La FDA adresse un avertissement à Old Europe Cheese après une épidémie à Listeria

Ça ne s’invente pas, il existe bel et bien aux États-Unis, une entreprise laitière qui s’appelle Old Europe Cheese (ou Fromages de la vieille Europe), cela doit rappeler des souvenirs à certains en entendant parler de la vieille Europe …

«La FDA adresse un avertissement à Old Europe Cheese après une épidémie à Listeria», source article de Food Safety News du 17 avril 2023.

Par manque de temps, je ne vous propose qu’une partie de cette lettre d’avertissement ou warning letter. Vous verrez tout de même que l’entreprise semble 'mal barrée' comme l’on dit, l’usine n’est pas fermée, mais elle ne peut pas produire tant qu’elle n’aura pas éradiqué Listeria dans l’environnement, plus facile à dire qu’à faire ...

Dans le cadre de ses activités d'application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d'avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont publiées au public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d'entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d'avertissement de la FDA. Les lettres d'avertissement ne sont souvent pas émises tant qu'une entreprise n'a pas eu des mois, voire des années, pour corriger les problèmes.

Old Europe Cheese, Inc. Benton Harbor, Michigan

Une entreprise alimentaire du Michigan est prévenue par la FDA pour de graves non-conformités à l'intérieur de son usine de fromages prêts à consommer, comprenant la présence de Listeria qui correspond à la souche épidémique. L'épidémie en a rendu six personnes malades et en a hospitalisé cinq. Le lien entre l'épidémie et l'entreprise a entraîné plusieurs rappels.

Dans une lettre d'avertissement du 17 mars 2023, la FDA a décrit une inspection de la FDA du 13 septembre au 6 octobre 2022 de la fabrication de fromages à pâte molle et semi-molle prêts à consommer (PAC) dans l’installation de Old Europe Cheese, Inc. à Benton Harbor, Michigan.

L'inspection de la FDA a révélé que l'entreprise n'était pas en conformité avec les réglementations sur Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls et les Current Good Manufacturing Practices et cela a abouti à la délivrance d'une lettre 483 de la FDA.

Infractions importantes :

Épidémie dans plusieurs États de listériose liée à Old Europe Cheese, Inc.

Le CDC, la FDA et les partenaires des États ont enquêté sur cette épidémie dans plusieurs États d'infections à Listeria monocytogenes liées à des fromages à pâte molle PAC fabriqués par Old Europe Cheese, Inc. Cette investigation a inclus six personnes malades dans six États qui ont été infectées par la souche épidémique de Listeria monocytogenes. Sur six patients pour lesquels des informations étaient disponibles, cinq ont été hospitalisés. Des informations sur l'exposition alimentaire ont été recueillies pour cinq patients, et quatre patients ont déclaré avoir consommé du brie ou du camembert. Un cas a déclaré avoir acheté du Premium Cheese by Lidl brie. Old Europe Cheese Inc. était le seul fabricant de brie Premium Cheese by Lidl vendu dans des magasins aux États-Unis. Deux autres patients ont également déclaré avoir acheté des marques inconnues de brie et/ou camembert ; ces deux cas ont chacun déclaré avoir fait leurs courses dans un magasin qui recevait également des produits fromagers de Old Europe Cheese Inc.

Les 13 et 14 septembre 2022, la FDA a prélevé des échantillons (écouvillons environnementaux) de l’environnement de production. L'analyse en laboratoire de la FDA de l'échantillon INV1084040 a confirmé qu'un écouvillon prélevé dans un trou du sol était positif pour Listeria monocytogenes, et la FDA a informé l’entreprise de ce résultat le 23 septembre 2022.

Une analyse WGS a été effectuée sur l'isolat de Listeria monocytogenes référencé ci-dessus et il a été déterminé que l'isolat environnemental correspondait aux six isolats cliniques qui faisaient partie d'un cluster de l’épidémie. La FDA a informé l’entreprise de l'importance de ces résultats WGS par conférence téléphonique le 28 septembre 2022.

Les données épidémiologiques, de traçabilité et de laboratoire appuient la conclusion selon laquelle les produits fromagers fabriqués à Old Europe Cheese, Inc. sont la source probable de cette éclosion d'infections à Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes est une bactérie pathogène largement répandue dans l'environnement et qui peut être introduite dans une installation de transformation des aliments à partir de matières premières, d'êtres humains ou d'équipements. Sans contrôles appropriés, il peut proliférer dans les installations de transformation des aliments où il peut contaminer les aliments.

