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mercredi 7 avril 2021

La FDA poursuit sa lutte contre la contamination animale des légumes verts à feuilles

«La FDA poursuit sa lutte contre la contamination animale des légumes verts à feuilles», source article de Coral Beach paru le 6 avril 2021 dans Food Safety News

Citant de nombreuses épidémies à E. coli O157:H7 liées aux légumes à feuilles, la FDA a dit à l’industrie qu’il est plus que temps d’avoir une vision directe des exploitations bovines en amont des champs de laitue.

Dans un nouveau rapport, la Food and Drug Administration décrit ce qu'elle souhaite voir l'industrie faire et comment elle est parvenue à ces conclusions. Le rapport d'enquête sur une épidémie d'octobre 2020 est le premier d'un doublé publié aujourd'hui. Le deuxième succès concerne la mise à jour du plan d'action (Leafy Greens STEC Action Plan - Accomplishments) pour les légumes verts feuilles de la FDA, publié pour la première fois en 2020.

Une partie du plan d'action traite de ce que la FDA veut que les industries des produits et de l'agriculture animale fassent pour réduire les dangers persistants de contamination des aliments généralement consommés crus. Les mêmes souches de E. coli continuent à apparaître dans les épidémies de légumes à feuilles et ces souches ont été retrouvées dans des échantillons de déjections animales.

De plus, les sources de contamination probables les plus fréquemment citées dans le rapport et le plan d'action de la FDA sont les exploitations de bétail situées à côté et en amont des champs de verdure feuillus. Les habitats fauniques sont également mentionnés comme problématiques.

«Cette souche de E. coli pathogène récurrente semble donc être un danger raisonnablement prévisible dans la région de culture des légumes à feuilles de la côte centrale de la Californie, et c'est particulièrement préoccupant dans la région du comté de South Monterey, dans la région de culture de la vallée de Salinas», selon le rapport de la FDA.

«Les exploitations soumises à la règle de sécurité sanitaire des produits selon le FSMA (Food Safety Modernzation Act) sont tenues de prendre toutes les mesures raisonnablement nécessaires pour identifier, et non récolter, les produits susceptibles d'être contaminés par un danger connu ou raisonnablement prévisible.»

«Le plan mis à jour comprend un accent renouvelé sur les actions visant à prévenir la contamination découlant des activités sur les terres adjacentes ...»

Le rapport de la FDA a reconnu les efforts déployés par les producteurs de fruits et légumes «produits localement», les propriétaires de bétail et d’autres industries agricoles, notamment le Monterey County Farm Bureau et le California Department of Food and Agriculture. Leur travail devrait se poursuivre et s'élargir car les solutions à court et à long terme doivent être recherchées de toute urgence, selon la FDA.

Selon le rapport d'enquête de la FDA, qui s'est concentré sur l'épidémie d'octobre 2020 liée à de la laitue romaine, une exploitation bovine en amont de champs de légumes à feuilles a été examinée comme une source possible dans plus d'une épidémie.

Le rapport indique que les épidémies en 2017, 2018, 2019 et 2020 ne sont pas un phénomène nouveau.

«Aux États-Unis, les épidémies à E. coli O157 ont été liées pour la première fois à des légumes à feuilles contaminés en 1995. Plus tard, en étudiant une décennie d'enquêtes entre 2009 et 2018, la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont identifié 40 épidémies d'origine alimentaire d'infections à STEC aux États-Unis avec un lien confirmé ou suspecté avec les légumes à feuilles», selon le plan d'action mis à jour des verts feuillus de la FDA.

«... Les résultats d'une enquête récente et les résultats d'une enquête sur une épidémie de maladie d'origine alimentaire datant de 2013 suggèrent qu'un facteur contributif probable de la contamination pathogène par E. coli des légumes à feuilles est la proximité des bovins. Il a été démontré à plusieurs reprises que les bovins sont une source persistante de E. coli pathogène, y compris E. coli O157:H7.»

«Les épidémies continues de cette souche récurrente de E. coli pathogène associée à la consommation de légumes à feuilles imposent une charge importante pour la santé publique, réduisent la confiance des consommateurs dans l'approvisionnement alimentaire et nécessitent une collaboration accrue de la part des producteurs, des propriétaires de bétail et de la communauté agricole en général pour s'améliorer. efforts de riposte et protéger la santé publique.»

