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| Les cinq phases de la production de viande cultivée à partir de cellules et la responsabilité fédérale de la surveillance |
« Obstacles
à l'entrée
sur le
marché pour la viande cultivée à
partir de
cellules discutés dans un
nouveau rapport du GAO »,
source
article
de Dan
Flynn paru
le
11 mai 2020 dans
Food Safety News.
Le
Government
Accountability Office (GAO) est l'organisme d'audit, d'évaluation
et d'investigation du Congrès des États-Unis chargé du contrôle
des comptes publics du budget fédéral des États-Unis.
Un
nouveau rapport
du Government Accountability Office (GAO) des États-Unis indique que
les agences fédérales de sécurité des aliments « pourraient
renforcer les efforts existants pour se préparer à la surveillance
de la viande cultivée à
partir de
cellules. »
Cependant,
la partie la plus intéressante de ce dernier rapport du GAO sur la
viande cultivée à partir de cellules, qui est cultivée en
laboratoire, est le grand nombre de questions auxquelles l'industrie
naissante doit répondre avant qu'elle n'atteigne jamais une
importance commerciale.
Le
GAO décrit le
jeu de la
viande cultivée
à partir de cellules comme étant en concurrence avec
des entreprises commerciales qui sont toujours bloquées dans la
phase de recherche et développement (R&D) et réticentes à
partager des informations entre elles ou avec les agences publiques
de sécurité des aliments.
« Les
informations spécifiques sur la technologie utilisée, les
éventuelles méthodes de production commerciale et la composition
des produits finaux ne sont pas encore connues », rapporte
le GAO. Il a trouvé la technologie et les méthodes « encore
en développement » et a déclaré que la FDA et l'USDA
« n'ont pas d’éclairage » sur ce qui se
passe avec les projets secrets de R&D.
Voici
quelques-uns des problèmes et des questions auxquels les entreprises
de viande cultivée à partir de cellules devront répondre pour que
le produit soit commercialement viable, selon le GAO, qui a
interviewé certains membres de l'industrie dans le cadre du rapport:
Collecte
de tissus - À quelle fréquence les producteurs devront-ils
prélever des échantillons de biopsie sur les animaux et quels
animaux seront utilisés?
Certains
intervenants se sont dits préoccupés par la question de savoir si
et comment les agences
chargéesde
la
réglementation
veilleront à ce que les biopsies soient prélevées sur des animaux
sains.
Par
exemple, une entreprise de production de viande cultivée
à partir de cellules a déclaré que des échantillons de tissus
seraient prélevés sur des animaux donneurs abattus qui répondaient
aux normes fédérales de transformation
conventionnelle
au moment de l'abattage.
Cependant,
l'USDA et la FDA n'ont pas indiqué s'ils exigeraient que les
entreprises de viande cultivée
à partir de cellules le fassent. De plus, des représentants
d'entreprises de viande cultivée
à partir de cellules ont déclaré qu'ils ne savaient pas encore à
quelle fréquence ils auraient besoin de prélever des biopsies sur
des animaux pour une production commerciale.
De
plus, selon des
chercheurs, il y a trop d'inconnues pour estimer avec précision la
quantité de viande cultivée
à partir de cellules qui pourrait être produite à partir d'une
seule biopsie de tissu animal.
Génie
génétique - Les méthodes de production commerciale
impliqueront-elles le génie génétique?
Certains
intervenants se sont dits préoccupés par le fait que l'utilisation
du génie génétique dans la production de viande cultivée à
partir de cellules pourrait entraîner une longue attente
d'approbation réglementaire du produit, semblable à celle du saumon
génétiquement modifié, qui a pris environ 20 ans.
Un
représentant d’une entreprise de viande cultivée à partir de
cellules a fait remarquer que l’incertitude concernant les
réglementations gouvernementales en suspens pourrait affecter
négativement la capacité des entreprises à attirer et à retenir
des investisseurs.
Des
représentants de certaines entreprises ont déclaré que comprendre
à quoi ressembleront les exigences réglementaires pourrait
influencer les voies scientifiques qu'elles poursuivent alors
qu'elles continuent à développer leurs méthodes de production
commerciale.
