Évaluation des risques liés au sulfate de chondroïtine dans les compléments alimentaires, selon le BfR

« Évaluation des risques liés au sulfate de chondroïtine dans les compléments alimentaires », source avis n°40/2018 mis à jour par le BfR le 7 décembre 2018.

Extraits.

Le sulfate de chondroïtine est un composant naturel du cartilage articulaire. La substance est contenue dans de nombreux produits proposés en tant que compléments alimentaires qui ont un rôle important sur le marché. Les compléments alimentaires sont des denrées alimentaires. Ils servent à compléter le régime alimentaire normal. Le sulfate de chondroïtine n'est pas autorisé en tant que médicament à usage oral pour le traitement des maladies des articulations en Allemagne. Contrairement aux médicaments, les compléments alimentaires ne sont généralement pas soumis à une autorisation ou à une évaluation officielle avant leur mise sur le marché. Ils doivent être sûrs et ne doivent pas être dangereux pour la santé. La responsabilité incombe ici aux fabricants et des distributeurs des produits. Leurs ingrédients ne doivent pas avoir d’effets pharmacologiques importants.

L’Institut fédéral allemand pour l’évaluation des risques (BfR) a mené une évaluation des risques liés à l’utilisation du sulfate de chondroïtine en tant que composant de compléments alimentaires en 2007. Un certain nombre de nouvelles publications scientifiques sur l’utilisation de la substance par l’homme sont parvenues entre-temps, le BfR a mis à jour son évaluation.

Dans le cadre de l’évaluation des risques liés au sulfate de chondroïtine en tant que constituant de compléments alimentaires, le BfR a fondé son évaluation sur des quantités ingérées de 800 à 1 200 m/jour, d’une part parce que ces apports quotidiens ont été utilisés dans la plupart des études humaines disponibles et d’autre part parce que les données présentées ne sont pas suffisantes pour établir une relation dose-réponse concernant la survenue d’effets néfastes sur la santé. Le BfR souligne explicitement qu'aucune déclaration sur un éventuel effet pharmacologique n'est liée au présent avis et que cela ne constitue pas une recommandation d'utiliser pleinement les quantités d'apport journalier à ce niveau dans les compléments alimentaires.

Il n'a pas encore été précisé dans quelle mesure les préparations de chondroïtine présentent des effets différents sur la santé en fonction de la méthode de production, de la matière première, de la composition, de la distribution du poids moléculaire ou du degré de sulfatation et si les résultats obtenus avec des produits individuels peuvent être simplement transférés à d'autres préparations de chondroïtine .

Dans le cas de médicaments à usage oral contenant du sulfate de chondroïtine commercialisés dans d'autres pays européens avec des doses journalières comprises entre 730 et 1 000 mg/jour (et parfois avec des doses initiales de 1 200 mg/jour pendant 4 à 6 semaines chez des patients particulièrement atteints), Les troubles gastro-intestinaux (indigestion, douleurs abdominales, diarrhée, nausée) et les maux de tête ou les vertiges sont énumérés comme des effets indésirables fréquents de deux de ces produits dans les résumés récents des caractéristiques du produit.

En outre, le BfR fournit les informations suivantes aux groupes de population suivants:

- Les compléments alimentaires contenant du sulfate de chondroïtine sous forme isolée ne peuvent pas être recommandés aux femmes enceintes ou allaitantes, aux enfants et aux adolescents.

- Les personnes qui prennent des médicaments antiplaquettaires doivent consulter un médecin avant de prendre des produits dans une plage d'apport allant de 800 à 1 200 mg de sulfate de chondroïtine par jour.

- Les personnes allergiques aux protéines de poisson peuvent présenter un risque d'allergie si elles ingèrent des produits contenant du sulfate de chondroïtine isolé, fabriqués à partir de tissu de requin ou de tissus d'autres poissons.

Les compléments alimentaires ne sont pas destinés à guérir ou à soulager des maladies. Le BfR recommande aux personnes souffrant de douleurs arthritiques/articulaires de consulter un médecin afin d’identifier le trouble réel et de déterminer la forme du traitement. Selon une évaluation publiée par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA, 2009), il n'existe actuellement aucune preuve scientifique de l'efficacité de la chondroïtine / sulfate de chondroïtine dans le maintien d'une fonction articulaire normale dans la population en général (c'est-à-dire chez les personnes ne souffrant pas d'arthrite et/ou de troubles articulaires).

On lira sur le sujet ces documents diffusés par l'Anses :

• Certains compléments alimentaires à visée articulaire déconseillés aux populations à risque du 29 mars 2019.
• Avis de l'Anses relatif aux risques liés à la consommation des compléments alimentaires à visée articulaire contenant de la glucosamine et/ou de la chondroïtine sulfate.

Complément du 1^er juillet 2019. On lira l’article « Certains compléments alimentaires à visée articulaire déconseillés aux populations à risque » paru dans le numéro 8 de Vigil’Anses de juin 2019.

Les concentrations en alcaloïdes pyrrolizidiniques dans les épices et les herbes séchées et congelées sont trop élevées, selon le BfR

« Les concentrations en alcaloïdes pyrrolizidiniques dans les épices et les herbes séchées et congelées sont trop élevées », selon l'avis du BfR n°017/2019 du 13 mai 2019.

Voici quelques extraits de cet avis.

