La Commission européenne est bien trop bonne pour nous autres bonnes poires de citoyens de l’UE dans la lutte contre le coronavirus …
Voici
la dernière information de la Commission européenne datant
du 25 mars, « Coronavirus:
des normes harmonisées relatives aux dispositifs médicaux pour
répondre aux besoins urgents ».
Et
hélas, ce n’est pas de l’humour …, il est vrai que savoir
qu’il y a « des normes harmonisées relatives aux
dispositifs médicaux pour répondre aux besoins urgents »,
quand on a un besoin urgent de ces dispositifs ... voire quand on n'a pas ...
La Commission a adopté hier des décisions sur des normes harmonisées qui permettront aux fabricants de mettre sur le marché des dispositifs hautement performants destinés à protéger les patients, les professionnels de santé et les citoyens en général. Les normes contribueront à une procédure d'évaluation de la conformité plus rapide et moins onéreuse. Les normes harmonisées révisées jouent un rôle crucial dans l'actuelle pandémie de coronavirus, car elles concernent des dispositifs d'importance critique tels que : les masques à usage médical ; les champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc ; les laveurs désinfecteurs ; la stérilisation.
Stella Kyriakides, commissaire à la santé, a déclaré: « Nous ne devons pas perdre une seconde dans notre lutte contre le coronavirus. Grâce aux mesures que nous adoptons aujourd'hui, nous accélérons l'entrée d'équipements et de dispositifs médicaux essentiels et sûrs, tels que des masques, des casaques et des tenues de bloc, sur le marché de l'UE. Ces équipements sont indispensables à nos professionnels de santé – ces femmes et hommes courageux qui se retrouvent en première ligne sans jamais se laisser abattre – pour continuer de sauver des vies. »
Une fois mises en œuvre, ces normes permettront aux fabricants de dispositifs médicaux et aux autres opérateurs économiques concernés de se conformer aux exigences de santé et de sécurité de la législation de l'UE, en tenant compte des solutions techniques les plus récentes. Après publication de leurs références au Journal officiel de l'Union européenne, ces normes confèrent aux dispositifs une présomption de conformité aux exigences des trois directives relatives aux dispositifs médicaux.
Les
normes c’est bien, mais on leur dit qu’on pas assez de ces
dispositifs médicaux en France, pas assez ou pas de masque, de
liquide hydro-alcoolique, de blouse, de surblouse, d’écouvillon,
de test, de respirateur, etc.
Comment
fait-on quand on a des besoins urgents et qu'on se retrouve démuni ...