Dans les recommandations spécifiques, la FDA souhaite que l'industrie de la région de cultures de la côte centrale de la Californie - englobant les régions de croissance de la vallée de Salinas et de Santa Maria - garde à l'esprit:

  • Considérez cette souche particulière de E. coli O157:H7 comme un danger raisonnablement prévisible. En vertu de la règle de sécurité des produits (21 CFR 112.112 et 112.113), les exploitations agricoles doivent: prendre toutes les mesures raisonnablement nécessaires pour identifier, et non récolter, un produit couvert qui est raisonnablement susceptible d'être contaminé par un danger connu ou raisonnablement prévisible et manipuler les produits concernés récoltés pendant les activités concernés de manière à les protéger contre la contamination par des dangers connus ou raisonnablement prévisibles.
  • Lorsque des agents pathogènes sont identifiés au moyen d'investigations microbiologiques, d'analyses avant ou après récolte de légumes à feuilles, nous recommandons aux producteurs de mettre en œuvre des analyses des causes profondes menées par l'industrie pour déterminer comment la contamination s'est probablement produite, puis de mettre en œuvre des mesures de prévention et de vérification appropriées.
  • Participez activement à l'effort local et organisé localement appelé groupe de travail California Agricultural Neighbours (CAN), dirigé par le CDFA et le Monterey County Farm Bureau pour identifier les mesures à prendre pour réduire le risque de contamination par les STEC des légumes à feuilles en cette région de croissance spécifique.
  • Rechercher activement la participation à la California Longitudinal Study (CALS) pour mieux comprendre l'écologie ded pathogènes humains dans la région de croissance. Cet effort pluriannuel vise à fournir des informations sur la façon dont les agents pathogènes humains survivent dans l'environnement agricole au sens large et comment ils se déplacent dans l'environnement, ce qui entraîne une contamination potentielle des produits avant ou au moment de la récolte. Les résultats de cette collaboration visent à améliorer les pratiques pour prévenir ou atténuer les risques liés à la sécurité des aliments et, en fin de compte, contribuer à améliorer la sécurité sanitaire des produits cultivés dans la région.
  • Encourager activement la participation des éleveurs voisins des autres producteurs agricoles de la région à participer également au CALS.
  • Être conscient et prendre en compte les risques qui peuvent être posés par l'utilisation des terres adjacentes, en particulier en ce qui concerne la présence de bétail et l'interface entre les terres agricoles, les pâturages et d'autres zones agricoles.
  • Évaluer les opérations de culture pour garantir la mise en œuvre de mesures préventives appropriées fondées sur la science et les risques, y compris les dispositions applicables du FSMA, la règle de sécurité snaitaire des produits et des bonnes pratiques agricoles.
  • Accroître la numérisation, l'interopérabilité et la normalisation des enregistrements de traçabilité tout au long du continuum des légumes verts à feuilles de la ferme au magasin, ce qui accélérerait la traçabilité et empêcherait d'autres cas de maladie. Ceci est important non seulement au niveau des producteurs, mais également essentiel pour les expéditeurs, les fabricants et les distributeurs afin d'améliorer la traçabilité globale tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Un domaine d’intérêt particulier dans les documents de la FDA est celui de la traçabilité.

«Après l'épidmie de 2018 à E. coli associée à de la laitue romaine, les producteurs ont mené un changement d'étiquetage pour identifier une région de culture de la laitue romaine est conditionnée. Alors qu'une meilleure traçabilité des aliments à la ferme est l'objectif ultime, comme mesure provisoire, l'étiquetage de provenance a été utile pour identifier au cours des enquêtes de traçabilité où la laitue romaine potentiellement contaminée a été cultivée», indique le rapport de l'agence.

«Ainsi, l'industrie devrait envisager l'adoption de mesures améliorées - avec une spécificité plus détaillée au-delà des désignations régionales actuelles - et étendus aux légumes verts à feuilles au-delà de l'étiquetage de la laitue romaine afin de mieux protéger les consommateurs en cas de rappel de produit et minimiser la quantité de produit jeté

La nature des légumes à feuilles - cultivés à l'extérieur - rend difficile la réduction des dangers de contamination, selon la FDA, mais ces difficultés ne sont pas une raison pour abandonner le combat ou accepter le statu quo. Cependant, 2020 a apporté des changements uniques et inévitables au statu quo, ce qui, selon la FDA, a stimulé une partie de la mise à jour de son plan d'action pour les légumes verts à feuilles.

