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mardi 17 janvier 2023

Substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS) : proposition de restriction dans le cadre du règlement REACH soumise à l'ECHA

«Substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS) : proposition de restriction dans le cadre du règlement REACH soumise à l'Agence européenne des produits chimiques.» Communication du BfR n°002/2023 du 13 janvier 2023.

Les substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS) sont des produits chimiques industriels largement utilisés dans les procédés industriels en raison de leurs propriétés hydrofuges, oléofuges et antitaches. Les PFAS se trouvent également sous forme de résidus ou de constituants dans de nombreux produits de consommation tels que le papier, les textiles, la cire de ski, les produits électroniques, les peintures murales, les agents de nettoyage ou les casseroles.

Les autorités nationales du Danemark, des Pays-Bas, de la Norvège, de la Suède et de l'Allemagne, avec la participation de l'Institut fédéral d'évaluation des risques (BfR), ont étudié les risques pour l'environnement et les humains résultant de la production, de l'utilisation et de la commercialisation des PFAS. Les PFAS sont difficiles à dégrader et s’accumulent dans l'environnement et chez les humains. Par conséquent, ils ne sont pas souhaitables du point de vue de la protection des consommateurs. Le 13 janvier 2023, une proposition de restriction sera soumise à l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) pour le grand groupe de PFAS afin de restreindre l'utilisation des PFAS dans presque toutes les utilisations dans l'Union européenne. L'ECHA publiera la proposition de restriction - l'une des propositions les plus complètes depuis l'entrée en vigueur du règlement REACH en 2007 - le 7 février 2023.

Au cours des trois dernières années, des autorités expertes du Danemark, d'Allemagne, des Pays-Bas, de Norvège et de Suède ont évalué le groupe des substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS), qui comprend plusieurs milliers de substances, au regard des risques pour l'homme et l'environnement résultant de leur production, de leur utilisation et de leur mise sur le marché. Des informations supplémentaires sur ces substances et sur les alternatives possibles reçues dans le cadre de deux consultations publiques («Call for Evidence») ont été prises en compte.

Dans leur évaluation, les autorités concernées ont conclu que les risques découlent de la fabrication, de l'utilisation et de la mise sur le marché ainsi que de l'élimination des PFAS. Ceci est énoncé dans un «dossier de restriction» au titre du règlement REACH, que les autorités soumettent actuellement à l'Agence européenne des produits chimiques ECHA. Le dossier propose de restreindre la fabrication, l'utilisation et la mise sur le marché des PFAS dans les zones où un risque a été identifié. Le dossier va maintenant être examiné par l'ECHA pour s'assurer qu'il est conforme aux exigences légales et formelles du règlement REACH («Conformity Check») avant de pouvoir être publié sur le site Internet de l'Agence.

Déroulement de la procédure
Par la suite, il incombe aux comités scientifiques de l'ECHA (comité d'évaluation des risques et comité d'analyse socio-économique) d'évaluer scientifiquement la proposition. Au cours d'une consultation publique de six mois, des commentaires et des informations supplémentaires sur la proposition de restriction soumise peuvent être soumis à partir du 22 mars 2023. L'ECHA organisera une réunion d'information publique pour expliquer le processus de restriction et la procédure de participation à la consultation aux parties intéressées le 5 Avril 2023.

Les avis du comité d'évaluation des risques et du comité d'analyse socio-économique seront normalement prêts dans les 12 mois suivant le début de l'évaluation scientifique, conformément à REACH. Toutefois, en raison de la complexité de la proposition et de l'étendue des informations attendues lors de la consultation, les comités peuvent avoir besoin de plus de temps pour finaliser leurs avis respectifs. Une fois les avis adoptés, ils sont envoyés à la Commission européenne, qui, avec les États membres de l'UE, décidera alors d'une éventuelle restriction et exemptions.

lundi 4 octobre 2021

A quoi servent les consultations sur les évaluations scientifiques du glyphosate ? Apparement à rien selon la ministre de l'écologie en France !

On sait par un communiqué du 26 septembre 2021, «L'EFSA et l'ECHA lancent des consultations sur le glyphosate».

L'EFSA et l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) ont entamé des consultations en parallèle sur les évaluations scientifiques initiales du glyphosate. Les consultations dureront 60 jours et toutes les parties intéressées sont encouragées à y contribuer.

Lors des consultations parallèles, l’EFSA recueillera des commentaires sur le rapport d'évaluation portant sur le renouvellement du glyphosate. La consultation de l'ECHA portera quant à elle sur le rapport relatif à la classification harmonisée et à l’étiquetage du glyphosate.

Les évaluations scientifiques initiales faisant l’objet d'une consultation ont toutes deux été préparées par le Groupe d'évaluation sur le glyphosate (GEG), composé des autorités nationales compétentes en France, en Hongrie, aux Pays-Bas et en Suède.

