Voici
donc que « Le
nouveau test de Rutgers
dans la
salive pour le
coronavirus obtient l'approbation de la FDA »,
source communiqué
de Rutgers du 13 avril 2020.
Autorisation
d'urgence d'utilisation accordée pour une nouvelle approche de
collecte de biomatériaux.
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| Andrew Brooks, professeur à Rutgers et directeur des opérations et du développement technologique chez RUCDR Infinite Biologics. Photo: Université Rutgers. |
La
Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation
d'urgence d'utilisation à RUCDR
Infinite Biologics de Rutgers et à ses collaborateurs pour une
nouvelle approche de collecte qui utilise la salive comme biomatériau
de test principal pour le coronavirus SARS-CoV-2, la
première approbation
accordée par l'agence fédérale.
La
nouvelle méthode de collecte de salive, que RUCDR a développée en
partenariat avec Spectrum Solutions et Accurate Diagnostic Labs,
permettra un dépistage plus large de la population que la méthode
actuelle des écouvillons du nez et de la gorge.
« L'impact
de cette approbation est important »,
a déclaré Andrew Brooks, chef des
opérations et directeur du
développement technologique chez
RUCDR, qui est également professeur à
la
School
of Arts and Sciences Department of Genetics de
l'Université
Rutgers-Nouveau-Brunswick.
« Cela
signifie que nous n'avons plus à mettre les professionnels de la
santé dans des
situations à risque
d'infection en effectuant des prélèvements nasopharyngés ou
oropharyngés. Nous pouvons conserver les
précieux équipements de protection individuelle pour une
utilisation dans les soins aux patients au lieu des
tests. Nous pouvons augmenter considérablement le nombre de
personnes testées chaque jour, car l'auto-collecte de salive est
plus rapide et évolutive que les prélèvements sur écouvillon.
Tout cela combiné aura un impact énorme sur les tests dans le New
Jersey et à travers les États-Unis. »
Peu
de temps après que l'équipe Rutgers-ADL ait
reçu une notification de la FDA samedi, le groupe de travail sur les
tests COVID-19 de la Maison Blanche a appelé Brooks pour lui
adresser ses félicitations et
son soutien et pour poser des questions sur les obstacles spécifiques
à l'extension des tests et pour permettre à d'autres laboratoires
de bénéficier de cette réalisation.
Peu
de temps après l'appel de la Maison Blanche, l'équipe de recherche
a été contactée par les directeurs généraux de certaines des
plus grandes sociétés mondiales des sciences de la vie impliquées
dans les tests COVID-19.
« J'ai
parlé avec les dirigeants de ces entreprises non seulement pour
partager leurs connaissances, mais aussi pour créer des opportunités
de continuer à innover pendant cette crise », a déclaré
Brooks. « Nous travaillerons en étroite collaboration avec
ces nouveaux partenaires, la FDA et le groupe de travail de la Maison
Blanche pour tirer parti de tout ce que Rutgers a à offrir pour non
seulement pour aider notre communauté, mais aussi
avoir un impact mondial. »
Le
président de l'Université Rutgers, Robert Barchi, a qualifié le
nouveau test salivaire « d'effort herculéen qui est
formidable pour le pays et le monde et, par réflexion, excellent
pour notre université. »
« Les
tests salivaires
contribueront à la pénurie mondiale d'écouvillons pour
l'échantillonnage et augmenteront les tests des patients, et cela
n'exigera pas que les professionnels de la santé soient mis en
danger pour collecter des échantillons », a déclaré Brooks.
«Les tests salivaires
seront également importants pour les personnes en quarantaine, car
elles ne savent pas combien de temps il leur faudra avant de devenir
infectieuses. Cela permettra aux personnels
de santé de se libérer de la quarantaine et de retourner au travail
en toute sécurité. »
« Le
test peut aider les médecins hospitaliers et privés à évaluer
avec précision l'état d'infection d'un plus grand nombre de
patients, RUCDR Infinite Biologics effectuant l'analyse »,
a déclaré Jay
A. Tischfield, fondateur, directeur général et directeur
scientifique de RUCDR et Professeur également au Département de
génétique à
Rutgers-Nouveau-Brunswick et à la Rutgers
Robert Wood Johnson Medical School.
« Rutgers
est fier d'être à la pointe de la lutte contre la pandémie de
COVID-19 », a déclaré le chancelier de Rutgers
Biomedical and Health Sciences, Brian Strom. « Nous
disons depuis longtemps que nos chercheurs et nos employés de santé
travaillent pour aider à rendre le monde meilleur, mais cela n'a
jamais été aussi vrai que maintenant. »
Le
chancelier de l'Université Rutgers – Nouveau-Brunswick, Chris
Molloy, est d'accord, « Rutgers a toujours été à la
pointe de la recherche et de la découverte. Nous sommes fiers de
notre travail et de son impact positif sur le monde. »
L’approbation
par la FDA de la nouvelle approche de test salivaires
est la deuxième annonce majeure de ces derniers jours de la part de
RUCDR, qui a lancé un service de test génétique pour le
coronavirus qui peut tester des milliers d’échantillons
quotidiennement. Avec le nouveau test salivaire,
ce nombre peut atteindre des dizaines de milliers d'échantillons par
jour.
Les
tests sont disponibles sur
le réseau RWJBarnabas Health,
qui a établi un partenariat avec l'Université Rutgers et est le
système de soins de santé le plus complet du New Jersey, comprenant
Robert
Wood Johnson University Hospital, l'hôpital universitaire de Newark et de nombreuses autres
installations, comprenant
plusieurs services de santé du comté. À partir de mercredi,
Rutgers, en partenariat avec le gouvernement du comté de Middlesex
et RWJBarnabas Health, mettra le test à la disposition des résidents
du comté dans une installation de test au volant au 33 Kilmer Road,
Edison, New Jersey.
Selon
l’Associated
Press,
Avec
le nouveau test salivaire, les patients reçoivent un tube en
plastique dans lequel ils crachent plusieurs fois. Ils remettent
ensuite le tube au personnel de santé pour traitement en
laboratoire.
Rutgers
a testé la précision de sa méthode en prélevant à la fois des
échantillons de salive et des écouvillons sur 60 patients. Les
résultats des échantillons de salive des patients correspondaient à
100% aux résultats des écouvillons.
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