«... 2020 a présenté des défis uniques pour la mise en œuvre du plan d'action. La pandémie de COVID-19 a spécifiquement rendu certaines actions difficiles à accomplir, créant la nécessité de poursuivre certains travaux avec un accent renouvelé dans l'année à venir», indique la mise à jour de la FDA.

«... il faudra mettre davantage l’accent sur des questions aussi complexes que l’utilisation des terres adjacentes, l’eau agricole et la compréhension des voies probables par lesquelles les agents pathogènes humains peuvent contaminer les légumes à feuilles.»

Les nouvelles recommandations du plan d'action 2021 pour les verts feuillus comprennent:

  • Réunions publiques, ateliers, tendre la main aux fournisseurs de produits chimiques pour leur rappeler les règles de l'EPA;
  • Des affectations de prélèvements supplémentaires et ciblés pour la laitue romaine cultivée en Arizona;
  • Améliorer la communication et la coopération entre le gouvernement, l'industrie et le milieu universitaire, en publiant rapidement les nouvelles conclusions de l'investigation;
  • Publier une revue supplémentaire des découvertes dans les exploitations agricoles étudiées par la FDA associées aux épidémies d'infections à Escherichia coli producteurs de shigatoxines liées à la laitue romaine de 2009 à 2018;
  • Finaliser et publier un document résumant toutes les données exploitables à prendre en compte dans l'orientation des futures politiques, orientations et activités de recherche autour de l'utilisation sûre et efficace des amendements biologiques des sols d'origine animale.
  • Les recommandations de la version originale du plan d'action pour les légumes verts à feuilles de la FDA publiée en 2020 et répertoriées dans le plan mis à jour comprennent:
  • Poursuivre les audits tierce partie ;
  • Créer un partenariat volontaire de données publiques-privéees vour les légumes à feuilles;
  • Continuer à travailler avec les parties prenantes pour partager les connaissances sur les nouvelles technologies;
  • Poursuivre le dialogue en cours sur les questions spécifiques à la région en temps réel avec un large éventail des parties prenantes de la région en pleine croissance de Yuma, Arizona;
  • Faire progresser l'élaboration d'une règle finale pour la mise en œuvre de la section 204 du FSMA relative aux registres requis pour le suivi et la traçabilité des aliments désignés, qui peuvent servir de base à la traçabilité dans tout le système alimentaire; et
  • Poursuivre le travail avec les distributeurs et les partenaires gouvernementaux pour améliorer la collecte et la transmission en temps opportun des informations d'achat lors d'une enquête de taçabilité.

Dans le même cadre, on lira cet article dans Food Safety News, President Biden, ask your FDA leadership to visit a lettuce farm!, Président Biden, demandez à votre responsable de la FDA de visiter une exploitation agricole de laitues !

Mise à jour du 8 avril 2021. On lira l'article paru dans Food Safety News de Michael TaylorFDA’s warning shot for leafy greens ou Le coup de semonce de la FDA à propos des légumes verts à feuilles.

«Un rapport final sur E coli dans les légumes verts à feuilles révèle des problèmes récurrents liés aux bovins», CIDRAP News.

La Food and Drug Administration (FDA) a publié son rapport d'enquête final sur une épidémie à Escherichia coli O157:H7 en 2020 liée aux légumes verts à feuilles, qui a dit que le bétail de la région était probablement un facteur contributif et une source persistante de l'agent pathogène.

La source de l'épidémie n'a jamais été liée à une ferme ou à un type delégumes verts spécifique, et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a conclu le 22 décembre son enquête, avec 40 cas signalés dans 19 États. La moitié des patients ont été hospitalisés, mais aucun décès n'a été signalé.

Dans un communiqué, Frank Yiannas, commissaire adjoint de la FDA pour la politique et la réponse alimentaires, a déclaré que l'enquête éclairait la compréhension des épidémies à E coli liées à la région de cultures de la côte centrale de la Californie, en particulier dans les régions de Salinas Valley et Santa Maria depuis 2017. Il a noté que les résultats préliminaires publiés en janvier décrivaient la détection de la souche épidémique dans un échantillon d'excréments de bovins prélevés sur un bord de route à environ un kilomètre en amont d'une ferme de production.

