Évaluation des risques liés au sulfate de chondroïtine dans les compléments alimentaires, selon le BfR

« Évaluation des risques liés au sulfate de chondroïtine dans les compléments alimentaires », source avis n°40/2018 mis à jour par le BfR le 7 décembre 2018.

Extraits.

Le sulfate de chondroïtine est un composant naturel du cartilage articulaire. La substance est contenue dans de nombreux produits proposés en tant que compléments alimentaires qui ont un rôle important sur le marché. Les compléments alimentaires sont des denrées alimentaires. Ils servent à compléter le régime alimentaire normal. Le sulfate de chondroïtine n'est pas autorisé en tant que médicament à usage oral pour le traitement des maladies des articulations en Allemagne. Contrairement aux médicaments, les compléments alimentaires ne sont généralement pas soumis à une autorisation ou à une évaluation officielle avant leur mise sur le marché. Ils doivent être sûrs et ne doivent pas être dangereux pour la santé. La responsabilité incombe ici aux fabricants et des distributeurs des produits. Leurs ingrédients ne doivent pas avoir d’effets pharmacologiques importants.

L’Institut fédéral allemand pour l’évaluation des risques (BfR) a mené une évaluation des risques liés à l’utilisation du sulfate de chondroïtine en tant que composant de compléments alimentaires en 2007. Un certain nombre de nouvelles publications scientifiques sur l’utilisation de la substance par l’homme sont parvenues entre-temps, le BfR a mis à jour son évaluation.

Dans le cadre de l’évaluation des risques liés au sulfate de chondroïtine en tant que constituant de compléments alimentaires, le BfR a fondé son évaluation sur des quantités ingérées de 800 à 1 200 m/jour, d’une part parce que ces apports quotidiens ont été utilisés dans la plupart des études humaines disponibles et d’autre part parce que les données présentées ne sont pas suffisantes pour établir une relation dose-réponse concernant la survenue d’effets néfastes sur la santé. Le BfR souligne explicitement qu'aucune déclaration sur un éventuel effet pharmacologique n'est liée au présent avis et que cela ne constitue pas une recommandation d'utiliser pleinement les quantités d'apport journalier à ce niveau dans les compléments alimentaires.

Il n'a pas encore été précisé dans quelle mesure les préparations de chondroïtine présentent des effets différents sur la santé en fonction de la méthode de production, de la matière première, de la composition, de la distribution du poids moléculaire ou du degré de sulfatation et si les résultats obtenus avec des produits individuels peuvent être simplement transférés à d'autres préparations de chondroïtine .

Dans le cas de médicaments à usage oral contenant du sulfate de chondroïtine commercialisés dans d'autres pays européens avec des doses journalières comprises entre 730 et 1 000 mg/jour (et parfois avec des doses initiales de 1 200 mg/jour pendant 4 à 6 semaines chez des patients particulièrement atteints), Les troubles gastro-intestinaux (indigestion, douleurs abdominales, diarrhée, nausée) et les maux de tête ou les vertiges sont énumérés comme des effets indésirables fréquents de deux de ces produits dans les résumés récents des caractéristiques du produit.

En outre, le BfR fournit les informations suivantes aux groupes de population suivants:

- Les compléments alimentaires contenant du sulfate de chondroïtine sous forme isolée ne peuvent pas être recommandés aux femmes enceintes ou allaitantes, aux enfants et aux adolescents.

- Les personnes qui prennent des médicaments antiplaquettaires doivent consulter un médecin avant de prendre des produits dans une plage d'apport allant de 800 à 1 200 mg de sulfate de chondroïtine par jour.

- Les personnes allergiques aux protéines de poisson peuvent présenter un risque d'allergie si elles ingèrent des produits contenant du sulfate de chondroïtine isolé, fabriqués à partir de tissu de requin ou de tissus d'autres poissons.

Les compléments alimentaires ne sont pas destinés à guérir ou à soulager des maladies. Le BfR recommande aux personnes souffrant de douleurs arthritiques/articulaires de consulter un médecin afin d’identifier le trouble réel et de déterminer la forme du traitement. Selon une évaluation publiée par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA, 2009), il n'existe actuellement aucune preuve scientifique de l'efficacité de la chondroïtine / sulfate de chondroïtine dans le maintien d'une fonction articulaire normale dans la population en général (c'est-à-dire chez les personnes ne souffrant pas d'arthrite et/ou de troubles articulaires).

On lira sur le sujet ces documents diffusés par l'Anses :

• Certains compléments alimentaires à visée articulaire déconseillés aux populations à risque du 29 mars 2019.
• Avis de l'Anses relatif aux risques liés à la consommation des compléments alimentaires à visée articulaire contenant de la glucosamine et/ou de la chondroïtine sulfate.

Complément du 1^er juillet 2019. On lira l’article « Certains compléments alimentaires à visée articulaire déconseillés aux populations à risque » paru dans le numéro 8 de Vigil’Anses de juin 2019.