Face à l'hiver, aux répliques de la pandémie de la COVID-19, à
une récession imminente, à la flambée des coûts de l'énergie et
des transports et à la diminution des réserves de gaz en raison des
coupures
d'approvisionnement russes, certaines entreprises européennes
ferment
des usines ou réduisent
leur production, alimentant de nouvelles craintes de pénuries de
médicaments essentiels , selon un nouveau rapport
du fabricant de médicaments Teva basé en Israël.
Alors que l'Europe
a stocké
90% du gaz naturel dont elle a besoin pour cet hiver, le rapport
indique que la poursuite des déficits pourrait entraîner des
flambées des prix des médicaments à court terme et perturber
davantage le flux de médicaments essentiels vers les États-Unis au
cours des 5 à 10 années à venir. Les coûts de transport européens
ont également augmenté de 500%
depuis le début de la pandémie.
Les médicaments essentiels sont généralement génériques et donc
peu rentables, ce qui signifie que seuls les fournisseurs les plus
efficaces peuvent rester compétitifs.
«En Espagne par exemple, et alors que les coûts de production ont
augmenté d'au moins 10% à la suite d'augmentations respectives de
150%, 112% et 93% du coût du gaz, de l'électricité et de l'eau,
absorber immédiatement cette augmentation des coûts de fabrication
compromet la compétitivité du pays en matière de production de
médicaments essentiels», indique le rapport Teva.
Le rapport cite la récente pénurie de tamoxifène, un médicament
contre le cancer du sein, après que le seul fabricant européen
d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API pour active pharmaceutical
ingredients) a cessé de le produire parce qu'il n'était plus
économiquement réalisable. En conséquence, il n'y avait pas de
source d'approvisionnement européenne et seulement quelques-unes en
dehors de l'Europe. Parmi les autres pénuries récentes liées,
citons certains antibiotiques et analgésiques en vente libre en
Europe.
La
crise énergétique a également conduit à des stocks de gaz
naturel et à des mesures d'austérité en Asie,
qui fournit la plupart des APIs du monde et dépend de la Russie pour
80% de son pétrole brut et 45% de son gaz naturel.
Des perturbations de plus en plus étendues, plus fréquentes
Les experts ne sont pas d'accord sur les retombées probables sur la
chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis,
notamment sur la question de savoir si les fabricants pourraient
abandonner des produits, fermer ou envisager de déménager dans un
pays où les coûts énergétiques sont inférieurs, comme les
États-Unis.
Peter Bolstorff, vice-président exécutif de l'innovation et de
l'intelligence économique à l'Association for Supply Chain
Management à Chicago, a déclaré que la crise énergétique n'est
que le plus récent des nombreux bouleversements dans les chaînes
d'approvisionnement des soins de santé aux États-Unis au cours des
5 à 7 dernières années.
«Les perturbations s'étendent et deviennent plus fréquentes»,
a-t-il déclaré à CIDRAP News. «Ce que nous voyons maintenant,
c'est l'impact cumulatif de ces perturbations, et cela va s'aggraver
et augmenter le stress.»
Reconnaissant le problème croissant, l'administration Biden a lancé
un groupe de travail en juin 2021 pour réduire les risques de la
chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis,
notamment en constituant un stock national, en délocalisant la
fabrication de médicaments, en sécurisant les APIs et en améliorant
la logistique, a déclaré Bolstorff.
David Margraf, chercheur pharmaceutique au Resilient
Drug Supply Project (RDSP), qui fait partie du Center for
Infectious Disease Research and Policy (CIDRAP) de l'Université du
Minnesota, éditeur de CIDRAP News, a déclaré que le risque de
pénurie dépend si les fabricants de médicaments européens
considèrent les effets de l'invasion russe de l'Ukraine comme une
fissure temporaire dans l'approvisionnement énergétique ou comme un
problème à long terme dû à la flambée et à l'instabilité des
coûts du gaz naturel.
«À tout le moins, ils semblent être prudents à propos de cet
hiver à venir, qui s'aggravera l'hiver prochain, car les
approvisionnements énergétiques précédemment achetés pourraient
être très bas d'ici là», a-t-il déclaré. «Au-delà de ce
problème, c'est de la pure spéculation; cependant, il est
raisonnable de supposer que le coût de production continuera
d'augmenter avec la baisse des revenus générés, en particulier par
les médicaments génériques.»
Mais Wally Hopp de l'Institute for Healthcare Policy & Innovation
de l'Université du Michigan, a noté que la fabrication de
médicaments est généralement moins énergivore que celle, par
exemple, de l'extraction de l'aluminium. «Les secteurs les plus
énergivores seraient les plus touchés par les pannes ou les baisses
de tension», a-t-il déclaré à CIDRAP News. «Vous ne vous
attendriez pas à ce qu'une réduction d'un intrant mineur [dans la
fabrication pharmaceutique] empêche les gens de produire.»
Le plus grand risque, a-t-il dit, réside dans la production d'APIs.
«Les choses qui ont les marges les plus faibles sont les choses dans
lesquelles le fabricant a le moins de motivation pour rendre les
chaînes d'approvisionnement plus robustes», a déclaré Hopp.
«S'ils ont un producteur d'APIs à faible marge, ils ne prendront
peut-être pas les bonnes décisions, ce qui les rend plus
vulnérables aux perturbations.»