Faut-il vraimment apporter son commentaire à cette évaluation du glyphosate, quand on sait que celle qui entend aussi devenir ministre de l’agriculture nous dit que la France s’y opposera. Très étonnante et inquiétante cette personne qui n’écoute pas ce que dit la Science ?

Avis aux lecteurs du blog
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mercredi 23 juin 2021

Glyphosate, le processus d'évaluation expliqué par le BfR

«Glyphosate : le rapport d'évaluation ouvert aux commentaires du public en septembre», source communication n°019/2021 du BfR du 22 juin 2021.

Comme toute autre substance active dans les produits phytopharmaceutiques, le glyphosate est régulièrement réévalué dans le cadre de la réévaluation continue des substances actives au sein de l'UE.

L'évaluation portera sur les risques pour la santé humaine et animale, l'environnement et l'efficacité des substances. La tâche de rapporteur était actuellement attribuée à quatre États membres, la France, la Hongrie, les Pays-Bas et la Suède, en raison des documents de candidature volumineux attendus. Ce groupe d'évaluation du glyphosate (AGG pour Glyphosate Assessment Group) prépare la réévaluation comme base pour les consultations et décisions ultérieures au niveau de l'UE.

L'AGG a publié un résumé de ses travaux et des détails sur les prochaines étapes du processus d'examen par les pairs. Celui-ci peut être consulté sur la page AGG du site Internet de la Commission européenne.

L'EFSA et l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) ont publié une déclaration commune accusant réception du rapport d'évaluation de renouvellement (RAR pour Renewal Assessment Report) de l'AGG et annonçant la date d'une consultation publique parallèle qui débutera en septembre 2021.

Le BfR participera au processus d'évaluation européen dans le cadre du processus d'examen par les pairs et des consultations publiques, tout comme les 22 autres États membres européens qui ne sont pas nommés rapporteurs dans le processus.

Le glyphosate est actuellement approuvé pour une utilisation en tant que substance active dans les produits phytopharmaceutiques dans l'UE jusqu'au 15 décembre 2022. L'approbation actuelle de la substance active glyphosate a été accordée par la Commission européenne en 2017 sur la base de l'évaluation sommaire de l’EFSA. Le résultat de la révision de la classification et de l'étiquetage du glyphosate par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a été inclus dans la décision de la Commission. La République fédérale d'Allemagne a été nommée rapporteur pour les évaluations et appréciations conjointes. Dans cette procédure, le BfR a été chargé d'évaluer entre autres le risque sanitaire du glyphosate.

Depuis la soumission du rapport d'évaluation révisé (addendum) à l'EFSA par l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL) en 2015, un grand nombre de nouvelles publications scientifiques ont été publiées. Au cours du processus de renouvellement, celles-ci ont désormais été examinées par les rapporteurs désignés, tout comme les études soumises par l'industrie. Les points vérifiés incluent la disponibilité de nouvelles données ainsi que la fiabilité et la pertinence scientifiques pour l'évaluation du glyphosate en tant que substance active.

Le 12 décembre 2019, les demandeurs, le soi-disant Glyphosate Renewal Group (GRG, un groupe de sociétés s'efforçant de renouveler l'approbation du glyphosate dans l'UE) ont soumis une demande de renouvellement de l'approbation du glyphosate au-delà de 2022 à l'AGG, les autres États membre, l'EFSA et la Commission européenne. Cette demande initie formellement le processus de renouvellement dans l'UE, tel que prévu par le règlement (CE) n°1107/2009.

La demande a été soumise par le GRG et vérifiée par l'AGG pour s'assurer qu'elle répond aux exigences formelles des dispositions légales de l'UE pertinentes (Règlement d'exécution (UE) n°844/2012 de la Commission européenne sur la procédure de renouvellement des substances actives).

Ces dossiers sont contrôlés par l'AGG pour la recevabilité, avant d'effectuer une
évaluation basée sur toutes les données et informations disponibles. Cette évaluation est ensuite envoyée à EFSA, initiant le processus d'examen par des pairs.

Parallèlement à l'évaluation menée par l'EFSA, l'ECHA examinera la classification et l'étiquetage du glyphosate conformément au règlement (CE) n°1272/2008 sur la classification, l'étiquetage et l'emballage (règlement CLP) de l'UE. La classification des produits chimiques est basée uniquement sur les propriétés d'une substance. Il ne tient pas compte de la probabilité qu'il entre en contact avec cette substance (exposition). L'exposition est considérée comme faisant partie du processus d'évaluation des risques dirigé par l'EFSA.

L'AGG a publié un résumé de ses travaux et des détails sur les prochaines étapes de l'examen du processus de revue par des pairs le 15 juin 2021. Celui-ci peut être consulté sur la page AGG du site web de la Commission européenne.