«Cette découverte a attiré une fois de plus notre attention sur le rôle que le bétail paissant sur les terres agricoles à proximité des champs de légumes verts feuillus pourrait avoir sur l'augmentation du risque de contamination des produits, où la contamination pourrait être propagée par l'eau, le vent ou d'autres moyens», a-t-il dit.

Un examen des épidémies qui semblent survenir chaque automne depuis 2017 a révélé trois tendances récurrentes clés: la même souche de E coli, la même région et les problèmes liés aux activités sur les terres adjacentes.

La FDA recommande aux producteurs de la côte centrale de considérer la souche récurrente de E. coli comme un danger raisonnablement prévisible, en particulier dans la partie sud du comté de Monterey dans la vallée de Salinas. L'agence a également exhorté les producteurs à identifier où la souche récurrente persiste et comment elle contamine probablement les légumes verts à feuilles.

mardi 9 février 2021

Les données 2020 de la FDA montrent les cinq principales catégories de non-conformités dans les entreprises alimentaires

«
Les données de la FDA pour 2020 montrent les cinq principales catégories de non-conformités dans les entreprises alimentaires», source Food Safety News.

Les données d'observation des inspections de la FDA pour l'exercice financier 2020 (FDA’s Inspection Observation Data for the Fiscal Year (FY) 2020), illustrant la fréquence à laquelle des non-conformités particulières ont été constatées lors des inspections d'installations alimentaires entre octobre 2019 et septembre 2020, sont publiées.

La société Registrar Corp., basée à Hampton en Virginie, a procédé à cette ventilation des données de la Food and Drug Administration et a fourni une analyse des cinq principales catégories de non-conformités citées par les inspecteurs de la FDA au cours de l'exercice 2020:

1. Programmes de conformité des fournisseurs étrangers

En vertu de la Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA), la FDA exige que la plupart des importateurs de produits alimentaires développent et maintiennent des programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVPs pour Foreign Supplier Verification Programs) pour leurs fournisseurs. L'exigence est conçue pour aider à garantir que les fournisseurs soient conformes à la FDA et produisent des aliments de façon sûre.

Lors des inspections FSVP, la FDA attend des importateurs qu'ils présentent des FSVPs complets qui garantissent de manière adéquate la sécurité des aliments des fournisseurs. Au cours de l'exercice 2020, la FDA a cité 514 établissements qui n’ont pas développé de FSVP. Alors que la plupart des inspections des installations alimentaires ont été interrompues pendant la majeure partie de 2020 en raison de la pandémie de COVID-19, la FDA a continué à mener des inspections FSVP à distance. Les citations liés au FSVP ont augmenté de 51% par rapport à 2019. C'est la troisième année consécutive que l'incapacité à développer un FSVP était la non-conformité d'inspection la plus citée.

2. Analyse des dangers

En 2020, la FDA a cité 104 cas où les installations n'ont pas fourni une analyse des dangers adéquate. L'agence exige de la plupart des installations alimentaires qu'elles identifient les dangers biologiques, chimiques ou physiques potentiels pouvant survenir dans l'installation et établissent des contrôles préventifs pour ces dangers. C'est une autre façon dont la FDA s'assure que les installations respectent les protocoles de sécurité des aliments.

Ces dangers peuvent varier. Par exemple, une installation peut déterminer qu'il est possible que des pathogènes survivent au traitement destiné à les éliminer. Alternativement, l'établissement peut identifier les zones où un nettoyage inadéquat de l'équipement peut entraîner un contamination croisée avec des allergènes.

3. Lutte contre les nuisibles

Lors des inspections des installations, les inspecteurs de la FDA recherchent des signes d'infestations potentielles par des nuisibles. La FDA a cité 98 installations qui n’ont pas réussi à prévenir l’entrée des nuisibles dans leur installation alimentaire ou pour avoir abusé des pesticides d'une manière qui pourrait causer une contamination alimentaire potentielle.