Bien qu'il ne s'attende pas à voir des pénuries de médicaments aux
États-Unis liées à la crise énergétique, «je ne pense pas que
ce soit impossible. Peut-être que des pénuries se produiront.» Au
lieu de cela, a déclaré Hopp, le pays pourrait connaître une
inflation à court terme des prix des médicaments et des APIs. «Vous
allez simplement répercuter certaines de ces augmentations sur les
consommateurs.»
Les entreprises européennes vont-elles s'installer aux États-Unis
?
La question de savoir si la crise poussera les sociétés
pharmaceutiques étrangères à envisager de se délocaliser vers des
pays à faibles coûts énergétiques, comme les États-Unis, est une
question de débat, car dit Bolstorff c'est déjà en cours.
«Les entreprises qui considèrent la crise énergétique comme la
goutte d'eau qui fait déborder le vase, elles pensent absolument à
des sites de fabrication alternatifs, et chacune d'entre elles
envisage les États-Unis», a-t-il déclaré. «Je sais que presque
tout le monde propose un plan B et un plan C sur la fabrication pour
soutenir cette capacité à long terme.»
Il est courant d'externaliser la production de médicaments et d'APIs
vers des marchés indiens et chinois à moindre coût, a déclaré
Margraf, «mais ils ont également leurs propres problèmes
énergétiques.»
Hopp a dit que les dépenses énergétiques élevées pourraient
conduire les entreprises européennes, en particulier les fabricants
de médicaments génériques, à rechercher d'autres sites pour la
fabrication de médicaments, mais cela ne se produira pas à court
terme. Cela peut prendre 5 à 10 ans pour qu'une usine mette en place
l'infrastructure, les canaux de transport et les chaînes
d'approvisionnement pour devenir pleinement opérationnelle. «Vous
n'allez pas échanger une usine en quelques mois», a-t-il dit.
À ce moment-là, Hopp dit qu'ils pourraient être beaucoup moins
motivés à le faire, car il prévoit un retour à l'équilibre des
prix de l'énergie, d'autant plus que l'Europe commence à se sevrer
de sa dépendance à l'égard de la Russie en investissant dans des
alternatives au gaz comme le solaire. «Les marchés mondiaux auront
changé», a-t-il dit. «L'Europe a toujours été plus chère, mais
reviendra probablement un peu plus chère, mais pas de manière
appréciable.»
Rôle de la diversification de la chaîne d'approvisionnement
Un risque universellement reconnu est la concentration de médicaments
et d'APIs dans une même région. Les entreprises asiatiques, a dit
Teva, détiennent près des deux tiers des certificats réglementaires
nécessaires pour produire des APIs en Europe.
«Il est alarmant de constater qu'il existe désormais 93 ingrédients
actifs pour lesquels aucune entreprise européenne ne détient de
certificat», indique le rapport. «Cette situation a affaibli la
diversité des médicaments essentiels en Europe et donc la sécurité.
Elle menace également de dégrader définitivement le secteur
pharmaceutique du continent pour certains médicaments essentiels.»
La grande question de la diversification des ressources américaines
en s'éloignant de la gestion linéaire de la chaîne
d'approvisionnement, a dit Bolstorff, est «Qui est le capitaine qui
orchestre cela? Ou faisons-nous cela de manière égale? Je pense que
c'est l'une de ces choses qu'il sera intéressant de voir alors que
nous traversons cette prochaine série de grandes choses
perturbatrices en tant qu'industrie, pas seulement en tant
qu'entreprise.»
Hopp, qui a présidé un comité des académies nationales des
sciences, de l'ingénierie et de la médecine qui a rédigé un
rapport
de 2022 sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement médicale
des États-Unis, a déclaré qu'il était prudemment optimiste que la
pandémie a enseigné aux entreprises et aux pays l'importance de la
diversification.
Aux États-Unis, par exemple, certaines sociétés pharmaceutiques
envisagent des modèles de production onshore ou nearshore (utiliser
des installations dans des pays politiquement amis comme le Mexique)
ou des modèles de production distribués utilisant des technologies
telles que la fabrication continue et l'impression 3D, a-t-il dit.
Margraf a souligné les efforts du RDSP pour relocaliser la
production pharmaceutique aux États-Unis et la délocaliser vers le
reste des Amériques. «Cela impliquerait que les gouvernements
subventionnent les infrastructures et la production de produits
pharmaceutiques aux côtés des fabricants», a-t-il dit.
Alors que les entreprises perdraient une certaine économie
d'échelle, la fabrication distribuée avec plusieurs installations
de production plus petites créerait «un réseau de production
beaucoup plus robuste», a-t-il dit, avertissant que «nous n'allons
jamais remonter là où nous étions dans le années 50.»
Les sociétés pharmaceutiques, a dit Bolstorff, devraient se poser
des questions telles que «Comment puis-je tirer les leçons du
retour à la normale et construire un manuel avec lequel je peux
travailler pendant la prochaine perturbation ? Comment puis-je
augmenter la transparence ? Comment puis-je faire un meilleur travail
pour accroître la collaboration ?»
Hopp a convenu que la transparence et l'adaptation sont essentielles
pour réduire la dépendance des États-Unis à l'égard des
entreprises étrangères. «Le facteur inconnu est comment nous
allons apprendre de cette pandémie», a-t-il dit. «Je suis
optimiste à propos des humains, nous ne sommes pas des idiots
complets.»
Si nous n'écoutons pas les leçons de la chaîne d'approvisionnement
de la pandémie, a-t-il dit, l'avenir sera considérablement plus
sombre : «Si nous y allons, lors de la prochaine pandémie, la
situation sera encore pire que celle-ci.»