Selon
des responsables de la FDA et des représentants d'une entreprise de
viande cultivée à partir de cellules, il est probable que certaines
entreprises utiliseront le génie génétique dans leurs méthodes
commerciales de production de viande cultivée à partir de cellules.
Cependant, les représentants de deux autres entreprises de viande
cultivée à partir de cellules ont déclaré qu'ils n'étaient pas
décidés à utiliser le génie génétique dans leurs méthodes de
production commerciale.
Antibiotiques
- Les antibiotiques seront-ils utilisés pour fabriquer de la viande
cultivée à partir de celluless et des résidus seront-ils présents
dans le produit final?
Selon
les responsables de l'agence, la présence d'antibiotiques dans la
production commerciale et le potentiel de résidus dans le produit
résultant représenteraient une préoccupation potentielle
importante pour la sécurité des
aliments
et la santé publique.
Les
responsables ont déclaré qu'ils ne s'attendraient pas à ce que des
antibiotiques soient utilisés après la phase d’une
banque de cellules souches.
Les représentants des entreprises de viande cultivée à partir de
cellules différaient quant à leur intention d'utiliser des
antibiotiques dans leur processus de production commerciale, mais ils
n'avaient pas finalisé leurs décisions. Selon une entreprise, si
des antibiotiques étaient utilisés, l'entreprise
serait limitée
à la fois en quantité et en durée.
Milieu
de croissance
- Quel type de milieu de croissance les producteurs utiliseront-ils
et comment les variations des milieux
peuvent-elles affecter le produit final?
Selon
des
responsables de l'agence et d'autres parties prenantes, les
ingrédients utilisés dans le milieu de croissance pourraient
affecter la composition du produit final et soulever des problèmes
potentiels de sécurité sanitaire.
Par
exemple, les responsables de la FDA ont déclaré que les facteurs de
croissance résiduels, tels que les hormones, dans le produit final
seraient quelque chose qu'ils évalueraient probablement lors des
consultations avant commercialisation.
Cependant,
des
représentants des entreprises de viande cultivée à partir de
cellules ont déclaré que leurs entreprises n'avaient pas finalisé
le support qu'ils prévoyaient d'utiliser. En outre, la formulation
de l'utilisation du
milieu
par
les entreprises
pourrait être un élément important de la propriété
intellectuelle ou des informations confidentielles pour
les entreprises.
Support
- Quel type de
support
les producteurs utiliseront-ils pour faire pousser la viande, le cas
échéant, et sera-t-ils
comestibles
ou non comestibles?
L'utilisation
de supports
de qualité alimentaire, lorsqu'ils sont utilisés, affecteront la
composition du produit et devront peut-être être évalués par les
agences fédérales pour la sécurité sanitaire.
Selon
les responsables de l'USDA, la composition du
support de qualité alimentaire
peut également créer des problèmes d'étiquetage et juridiques.
Par
exemple, les responsables de l'USDA ont dit
que l'ajout d'un
suport de qualité alimentaire
peut nécessiter que des aspects supplémentaires importants de
production afin
qu’ils soient
soumis à la juridiction de l'USDA.
De
plus, ses
chercheurs ont indiqué qu'une technique de séparation chimique
nécessaire pour séparer certains supports
de
qualité non alimentaire
pourrait également devoir être évaluée pour des problèmes de
sécurité sanitaire
potentiels.
Point
de récolte
- Comment la FDA et l'USDA
définiront-elles le point de récolte?
Le
point de récolte est le moment où la FDA transférera les
responsabilités de surveillance, y compris les inspections, à
l'USDA.
Les
intervenants se sont dits préoccupés par le fait que le fait de ne
pas avoir une définition claire du point de récolte pourrait
entraîner des défis tels que le chevauchement des exigences
d'inspection ou une lacune dans l'inspection.
Des
représentants de plusieurs entreprises de viande cultivée à partir
de cellules ont déclaré au printemps 2019 que la FDA et l'USDA
avaient l'intention de définir le point de récolte.
Ces
représentants ont également déclaré qu'il n'était
pas clair à quelle fréquence chaque agence prévoit de mener des
inspections au cours des phases dont elle est responsable. Des
représentants des
agencew
ont déclaré qu'ils travaillaient à l'élaboration d'un processus
détaillé de transfert de compétences,
y compris la définition du point de récolte.