Par conséquent, il est essentiel d'identifier les zones de l'usine de transformation des aliments où cet organisme est capable de se développer et de survivre et d'appliquer des contrôles ou de prendre des mesures correctives si nécessaire pour éradiquer l'organisme. La consommation d'aliments contaminés par Listeria monocytogenes peut entraîner une maladie grave, parfois mortelle, appelée listériose, qui constitue un problème majeur de santé publique en raison de la gravité de la maladie, de son taux de létalité élevé, de sa longue durée d'incubation et de sa tendance à affecter les personnes atteintes de maladies sous-jacentes.

La présence de Listeria monocytogenes dans votre établissement est importante en ce sens qu'elle démontre que vos efforts de nettoyage-désinfection sont insuffisants pour maîtriser efficacement les agents pathogènes dans votre établissement afin de prévenir la contamination des aliments. La maîtrise appropriée de Listeria monocytogenes dans un environnement de transformation des aliments nécessite la connaissance des caractéristiques uniques de l'organisme et la mise en œuvre des pratiques d'hygiène correspondantes nécessaires pour maîtriser cet agent pathogène.

La FDA a reçu les réponses par mail de l'entreprise, datées du 28 octobre 2022, du 30 novembre 2022, du 13 janvier 2023 et du 28 février 2023, décrivant les mesures correctives qu'elle a prises en réponse à l'épidémie à Listeria monocytogenes et les résultats des prélèvements. Le 30 septembre 2022, votre entreprise a lancé un rappel volontaire de fromages à pâte molle PAC, Brie et Camembert et un autre rappel a élargi le rappel pour inclure le Baked Brie le 5 octobre 2022. Après le rappel des produits et en réponse aux données de laboratoire de la FDA indiquant que les produits fabriqués dans votre usine étaient la source probable de cette épidémie d'infections à Listeria monocytogenes, votre entreprise a volontairement suspendu la production de fromages. La suspension volontaire de toute la production dans l'installation (y compris les produits de fromage à pâte semi-ferme qui sont fabriqués sur un équipement séparé situé dans une pièce différente de celle du fromage Brie) a eu lieu le 5 octobre 2022, afin de faciliter une investigation sur les causes profondes dans l'ensemble de leur installation. L'entreprise a commencé à mettre en œuvre des actions correctives après la notification initiale des résultats des prélèvements environnementaux le 23 septembre 2022, qui comprenait le nettoyage, la désinfection et l'échantillonnage des vecteurs environnementaux. Jusqu'à présent, ils ont fourni des résultats pour les écouvillons collectés les 17 et 18 septembre 2022 et les écouvillons collectés le 25 septembre 2022. La FDA note également que l’entreprise a embauché un consultant en sécurité des aliments et est en train de mener une investigation sur les causes profondes, d'élaborer et/ou de mettre à jour plusieurs procédures de sécurité des aliments, dont des procédures de surveillance environnementale, et d'apporter des améliorations à leurs sols, siphons, murs et plafonds. Cependant, à ce jour, leurs réponses n'ont pas fourni la preuve qu'ils ont éliminé Listeria monocytogenes de leur environnement de transformation ou l'ont efficacement empêché de contaminer les produits finis qu'ils pourraient fabriquer à l'avenir.

Etats-Unis : La chaîne de restauration Jimmy John's reçoit une warning letter de la FDA. Explications de texte ...

Selon Wikipédia, Jimmy John's est une entreprise américaine spécialisée dans le commerce de sandwiches. Fondée en 1983, elle a son siège à Champaign, dans l'Illinois. Elle compte plus de 2 500 points de vente en 2016.

Ben Chapman du barfblog nous apprend que « Jimmy Johns vient de recevoir une warning letter de la FDA » et ce n'est pas bon du tout pour cette chaîne de restauration assez prétentieuse, jugez plutôt ...

La warning letter de la FDA à Jimmy John’s concernant l’utilisation continue de germes est unique.

