.
Des
chercheurs ont réparti au hasard 44 165 participants âgés de 16
ans et plus sur 152 sites dans cinq pays (États-Unis, Argentine,
Brésil, Afrique du Sud, Allemagne et Turquie) et 2 264 participants
âgés de 12 à 15 ans pour recevoir soit deux doses de vaccin, soit
un placebo de 27 juil. au 29 oct. 2020.
Parmi
les participants de 16 ans et plus, 22 030 ont chacun reçu au moins
une dose de vaccin ou un placebo, et 98% (21 759 dans le groupe
vaccin et 21 650 dans le groupe placebo) ont reçu deux doses. Parmi
les participants de 12 à 15 ans, 2 264 ont été randomisés pour
recevoir un vaccin ou un placebo dans 28 sites américains. Parmi
eux, 2 260 ont reçu au moins une dose de vaccin, tandis que 1 129
ont reçu un placebo ; 99% (1 124 dans le groupe vaccin et 1 117 dans
le groupe placebo) ont reçu une deuxième dose.
Le
vaccin était sûr, et peu de participants ont subi des événements
indésirables importants.
L'efficacité
du vaccin était de 91,3% (IC à 95 %, 89,0% à 93,2%) pendant 6 mois
chez les participants sans
coronavirus de 12 ans et plus. Une efficacité de 100% (IC à 95 %,
53,5 % à 100 %) a été observée en Afrique du Sud, où le variant
bêta était dominant.
L'efficacité
du vaccin contre la maladie grave était de 96,7 % après la première
dose. «Cette découverte, combinée à la totalité des preuves
disponibles, y compris les données d'efficacité dans le monde réel,
atténue les inquiétudes théoriques concernant l'amélioration
potentielle de la maladie à médiation vaccinale», ont écrit
les chercheurs.
Dans
tous les pays et dans diverses populations, l'efficacité du vaccin a
diminué progressivement au fil du temps, allant de 86% à 100% selon
les pays et les diverses populations. «L'observation continue des
participants pendant 2 ans dans cet essai, ainsi que des données
d'efficacité dans le monde réel, détermineront si un rappel est
susceptible d'être bénéfique après un intervalle plus long»,
ont écrit les auteurs.
Des
essais de 3e dose pour évaluer l'innocuité et
l'immunogénicité du
BNT162b2 (vaccin de Pfizer) sont en cours pour se préparer à cette
possibilité.
Baisse
de la protection en Angleterre
Il y
a deux jours, Public Health England a publié de nouvelles
données sur la diminution de l'efficacité du vaccin chez les
personnes ayant reçu deux doses de vaccin contre la COVID-19. Pour
la protection contre les maladies symptomatiques, les chercheurs ont
constaté une diminution 10 semaines après les vaccins Pfizer et
AstraZeneca-Oxford, ce qui était le plus évident chez les personnes
âgées.
La
protection contre l'hospitalisation a quelque peu diminué 15
semaines après la deuxième dose, en particulier pour le vaccin
AstraZeneca et principalement dans les groupes à haut risque. Les
personnes plus âgées qui avaient les deux doses plus rapprochées
avaient un déclin plus important que celles qui avaient des
intervalles plus longs.
Les
conseillers en vaccins britanniques ont
recommandé le même jour des doses de rappel (3e dose) pour les adultes de 50 ans et plus et ceux de certains groupes
à haut risque. «Le programme britannique de vaccination contre
le COVID-19 a connu un énorme succès dans la protection des
personnes contre l'hospitalisation et la mort, et l'objectif
principal du programme de rappel est de prolonger cette protection et
de réduire les maladies graves alors que nous nous dirigeons vers
des mois les plus froids», a déclaré Wei Shen
Lim, président de la vaccination contre la COVID-19 pour l’UK
Joint Committee on Vaccination and Immunisation.
Avis aux lecteurs
Pour mémoire, il y a eu 95 produits alimentaires rappelés du 1er au 12 septembre 2021.
Voici une liste des rappels du 16 septembre 2021, 76 produits alimentaires.
- oxyde d’éthylène: 73
- Listeria monocytogenes: 1, fromage de chèvre au lait cru
- moisissures: 1, panbrushetta
- étiquetage: 1, filet de lieu noir 220g, absence de la mention réglementaire «produit décongelé, ne pas recongeler».