Augmentation
de
la production
- Comment les entreprises vont-elles augmenter la production à
des
niveaux commerciaux?
Une
étude de 2018 menée par des chercheurs au Royaume-Uni a dit
que pour produire une livre de viande cultivée à partir de
cellules, les entreprises auraient besoin de bioréacteurs au moins
deux fois et demi plus grands que ce qui est actuellement disponible.
De
même, un haut responsable de la FDA a déclaré que la capacité des
équipements de production existants est un défi pour les
entreprises qui cherchent à produire des produits de viande cultivés
à partir de cellules à une échelle commerciale.
En
conséquence, les entreprises elles-mêmes pourraient devoir
développer un
équipement
ou commander un tel équipement sur mesure. Les représentants d'une
entreprise de viande cultivée à partir de cellules ont déclaré
qu'ils interagissaient avec des
fournisseurs d'équipements pour identifier les équipements de
production à l'échelle commerciale.
Coût
de production - Comment les entreprises vont-elles vendre leur
produit à un prix qui soit à la fois rentable pour les entreprises
et abordable pour le consommateur?
Certaines
études et parties prenantes, y compris des représentants
d'entreprises de viande de culture cellulaire, ont déclaré que le
coût de production élevé de la viande de culture cellulaire est un
défi majeur pour
l'industrie.
Par
exemple, au cours des deux dernières années, une entreprise a
indiqué qu'il en coûtait 600 dollars
pour fabriquer une galette de hamburger à base de viande cultivée à
partir de cellules et a déclaré qu'il en coûtait environ 1200
dollars
pour produire une seule boulette de viande cultivée à partir de
cellules.
Selon
certaines études et certaines entreprises de viande cultivée à
partir de cellules, l'un des principaux facteurs de coût dans la
production de viande cultivée à partir de cellules est le milieu de
croissance.
Pour
résoudre les problèmes de coût et d'échelle, certaines
entreprises peuvent développer leurs propres supports de croissance,
moins coûteux.
Considérations
relatives à la sécurité sanitaire - Les risques
potentiels pour la sécurité sanitaire des méthodes de production
commerciale de la viande cultivée à partir de cellules sont-ils
différents de ceux de la viande conventionnelle et comment les
méthodes de production commerciale éventuelles affecteront-elles la
sécurité sanitaire globale du produit?
Selon
des
responsables d'agences,
la viande cultivée à partir de cellules peut présenter des
problèmes de sécurité sanitaire
différents
de ceux
de la viande conventionnelle.
Par
exemple, selon des
responsables des
agences,
les résidus et les composants de la viande cultivée à partir de
cellules récoltée devraient être différents de ceux de la viande
conventionnelle, selon les détails du processus de production.
Des
représentants d'une entreprise de viande cultivée à partir de
cellules ont déclaré qu'ils utiliseraient probablement des
techniques de transformation des aliments similaires à celles
utilisées pour la viande conventionnelle, respecteraient des normes
de santé et de sécurité sanitaire
similaires
et partageraient éventuellement des installations de transformation
des aliments.
Cependant,
comme les informations spécifiques sur les méthodes de production
commerciale et des
produits finis
ne sont pas encore connues, il est difficile de savoir si la viande
cultivée à partir de cellules produite à l'échelle commerciale
posera des risques non présents dans la viande conventionnelle.
Composition
du produit - Quelle sera la composition des éventuels produits?
Les
responsables de l'Agence ont déclaré que sans connaître la
composition d'un produit de viande cultivé à partir de cellules, il
est impossible de prédire comment les exigences en matière de
sécurité des
aliments
et d'étiquetage s'appliqueront.
Selon
des représentants de certaines entreprises de viande cultivée
à partir de cellules,
les produits initiaux
de viande cultivée
à partir de cellules
ne seront probablement pas entièrement composés de viande cultivée
à partir de cellules,
mais plutôt d'un mélange de viande cultivée
à partir de cellules
et d'autres ingrédients tels que des
liants
et des
aromatisants,
et des
matières végétales utilisées dans les produits alimentaires
conventionnels.
Certaines
entreprises ont développé des prototypes de produits carnés issus
de culture cellulaire dans le cadre de leur recherche et
développement.
