États-Unis : L’invraisemblable histoire d’une contamination par Clostridium botulinum de lait infantile biologique

« États-Unis : Des marques de lait infantile à l'origine d’éclosions de botulisme utilisaient le même fournisseur de lait entier biologique », par Bailee Henderson dans Food Safety Magazine.

Selon des sources industrielles confirmées par Food Fix, Nara Organics et ByHeart Nutrition Inc. utilisaient un fournisseur commun de lait entier en poudre dans leurs préparations pour nourrissons, ce qui a rendu malades des dizaines de nourrissons lors de deux éclosions de botulisme survenues à quelques mois d'intervalle.

Pendant un certain temps, ByHeart et Nara ont toutes deux utilisé du lait traité par Dairy Farmers of America

Alors que ByHeart est fabriqué en interne dans les usines de production de l'entreprise au Japon, Nara Organics est produit par la société allemande Milchwerke Mittelelbe GmbH (Elb-Milch), filiale du groupe Krüger. Au moment où l'éclosion de contamination chez Nara Organics a été identifiée en juin 2026, la marque et son fabricant avaient commencé à s'approvisionner en produits laitiers bio auprès d'un fournisseur basé dans l'UE. Cependant, entre octobre 2024 et avril 2025, Nara Organics utilisait le même fournisseur de lait entier que ByHeart : du lait d’Organic West séché par Dairy Farmers of America (DFA). Certains produits Nara contenant du lait transformé par DFA étaient encore commercialisés lorsque les détails de l'éclosion chez ByHeart ont commencé à être révélés.

DFA a expliqué l'accord à Food Fix, en disant : « DFA ne fournit pas de lait entier en poudre directement à Nara Organics, ni à aucun autre fabricant de préparations pour nourrissons. Un fournisseur de Nara a utilisé l'usine de DFA à Fallon, Nevada, pour transformer une partie de son approvisionnement en lait bio en un ingrédient en poudre. Nara a acheté cet ingrédient auprès du fournisseur bio et l'a mélangé avec des ingrédients provenant d'autres fournisseurs, avant de le transformer dans son usine de fabrication pour obtenir une préparation pour nourrissons finie. »

Le test de référence pour C. botulinum n'a pas permis d'enrayer l'éclosion

Avant même l’éclosion actuelle, Nara Organics avait mis en avant son utilisation de protocoles de test « de référence » pour Clostridium botulinum recommandés par la Commission internationale des spécifications microbiologiques des aliments (ICMSF), à savoir le dénombrement des clostridies sulfito-réductrices, selon des spécifications dix fois plus strictes que celles recommandées par l’ICMSF.

Cependant, de nouvelles conclusions issues des enquêtes sur l'éclosion de ByHeart suggèrent que le dénombrement des bactéries dans les préparations pour nourrissons en poudre pourrait ne pas suffire à garantir l'absence de Clostridium botulinum. Cette hypothèse est confortée par le fait que ce dénombrement n'a pas permis de détecter de contamination dans les ingrédients, le processus de fabrication ou le produit final de Nara, ce qui a favorisé l'éclosion.

Au 15 juin 2026, trois nourrissons, répartis dans trois États différents, ont été hospitalisés pour botulisme dans le cadre de l'épidémie actuelle. Ces trois bébés étaient nourris avec du lait infantile Nara Organics.

La FDA incapable d'expliquer la présence de C. botulinum dans un ingrédient du lait en poudre 

Bien que l'enquête de la FDA (Food and Drug Administration) sur l'éclosion de ByHeart ait permis d'identifier Clostridium botulinum dans un ingrédient du lait en poudre et d'établir un lien entre les isolats de C. botulinum prélevés dans un établissement de DFA et ceux provenant d'un cas clinique et d'un échantillon de lait infantile en poudre, la FDA a déclaré n'avoir, à ce jour, pas pu déterminer la cause première de la contamination, ni d'autres facteurs susceptible d'expliquer l'épidémie. L'enquête se poursuit.

Jusqu'à présent, C. botulinum n'était pas considéré comme un risque susceptible de survenir lors de la fabrication de préparations pour nourrissons en poudre.

L'épidémie de ByHeart a été déclarée terminée le 26 février, avec 48 nourrissons malades dans 17 États.

Une plainte allègue que Nara a ignoré les risques liés à un ingrédient du lait en poudre

Le cabinet Marler Clark a déposé une plainte au nom d'un nourrisson de Pennsylvanie hospitalisé pour botulisme après avoir consommé du lait infantile biologique en poudre à base de lait entier de la marque Nara Organics. La plainte allègue que Nara Organics a commercialisé son lait infantile auprès de familles américaines alors que le risque de contamination par Clostridium botulinum dans le lait entier en poudre était déjà documenté par les autorités sanitaires fédérales et illustré par l'épidémie similaire de ByHeart. Il est également reproché à Nara Organics d'avoir présenté l'utilisation du lait entier en poudre comme un avantage, sans mentionner le risque.

Marler Clark cite une lettre d'appel à l'action (Call-to-Action letter) de 2023 adressée par la FDA à l'industrie des préparations pour nourrissons, identifiant le lait entier en poudre comme un vecteur potentiel de contamination par C. botulinum , les spores de la bactérie pouvant survivre à la pasteurisation classique et au séchage par atomisation utilisés pour la fabrication du lait en poudre. Malgré cela, Nara Organics a commercialisé son produit comme la première et la seule préparation pour nourrissons à base de lait entier biologique certifiée par le Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), et a affirmé qu'elle contenait plus de matières grasses de lait entier biologique que toute autre préparation pour nourrissons vendue aux États-Unis, selon Marler Clark. La plainte allègue que Nara a fait de la caractéristique « la plus dangereuse » de son produit son principal argument de vente, sans divulguer aux parents les risques connus liés au lait entier en poudre.