4. Contrôles de la fabrication

Les contrôles de la fabrication, de la transformation, de l'emballage et du stockage représentent 95 des citations d'installations alimentaires en 2020. Cette citation indique qu'une installation n'a pas mené d'opérations dans des conditions qui minimiseraient les risques de croissance potentielle des micro-organismes, de contamination croisée par des allergènes ou de contamination et d’altération des aliments. La FDA exige que les installations fournissent des environnements contrôlés lors de la manipulation des produits alimentaires afin d'éviter les risques potentiels pour la santé des consommateurs.

5. Personnel

La cinquième non-conformité la plus citée lors des inspections alimentaires au cours de l'exercice 2020 était liée à des problèmes de personnel. Celles-ci peuvent inclure des problèmes d’hygiène ou d’autres bonnes pratiques de fabrication liées à la manipulation des produits alimentaires par les employés. La FDA a publié 87 citations pour cette non-conformité.

Nettoyage-désinfection

Bien qu'aucune citation en matière de nettoyage-désinfection ne figure à elle seule dans le top cinq, les citations en matière de nettoyage-désinfection représentent une part importante des non-conformités de l'exercice 2020 lorsqu'elles sont combinées avec d'autres non-conformités. Par exemple:

  • La FDA a cité 81 fois des installations de transformation des produits de la mer pour ne pas avoir correctement surveillé leurs pratiques de nettoyage-désinfection. Celles-ci pourraient inclure, mais sans s'y limiter, une surveillance insuffisante de «la salubrité de l'eau qui entre en contact avec les aliments, l'état et la propreté des surfaces en contact avec les aliments» ou «l'entretien des installations de lavage des mains, de désinfection des mains et des toilettes».
  • La FDA a cité 80 installations pour des problèmes d'entretien et de nettoyage-désinfection de l'entreprise. Celles-ci sont le résultat de l'incapacité à maintenir une installation alimentaire propre et salubre, ce qui peut également constituer des menaces environnementales pour les produits alimentaires. La FDA a cité des installations pour ne pas avoir désinfecté leur équipement 58 fois.
  • La FDA a cité 45 fois des installations concernant le nettoyage-désinfection des surfaces en contact avec les aliments. Cela signifie généralement que les ustensiles et les surfaces utilisés dans la préparation des aliments n'ont pas été correctement nettoyés pour éviter la contamination du produit.

Se préparer pour l'exercice 2021

Alors que les non-conformités au FSVP ont connu une augmentation significative, des autres principales citations ont été émises moins de fois au cours de l'exercice 2020 que de l'exercice 2019. Cela est probablement dû au report temporaire de la plupart des inspections des établissements alimentaires en 2020 en raison du COVID 19.

Pour 2020, les enregistrements d'installations alimentaires de la FDA ont totalisé 241 567 dans le monde. Les inscriptions pour 2021 sont en baisse d'environ 25% à 182 147.

Les experts en sécurité des aliments de Registrar Corp. aident les entreprises à réussir les inspections des installations et à se conformer aux autres réglementations de la FDA.

lundi 26 octobre 2020

La FDA lance un programme pilote pour évaluer des normes de sécurité des aliments par tierce partie

 « La FDA lance un programme pilote pour évaluer des normes de sécurité des aliments par tierce partie », source FDA du 23 octobre 2020.