Je n'ai jamais rien vu de tel. 5 éclosions, au moins 88 personnes malades, y compris la plus récente éclosion dans l'Iowa en décembre 2019 avec des cas d'infection à Escherichia coli O103, toutes liées à des graines germées, devraient conduire à quelque chose de différent. L'ancienne approche ne semble pas fonctionner.

Voici ma partie préférée de la warning letter :

« En mai 2012, une réunion a eu lieu avec la FDA à votre demande. Au cours de cette réunion, vous avez déclaré que vous n'offririez que des graines germées de trèfle et que vous ne vous approvisionneriez qu'en graines germées de trèfle auprès de fournisseurs. »

« Depuis cette action corrective, votre entreprise a été impliquée dans trois éclosions supplémentaires liées aux graines germées. Les documents des investigations de traçabilité menées par la FDA, les États et les partenaires locaux démontrent qu'en plus des graines germées de trèfle, les restaurants de Jimmy John utilisent plusieurs autres sources de graines germées. »

C'est l'enfer que de conserver des graines germées au menu puis de se moquer des affiches impertinentes sur le risque de tels produits … nous dit Ben Chapman

Le PDG de Jimmy John's, James North, a déclaré après l'une de ces éclosions : « La sécurité des aliments et le bien-être de nos clients sont nos priorités et ne sont pas négociables dans notre entreprise. »

Hier, North a envoyé un communiqué à USA Today après avoir reçu la warning letter disant que les graines germées avaient été retirés des restaurants. « Cette suppression a été faite par un excès de précaution, et n'a été déclenchée par aucune menace immédiate connue », a déclaré North.

L'excès de précaution est le terme le plus stupide en matière de communication des risques de la sécurité sanitaire des aliments.

La FDA avertit Purell de cesser de faire des allégations 'non prouvées' sur ses produits désinfectants

« La FDA avertit Purell de cesser de faire des allégations 'non prouvées' selon lesquelles un désinfectant peut éliminer Ebola », source Doug Powell du barfblog.

WTKR rapporte que la Food and Drug Administration des États-Unis a lancé un avertissement au fabricant de désinfectant pour les mains Purell afin qu'il cesse de faire des allégations non prouvées selon lesquelles le produit peut aider à éliminer des maladies comme Ebola, le SARM et la grippe.

Selon CNN, le directeur de la conformité de la FDA a envoyé une « warning letter » à Gojo, la société mère de Purell, pour qu'elle cesse de faire des allégations non prouvées à des fins de marketing qui pourraient positionner le désinfectant pour les mains comme médicament pharmaceutique.

La lettre de la FDA indique que Purell dit sur son site Internet et sur les réseaux sociaux que le désinfectant « tue plus de 99,99% des germes les plus courants qui peuvent causer des maladies dans un établissement de santé, y compris le SARM (Staphyloccus aureus résistant à la méticilline) et les VRE (entérocoques résistants à la vancomycine) ».

Purell et Gojo ont également noté que « les produits Purell Advanced Gel, Foam et Ultra-Nourishing Foam Hand Sanitizer ont démontré leur efficacité contre une souche clinique résistante aux médicaments de Candida auris lors d'essais en laboratoire. »

Enfin, la FDA a réprimandé Purell pour avoir affirmé dans la section Q&R de son site Internet que le produit pouvait être « efficace contre des virus tels que le virus Ebola, norovirus et le virus de la grippe. » La FDA a déclaré ne pas être au courant de désinfectants pour les mains testés. contre Ebola.

NB : Avoir avoir vérifié dans les FAQs du site, la mention au virus Ebola n'est plus indiquée, mais il y a encore du boulot ...

On aura peut-être une réponse des autorités sanitaires françaises, qui sait ?

Mise à jour du 29 janvier 2020. On lira l'article de CIDRAP News,  FDA warns Gojo over hand sanitizer claims regarding Ebola, flu, superbugs.

La FDA a adressé sa première lettre d'avertissement à un importateur de produits alimentaires fondée sur le Food Safety Modernization Act

« La FDA a adressé sa première lettre d'avertissement à un importateur de produits alimentaires fondée sur le Food Safety Modernization Act », source CIDRAP News.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé le 13 août 2019 avoir envoyé la première lettre d'avertissement à un importateur de produits alimentaires utilisant une nouvelle autorité en vertu du Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) du Food Safety Modernization Act de la FDA. La règle exige des importateurs qu'ils vérifient que leurs fournisseurs étrangers produisant des aliments conformes aux normes de sécurité des aliments des Etats-Unis.

