Coronavirus: Feu vert pour des essais humains sur deux autres candidats-vaccins chinois

« Coronavirus: feu vert pour des essais humains sur deux autres candidats-vaccins chinois », source SCMP du 14 avril 2020. 

L’agence des produits médicaux approuve des tests cliniques de deux préparations expérimentales, et d'autres devraient suivre. 

Une étude de l'utilisation thérapeutique du plasma de patients récupérés a également donné des résultats précoces positifs, selon un responsable.

La Chine va de l'avant dans la course mondiale pour trouver un vaccin et un traitement contre le coronavirus pandémique, en accélérant l'approbation réglementaire pour un certain nombre d'essais cliniques.

Au cours des derniers jours, l’agence des produits médicaux du pays a approuvé des essais sur l'homme pour deux autres vaccins expérimentaux. Les essais pour un autre vaccin potentiel ont commencé la semaine dernière et au moins trois autres devraient commencer plus tard ce mois-ci et en mai.

Une étude clinique sur l'utilisation thérapeutique du plasma de patients rétablies du coronavirus est également en cours après des premiers résultats prometteurs.

Les progrès interviennent alors que l'épidémie semble diminuer en Chine.

Mardi, les autorités ont signalé 89 nouveaux cas de Covid-19, tous importés sauf trois. 54 autres patients ont été testés positifs pour le virus mais n'avaient pas développé de symptômes pour le coronavirus, qui a tué 3 341 personnes dans tout le pays.

Au total, 70 vaccins anti-coronavirus potentiels sont en cours de développement dans le monde, dont trois sont déjà testés sur l'homme, selon l'Organisation mondiale de la santé.

Wu Yuanbin, chef de la science et de la technologie pour le développement social au ministère des sciences et de la technologie, a déclaré mardi que l'approbation des tests cliniques avait été accordée à l'Institut des produits biologiques de Wuhan, sous la responsabilité de la China National Pharmaceutical, et de Sinovac Research & Development de Pékin.

Les deux candidats expérimentaux sont à la fois des vaccins inactivés ou des virus qui ont été cultivés en culture sans la capacité d'induire la maladie mais avec la capacité de déclencher une défense immunitaire contre une infection réelle.

« Ces vaccins ont un processus de production bien développé, des normes qualité contrôlables, une large portée de protection et des critères de sécurité sanitaire et d'efficacité adoptés au niveau international, ce qui a contribué à accélérer le processus pour les vaccins à utiliser », a déclaré Wu.

Des essais sur des animaux sont en cours pour des candidats vaccins basés sur trois autres technologies.

« Selon une analyse et un arrangement préliminaires, les essais cliniques pour les vaccins utilisant ces voies technologiques [pourraient commencer] en avril et mai », a déclaré Wu.

Il faut généralement des années pour développer un vaccin, mais le sprint vers des essais cliniques a été accéléré par une implication précoce des autorités et un processus de demande accéléré qui ne compromet pas la sécurité, selon Wang Junzhi, de l'Académie chinoise d'ingénierie.

Wang a déclaré que diverses autorités étaient impliquées dans l'élaboration de lignes directrices pour les essais sur les animaux et pour évaluer la qualité des échantillons de vaccins.

La Chine a également entamé des études cliniques randomisées, en double aveugle et contrôlées sur la plasmothérapie convalescente à Wuhan, la ville centrale de la Chine où le coronavirus a initialement éclaté.

Sun Yanrong, chef adjoint du Centre national chinois pour le développement des biotechnologies, a déclaré que plus de 2 000 échantillons de plasma avaient été prélevés sur des patients rétablis du coronavirus récupérés à travers le pays et transfusés à 700 patients combattant le virus.

« Les résultats préliminaires montrent qu'en termes d'amélioration clinique, l'utilisation de la thérapie plasmatique convalescente est nettement meilleure que celle du groupe témoin », a déclaré Sun.

« La durée médiane de séjour à l'hôpital des soins intensifs est également nettement inférieure à celle du groupe témoin. De ce point de vue, le plasma convalescent a montré un certain effet dans le traitement clinique. »

En Chine, les essais cliniques de vaccins se déroulent en trois phases. Le premier implique un petit groupe de volontaires pour tester si le candidat est sûr et peut déclencher une réponse immunitaire, tandis que le second l'une implique des tests sur des centaines de personnes pour déterminer le meilleur plan de vaccination. La troisième phase consiste à tester l'innocuité et l'efficacité du vaccin sur un plus grand groupe de personnes.