Les alcaloïdes pyrrolizidiniques (PAs) sont des constituants naturels détectés dans le monde entier chez plus de 350 espèces de plantes et soupçonnés d’être présents sur plus de 6 000. Les plantes les produisent comme défense contre les prédateurs. Sur plus de 660 PAS connus et composés similaires, les 1,2 PAs-insaturés ont un potentiel néfaste pour la santé. Par conséquent, ils sont indésirables dans les aliments et les aliments pour animaux.

L’Institut fédéral allemand pour l’évaluation des risques (BfR) traite régulièrement de la contamination des aliments par du 1,2 Pas-insaturés. Il a déjà publié des avis sur l'occurrence de 1,2 PAs-insaturés dans les tisanes, le thé et le miel, ainsi que sur un mélange de salades contaminées par le séneçon jacobée et des compléments alimentaires (CA). Le BfR a maintenant procédé à une évaluation sanitaire des niveaux de concentrations de 1,2 PAs-insaturés déterminés par les autorités de surveillance des États fédéraux dans des échantillons de diverses herbes et épices séchées et congelées.

Un niveau élevé de 1,2 PAs-insaturés a été détecté dans la bourrache, ainsi que dans certains échantillons de livèche ou ache des montagne, d’origan et de marjolaine congelés et séchés achetés dans le commerce. Bien que la quantité absolue de plantes consommées dans les aliments préparés soit faible, elle peut apporter une contribution considérable à une exposition à court et à long terme 1,2 PAs-insaturés .

Le BfR a procédé à une évaluation préliminaire des risques pour la santé liés à une absorption à court et à long terme, sur la base des concentrations de 1,2 PAs-insaturés déterminées dans des échantillons d'herbes et d'épices surgelées et séchées. Une évaluation concluante du risque potentiel pour la santé résultant de la consommation d'herbes contaminées par des 1,2 PAs-insaturés n'est pas possible pour le moment car il n'y a pas assez de données sur la consommation à plus long terme et à court terme de diverses herbes. L'estimation sanitaire préliminaire des concentrations de 1,2 PAs-insaturés dans les herbes, établie dans le présent avis, repose donc sur divers scénarios relatifs à l'absorption de ces substances (exposition).

Pour l'évaluation des risques pour la santé liés à l'absorption de 1,2 PAs-insaturés, il faut toutefois porter une attention particulière aux effets génotoxiques et cancérogènes. Étant donné qu’aucun niveau d’absorption sans danger ne peut être défini pour les substances cancérogènes génotoxiques, la concentration en 1,2 PAs-insaturés dans les aliments doit être aussi faible que possible (principe ALARA: aussi faible que raisonnablement possible), car même de faibles quantités absorbées peuvent conduire à un risque accru de cancer, surtout s'il est consommé régulièrement. Le concept de marge d'exposition (MOE) est utilisé dans l'Union européenne pour les substances carcinogènes génotoxiques afin de déterminer l'urgence des mesures de gestion des risques. Une valeur de MOE égale ou supérieure à 10 000 est en principe considérée comme peu préoccupante du point de vue de la santé publique.

Sur la base des données de consommation de la National Nutrition Study II, le BfR a calculé que la consommation d'herbes hautement contaminées pouvait entraîner des niveaux d'exposition à long terme uniquement par le biais de cette catégorie d'aliments, qui sont associés à des valeurs de MOE inférieures à 10 000. Dans le cas de grands consommateurs d'herbes, une MOE nettement inférieure à 10 000 est déjà atteinte uniquement par la consommation d'herbes, lorsque celles-ci contiennent des concentrations moyennes (1 000 µg/kg).

Les données fournies au BfR par les autorités de surveillance des États fédéraux montrent que les niveaux moyens de 1,2 PAs-insaturés dans la bourrache, qui produit des PAs en soi, sont particulièrement élevés. Des concentrations élevées en 1,2 PAs-insaturés ont également été détectées dans des échantillons de livèche ou ache des montagnes et des échantillons du groupe « origan, marjolaine ». On n'a trouvé que de très faibles concentrations de 1,2 PAs-insaturés, voire aucune, dans les herbes fraîches telles que le persil.

Le BfR souligne également que lors de l’évaluation du risque potentiel pour la santé des consommateurs, toutes les sources de 1,2 PAs-insaturés doivent être prises en compte en plus de l’exposition via les plantes, comme décrit ici. Ceux-ci incluent notamment les tisanes, les thés et le miel. La consommation d'herbes conduit donc à une absorption supplémentaire de 1,2 PAs-insaturés. L'Institut recommande également que l'exposition globale aux PAs provenant de tous les aliments soit maintenue aussi faible que possible et qu'une MOE inférieure à 10 000 soit évitée si l'on tient compte de l'exposition aux PAs provenant de toutes les sources. À cette fin, des efforts devraient être poursuivis pour réduire davantage les niveaux de PAs en améliorant les méthodes de culture, de récolte et de purification. Le BfR décrit sur sa page d’accueil une méthode sur la façon dont le matériel végétal peut être examiné pour établir ses concentrations en 1,2 PAs-insaturés de manière analytique.

L'avis complet du BfR est ici.

On lira aussi une étude belge, Alcaloïdes pyrrolizidiniques dans les herbes et aliments assaisonnés [PASHERBS].