Face à l'hiver, aux répliques de la pandémie de la COVID-19, à une récession imminente, à la flambée des coûts de l'énergie et des transports et à la diminution des réserves de gaz en raison des coupures d'approvisionnement russes, certaines entreprises européennes ferment des usines ou réduisent leur production, alimentant de nouvelles craintes de pénuries de médicaments essentiels , selon un nouveau rapport du fabricant de médicaments Teva basé en Israël.
Alors que l'Europe a stocké 90% du gaz naturel dont elle a besoin pour cet hiver, le rapport indique que la poursuite des déficits pourrait entraîner des flambées des prix des médicaments à court terme et perturber davantage le flux de médicaments essentiels vers les États-Unis au cours des 5 à 10 années à venir. Les coûts de transport européens ont également augmenté de 500% depuis le début de la pandémie.
Les médicaments essentiels sont généralement génériques et donc peu rentables, ce qui signifie que seuls les fournisseurs les plus efficaces peuvent rester compétitifs. «En Espagne par exemple, et alors que les coûts de production ont augmenté d'au moins 10% à la suite d'augmentations respectives de 150%, 112% et 93% du coût du gaz, de l'électricité et de l'eau, absorber immédiatement cette augmentation des coûts de fabrication compromet la compétitivité du pays en matière de production de médicaments essentiels», indique le rapport Teva.
Le rapport cite la récente pénurie de tamoxifène, un médicament contre le cancer du sein, après que le seul fabricant européen d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API pour active pharmaceutical ingredients) a cessé de le produire parce qu'il n'était plus économiquement réalisable. En conséquence, il n'y avait pas de source d'approvisionnement européenne et seulement quelques-unes en dehors de l'Europe. Parmi les autres pénuries récentes liées, citons certains antibiotiques et analgésiques en vente libre en Europe.
La crise énergétique a également conduit à des stocks de gaz naturel et à des mesures d'austérité en Asie, qui fournit la plupart des APIs du monde et dépend de la Russie pour 80% de son pétrole brut et 45% de son gaz naturel.
Peter Bolstorff, vice-président exécutif de l'innovation et de l'intelligence économique à l'Association for Supply Chain Management à Chicago, a déclaré que la crise énergétique n'est que le plus récent des nombreux bouleversements dans les chaînes d'approvisionnement des soins de santé aux États-Unis au cours des 5 à 7 dernières années.
«Les perturbations s'étendent et deviennent plus fréquentes», a-t-il déclaré à CIDRAP News. «Ce que nous voyons maintenant, c'est l'impact cumulatif de ces perturbations, et cela va s'aggraver et augmenter le stress.»
Reconnaissant le problème croissant, l'administration Biden a lancé un groupe de travail en juin 2021 pour réduire les risques de la chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis, notamment en constituant un stock national, en délocalisant la fabrication de médicaments, en sécurisant les APIs et en améliorant la logistique, a déclaré Bolstorff.
David Margraf, chercheur pharmaceutique au Resilient Drug Supply Project (RDSP), qui fait partie du Center for Infectious Disease Research and Policy (CIDRAP) de l'Université du Minnesota, éditeur de CIDRAP News, a déclaré que le risque de pénurie dépend si les fabricants de médicaments européens considèrent les effets de l'invasion russe de l'Ukraine comme une fissure temporaire dans l'approvisionnement énergétique ou comme un problème à long terme dû à la flambée et à l'instabilité des coûts du gaz naturel.
«À tout le moins, ils semblent être prudents à propos de cet hiver à venir, qui s'aggravera l'hiver prochain, car les approvisionnements énergétiques précédemment achetés pourraient être très bas d'ici là», a-t-il déclaré. «Au-delà de ce problème, c'est de la pure spéculation; cependant, il est raisonnable de supposer que le coût de production continuera d'augmenter avec la baisse des revenus générés, en particulier par les médicaments génériques.»
Mais Wally Hopp de l'Institute for Healthcare Policy & Innovation de l'Université du Michigan, a noté que la fabrication de médicaments est généralement moins énergivore que celle, par exemple, de l'extraction de l'aluminium. «Les secteurs les plus énergivores seraient les plus touchés par les pannes ou les baisses de tension», a-t-il déclaré à CIDRAP News. «Vous ne vous attendriez pas à ce qu'une réduction d'un intrant mineur [dans la fabrication pharmaceutique] empêche les gens de produire.»
Le plus grand risque, a-t-il dit, réside dans la production d'APIs. «Les choses qui ont les marges les plus faibles sont les choses dans lesquelles le fabricant a le moins de motivation pour rendre les chaînes d'approvisionnement plus robustes», a déclaré Hopp. «S'ils ont un producteur d'APIs à faible marge, ils ne prendront peut-être pas les bonnes décisions, ce qui les rend plus vulnérables aux perturbations.»
