« Coronavirus:
feu vert pour des essais humains sur deux autres candidats-vaccins
chinois »,
source SCMP
du 14 avril 2020.
L’agence des produits médicaux approuve des tests cliniques de deux préparations expérimentales, et d'autres devraient suivre.
Une étude de l'utilisation thérapeutique du plasma de patients récupérés a également donné des résultats précoces positifs, selon un responsable.
La
Chine va de l'avant dans la course mondiale pour trouver un vaccin et
un traitement contre le coronavirus pandémique, en accélérant
l'approbation réglementaire pour un certain nombre d'essais
cliniques.
Au
cours des derniers jours, l’agence des produits médicaux du pays a
approuvé des essais sur l'homme pour deux autres vaccins
expérimentaux. Les essais pour un autre vaccin potentiel ont
commencé la semaine dernière et au moins trois autres devraient
commencer plus tard ce mois-ci et en mai.
Une
étude clinique sur l'utilisation
thérapeutique du plasma de patients rétablies
du
coronavirus
est également en cours après des premiers résultats prometteurs.
Les
progrès interviennent alors que l'épidémie semble diminuer en
Chine.
Mardi,
les autorités ont signalé 89 nouveaux cas de Covid-19, tous
importés sauf trois. 54 autres patients ont été testés positifs
pour le virus mais n'avaient pas développé de symptômes pour le
coronavirus, qui a tué 3 341 personnes dans tout le pays.
Au
total, 70 vaccins anti-coronavirus potentiels sont en cours de
développement dans le monde, dont trois sont déjà testés sur
l'homme, selon l'Organisation mondiale de la santé.
Wu
Yuanbin, chef de la science et de la technologie pour le
développement social au ministère des sciences et de la
technologie, a déclaré mardi que l'approbation des tests cliniques
avait été accordée à l'Institut des produits biologiques de
Wuhan, sous la responsabilité de la China National Pharmaceutical,
et de Sinovac Research & Development de Pékin.
Les
deux candidats expérimentaux sont à la fois des vaccins inactivés
ou des virus qui ont été cultivés en culture sans la capacité
d'induire la maladie mais avec la capacité de déclencher une
défense immunitaire contre une infection réelle.
« Ces
vaccins ont un processus de production bien développé, des normes
qualité contrôlables, une large portée de protection et des
critères de sécurité sanitaire et d'efficacité
adoptés au niveau international, ce qui a contribué à accélérer
le processus pour les vaccins à utiliser », a déclaré
Wu.
Des
essais sur des animaux sont en cours pour des candidats vaccins basés
sur trois autres technologies.
« Selon
une analyse et un arrangement préliminaires, les essais cliniques
pour les vaccins utilisant ces voies technologiques [pourraient
commencer] en avril et mai », a déclaré Wu.
Il
faut généralement des années pour développer un vaccin, mais le
sprint vers des essais cliniques a été accéléré par une
implication précoce des autorités et un processus de demande
accéléré qui ne compromet pas la sécurité, selon Wang Junzhi, de
l'Académie chinoise d'ingénierie.
Wang
a déclaré que diverses autorités étaient impliquées dans
l'élaboration de lignes directrices pour les essais sur les animaux
et pour évaluer la qualité des échantillons de vaccins.
La
Chine a également entamé des études cliniques randomisées, en
double aveugle et contrôlées sur la plasmothérapie convalescente à
Wuhan, la ville centrale de la Chine où le coronavirus a
initialement éclaté.
Sun
Yanrong, chef adjoint du Centre national chinois pour le
développement des biotechnologies, a déclaré que plus de 2 000
échantillons de plasma avaient été prélevés sur des patients
rétablis
du
coronavirus récupérés à travers le pays et transfusés à 700
patients combattant le virus.
« Les
résultats préliminaires montrent qu'en termes d'amélioration
clinique, l'utilisation de la thérapie plasmatique convalescente est
nettement meilleure que celle du groupe témoin », a
déclaré Sun.
« La
durée médiane de séjour à l'hôpital des soins intensifs est
également nettement inférieure à celle du groupe témoin. De ce
point de vue, le plasma convalescent a montré un certain effet dans
le traitement clinique. »
En
Chine, les essais cliniques de vaccins se déroulent en trois phases.
Le premier implique un petit groupe de volontaires pour tester si le
candidat est sûr et peut déclencher une réponse immunitaire,
tandis que le second l'une implique des tests sur des centaines de
personnes pour déterminer le meilleur plan de vaccination. La
troisième phase consiste à tester l'innocuité et l'efficacité du
vaccin sur un plus grand groupe de personnes.