Ce qui suit est attribuée à Frank Yiannas, sous-commissaire de la FDA pour la politique et la réponse alimentaires :
« La Food and Drug Administration des États-Unis s'est engagée sans relâche à contribuer à garantir la sécurité des aliments pour les humains et les animaux. Aujourd'hui, nous annonçons un nouveau programme pilote d'alignement des normes de sécurité des aliments par tierce partie, conçu pour aider la FDA et l'industrie à mieux comprendre comment déterminer si ces normes s'alignent sur les réglementations de la FDA afin d'aider à garantir des aliments plus sûrs pour les consommateurs - un objectif qui est cohérent et un élément important de notre nouvelle ère de plan de sécurité des alimentaire plus intelligent (New Era of Smarter Food Safety Blueprint). »
« La FDA comprend comment les déterminations selon lesquelles les normes d'audit tierce partie s'alignent sur les réglementations de la FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) pourraient donner aux importateurs et aux établissements de réception la certitude que les normes utilisées pour auditer leurs fournisseurs tiennent dûment compte des exigences de la FDA en matière de sécurité des aliments. En outre, des déterminations d’alignement pourraient aider les enquêteurs de la FDA à déterminer plus efficacement si les importateurs et les installations de réception sont conformes aux exigences de vérification des fournisseurs de la FSMA. »
Information additionnelle
La Food and Drug Administration des États-Unis lance un programme pilote volontaire pour évaluer l'harmonisation des normes d'audits privés de sécurité des aliments par tierce partie avec les exigences réglementaires en matière de sécurité des alimentas de deux règlements de la FSMA, les contrôles préventifs pour l'alimentation humaine et les règles de sécurité sanitaire du produit.
La FDA est consciente que de nombreux acteurs de l’industrie alimentaire se fondent volontairement sur des normes d’audit privées pour évaluer les performances de leurs fournisseurs. En outre, la FDA comprend également que les déterminations selon lesquelles les normes d'audit tierce partie s'alignent sur les réglementations de la FSMA pourraient donner aux importateurs et aux installations de réception la certitude que ces audits pourraient également être utilisés pour satisfaire à certaines exigences de vérification des fournisseurs selon le FSMA.
Le projet pilote se déroulera sur une année. Pour laisser suffisamment de temps à la FDA pour évaluer les normes au cours de la période pilote, nous demandons aux membres du public, y compris les propriétaires de normes de sécurité des aliments par tierce partie, de soumettre leurs demandes de participation dans les 30 jours suivant la date de publication dans le Registre fédéral. La demande de participation doit inclure les informations suivantes: nom de la société et du contact; numéro de téléphone de contact; et adresse e-mail de contact. En outre, bien que cela ne soit pas obligatoire, la FDA est particulièrement intéressée à savoir si vous êtes propriétaire d'une norme de sécurité aliments par tierce partie et le type de norme de sécurité des aliments que vous avez élaborée (par exemple, la sécurité des produits, les aliments transformés par l'homme).

vendredi 14 février 2020

La FDA publie un projet de directive finale pour aider les entreprises à trouver et à éliminer les fraudes alimentaires


« La FDA publie un projet de directive finale pour aider les entreprises à trouver et à éliminer les fraudes », source Food Safety News.

Les actes de terrorisme et autres fraudes intentionnelles de denrées alimentaires font l’objet de la troisième et dernière tranche des directives réglementaires de l’industrie sur la manière de faire face à la fraude intentionnelle (falsification, etc.) dans l’approvisionnement alimentaire.

Avec la publication du projet de directives, la Food and Drug Administration a achevé le mandat de l'agence d'élaborer des règlements pour prévenir, réagir et enquêter sur les actes de contamination intentionnelle des aliments, comme décrit dans la Food Safety Modernization Act (FSMA) de 2011.

« Contrairement aux autres règles du FSMA qui concernent des aliments ou des dangers spécifiques, la règle de l'Intentionnal Adulteration exige que l'industrie alimentaire mette en œuvre des stratégies de réduction des risques dans les processus des entreprises alimentaires qui sont considérablement vulnérables à la fraude et à la falsification intentionnelle », selon une mise à jour du Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN).

La dernière tranche du projet d'orientations sur l'Intentional Adulteration comprend des chapitres couvrant des sujets axés sur les mesures correctives de la défense alimentaire, la vérification de la défense alimentaire, la nouvelle analyse et la tenue de registres. Il explique également comment les entreprises peuvent déterminer si elles sont considérées comme de petites ou très petites entreprises, qui sont exemptées de la plupart des réglementations de la FSMA.

Les «installations » alimentaires couvertes par la règle sont tenues d'élaborer et de mettre en œuvre des plans de défense alimentaire qui identifient les vulnérabilités et comment y faire face. Les entreprises doivent également documenter que les stratégies d'atténuation fonctionnent. Les inspections devraient commencer en mars de cette année.

Pour plus d'informations, veuillez consulter:

Protéger l'approvisionnement alimentaire de la falsification ou fraude intentionnelle, comme les actes de terrorisme (Protecting the Food Supply from Intentional Adulteration, Such as Acts of Terrorism)
Règle finale du FSMA sur la fraude ou la falsification intentionnelle (SMA Final Rule on Intentional Adulteration)