Bien qu'il ne s'attende pas à voir des pénuries de médicaments aux États-Unis liées à la crise énergétique, «je ne pense pas que ce soit impossible. Peut-être que des pénuries se produiront.» Au lieu de cela, a déclaré Hopp, le pays pourrait connaître une inflation à court terme des prix des médicaments et des APIs. «Vous allez simplement répercuter certaines de ces augmentations sur les consommateurs.»
«Les entreprises qui considèrent la crise énergétique comme la goutte d'eau qui fait déborder le vase, elles pensent absolument à des sites de fabrication alternatifs, et chacune d'entre elles envisage les États-Unis», a-t-il déclaré. «Je sais que presque tout le monde propose un plan B et un plan C sur la fabrication pour soutenir cette capacité à long terme.»
Il est courant d'externaliser la production de médicaments et d'APIs vers des marchés indiens et chinois à moindre coût, a déclaré Margraf, «mais ils ont également leurs propres problèmes énergétiques.»
Hopp a dit que les dépenses énergétiques élevées pourraient conduire les entreprises européennes, en particulier les fabricants de médicaments génériques, à rechercher d'autres sites pour la fabrication de médicaments, mais cela ne se produira pas à court terme. Cela peut prendre 5 à 10 ans pour qu'une usine mette en place l'infrastructure, les canaux de transport et les chaînes d'approvisionnement pour devenir pleinement opérationnelle. «Vous n'allez pas échanger une usine en quelques mois», a-t-il dit.
À ce moment-là, Hopp dit qu'ils pourraient être beaucoup moins motivés à le faire, car il prévoit un retour à l'équilibre des prix de l'énergie, d'autant plus que l'Europe commence à se sevrer de sa dépendance à l'égard de la Russie en investissant dans des alternatives au gaz comme le solaire. «Les marchés mondiaux auront changé», a-t-il dit. «L'Europe a toujours été plus chère, mais reviendra probablement un peu plus chère, mais pas de manière appréciable.»
«Il est alarmant de constater qu'il existe désormais 93 ingrédients actifs pour lesquels aucune entreprise européenne ne détient de certificat», indique le rapport. «Cette situation a affaibli la diversité des médicaments essentiels en Europe et donc la sécurité. Elle menace également de dégrader définitivement le secteur pharmaceutique du continent pour certains médicaments essentiels.»
La grande question de la diversification des ressources américaines en s'éloignant de la gestion linéaire de la chaîne d'approvisionnement, a dit Bolstorff, est «Qui est le capitaine qui orchestre cela? Ou faisons-nous cela de manière égale? Je pense que c'est l'une de ces choses qu'il sera intéressant de voir alors que nous traversons cette prochaine série de grandes choses perturbatrices en tant qu'industrie, pas seulement en tant qu'entreprise.»
Hopp, qui a présidé un comité des académies nationales des sciences, de l'ingénierie et de la médecine qui a rédigé un rapport de 2022 sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement médicale des États-Unis, a déclaré qu'il était prudemment optimiste que la pandémie a enseigné aux entreprises et aux pays l'importance de la diversification.
Aux États-Unis, par exemple, certaines sociétés pharmaceutiques envisagent des modèles de production onshore ou nearshore (utiliser des installations dans des pays politiquement amis comme le Mexique) ou des modèles de production distribués utilisant des technologies telles que la fabrication continue et l'impression 3D, a-t-il dit.
Margraf a souligné les efforts du RDSP pour relocaliser la production pharmaceutique aux États-Unis et la délocaliser vers le reste des Amériques. «Cela impliquerait que les gouvernements subventionnent les infrastructures et la production de produits pharmaceutiques aux côtés des fabricants», a-t-il dit.
Alors que les entreprises perdraient une certaine économie d'échelle, la fabrication distribuée avec plusieurs installations de production plus petites créerait «un réseau de production beaucoup plus robuste», a-t-il dit, avertissant que «nous n'allons jamais remonter là où nous étions dans le années 50.»
Les sociétés pharmaceutiques, a dit Bolstorff, devraient se poser des questions telles que «Comment puis-je tirer les leçons du retour à la normale et construire un manuel avec lequel je peux travailler pendant la prochaine perturbation ? Comment puis-je augmenter la transparence ? Comment puis-je faire un meilleur travail pour accroître la collaboration ?»
Hopp a convenu que la transparence et l'adaptation sont essentielles pour réduire la dépendance des États-Unis à l'égard des entreprises étrangères. «Le facteur inconnu est comment nous allons apprendre de cette pandémie», a-t-il dit. «Je suis optimiste à propos des humains, nous ne sommes pas des idiots complets.»
Si nous n'écoutons pas les leçons de la chaîne d'approvisionnement de la pandémie, a-t-il dit, l'avenir sera considérablement plus sombre : «Si nous y allons, lors de la prochaine pandémie, la situation sera encore pire que celle-ci.»