En date du 30 juillet, la FDA a envoyé la lettre d'avertissement à Brodt Zenatti Holdings LLS, basée à Jupiter, Floride, qui importait du tahini de la société Karawan Tahini and Halva, basé en Israël.

Le produit a été lié à une éclosion à Salmonella Concord annoncée pour la première fois par le Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en mai. À la fin du mois de juin, le CDC avait publié leur rapport final sur l'épidémie, qui a rendu malade six personnes dans trois États. Des preuves épidémiologiques, de traçabilité et de laboratoire ont indiqué que les produits de Karawan tahini étaient probablement à l'origine de l'épidémie.

La FDA a indiqué dans son communiqué que la lettre d'avertissement (warning letter) avait été envoyée après que les enquêteurs de la FDA aient constaté que Brodt Zenatti Holdings LLC était en non-conformité avec la règle du FSVP, qui spécifie des activités fondées sur le risque afin de vérifierque les aliments importés respectent les normes américaines en matière desécurité des aliments.

La FDA a demandé à la société de réagir dans un délai de 15 jours ouvrables avec un plan afin de corriger les non-conformités ou de fournir des preuves que les problèmes avaient été corrigés.

Si la société ne remédie pas aux non-conformités, elle peut être soumise à une nouvelle alerte à l'importation qui autorise la détention sans inspection des aliments d'origine humaine ou animale par des importateurs qui ne respectent pas la règle du FSVP.

Dans le communiqué, le commissaire par intérim de la FDA, Ned Sharpless, a indiqué: « La FDA continue de travailler avec les importateurs de produits alimentaires qui élaborent des plans afin de se conformer à la règle FSVP et qui s'efforcent de se mettre en conformité. Cependant, négliger de se conformer aux exigences mettent les consommateurs en danger, et notre priorité absolue est d'utiliser toute la gamme de nos outils disponibles pour protéger la santé publique. »

Des non-conformités répétées sont un très bon indicateur de l'absence d'une culture de la sécurité des aliments

« Des non-conformités répétées sont un très bon indicateur d'un problème de culture de la sécurité des aliments », source article de Ben Chapman du barfblog.

Je lis les lettres d'avertissement (Warning Letter) de la FDA avec fascination chaque fois qu'une alerte par courrier électronique est diffusée. Le point culminant d’aujourd’hui pour moi est qu’une entreprise du secteur alimentaire, Reuben’s, ne semble pas pouvoir faire les choses correctement après des rappels répétés des inspecteurs de la FDA. En 2005, 2008, 2009, 2016 et à nouveau à l'automne dernier, ils ont eu des problèmes d'installations, de nuisibles et de comportements.

Les enquêteurs ont trouvé à chaque fois la même chose. C’est frustrant, et cela montre que les dirigeants d’entreprise n’ont pas compris ou ne s’y intéressent pas.

Lorsque quelqu'un me pose des questions sur les résultats d'une inspection dans un restaurant ou chez un transformateur, je leur explique les limites de l'instantané. Ce qui compte vraiment, c'est la manière dont l'entreprise a géré les problèmes au fil du temps. Des problèmes répétés sans que rien ne soit corrigé montrent une culture négative de la sécurité des aliments.

Voici quelques autres faits saillants:

Plusieurs carreaux manquaient sur le sol de la production. L'eau s'accumulait sur le sol là où des carreaux manquaient ou étaient cassés.

Des piments sont tombés sur le sol sale et ont été ramassés et placés dans le réservoir de rinçage/refroidissement avec d’autres piments grillés.

Des chile rellenos non couverts ont été observés dans le congélateur-congélateur. Le plafond directement au-dessus des produits non couverts présentait une accumulation de gouttes de condensation et de peinture écaillée.

Nous avons observé un employé pousser un rack de chili vert non couvert du réfrigérateur vers la zone de production. Les côtés et la partie supérieure du chili vert sont entrés en contact direct avec un rideau qui semblait taché de débris et de crasse.

Complément. Une autre version de la situation de l'entreprise citée dans l'article a été proposée par Food Safety News, Production plant crawling with insects; workers use food off floor in products (Une usine de production avec des insectes et des employés qui remettent des aliments tombés au sol dans les produits).