En
avril 2019, les représentants d'une entreprise ont déclaré que
leur prototype comprenait environ 90% d'ingrédients d'origine
végétale et 10% de viande cultivée à partir de cellules.
Cependant,
des
représentants des entreprises de viande cultivée à partir de
cellules ont déclaré qu'ils visaient à produire des produits qui
contiennent
plus de viande cultivée à partir de celluless que les autres
ingrédients.
Par
exemple, certaines entreprises de viande cultivée à partir de
cellules ont déclaré qu'un objectif à long terme est de produire
commercialement des produits de viande cultivée à partir de
cellules qui sont similaires aux coupes de viande intactes, comme les
steaks.
En
décembre 2019, ces entreprises n'avaient pas fourni aux autorités
de réglementation des informations spécifiques détaillant la
composition de leurs prototypes de viande cultivée à partir de
cellules, selon des responsables de la FDA et de l'USDA.
Impacts
sur l'environnement, le bien-être animal et la santé - Comment
la viande cultivée à partir de cellules aura-t-elle un impact sur
l'environnement, le bien-être animal ou la santé humaine, le cas
échéant?
Des
entreprises de viande cultivée à partir de cellules et des
chercheurs ont formulé diverses allégations concernant les
avantages potentiels pour l'environnement, le bien-être des animaux
et la santé de la viande cultivée à partir de cellules par rapport
à la viande produite de manière conventionnelle.
Par
exemple, certaines entreprises de viande cultivée à partir de
cellules ont affirmé que la production de viande cultivée à partir
de cellules utiliserait moins d'eau et émettrait moins de gaz à
effet de serre que la production de viande conventionnelle.
Certaines
entreprises de viande cultivée à partir de cellules ont également
affirmé que la viande cultivée à partir de cellules améliorera le
bien-être animal, car l'abattage ne sera pas nécessaire. De plus,
certains intervenants ont déclaré qu'en raison du risque moindre de
contamination par les matières fécales animales - une source
potentielle de contamination pour la viande conventionnelle - la
viande cultivée à partir de cellules serait moins susceptible que
la viande conventionnelle de contenir des agents pathogènes
d'origine alimentaire.
Cependant,
il existe des désaccords concernant l'exactitude de ces
affirmations. Les parties prenantes ont déclaré que tant que les
méthodes de production commerciale et les produits finaux ne seront
pas établis, ces allégations concernant les impacts sur
l'environnement, le bien-être animal et la santé humaine resteront
sans fondement.
Chronologie
de la mise sur le marché - Quand les produits de
viande cultivés à partir de cellules atteindront-ils les
consommateurs?
En
décembre 2019, aucun produit de viande cultivé à partir de
cellules n'était disponible pour la vente au détail aux États-Unis.
Des
parties prenantes donnent différentes estimations du moment où la
viande cultivée à partir de cellules peut être disponible dans le
commerce.
Certaines
estimations suggèrent que les entreprises pourraient être en mesure
de produire commercialement une certaine forme de produit de viande
cultivé à partir de cellules dès cette année, tandis que d'autres
estiment que ces produits pourraient ne pas être disponibles avant
deux à quatre ans.
Étiquetage
- Comment sera étiquetée la viande cultivée à partir de cellules?
L'étiquetage
était un sujet de préoccupation pour les représentants des
entreprises de viande conventionnelle et de viande cultivée à
partir de cellules qui ont expliqué que la terminologie spécifique,
telle que «viande propre» (clean meat) ou «viande cultivée en
laboratoire», peut parfois refléter un parti pris pour ou contre
certains produits, pouvant affecter l'acceptation par les
consommateurs de ces produits.
En
outre, les parties prenantes, ainsi que des responsables des agences,
ont souligné l'importance de l'étiquetage pour garantir que les
consommateurs disposent d'informations précises sur ce qu'ils
achètent.
Par
exemple, en février 2018, la United States Cattlemen's Association a
présenté une pétition à l'USDA demandant que l'agence limite le
terme «bœuf»
aux produits «nés,
élevés et abattus
de manière traditionnelle»
et «viande» pour signifier les «tissus
ou chair d'animaux qui ont été abattus
de manière traditionnelle.»
L'USDA
a reçu plus de 6 000 commentaires sur la pétition, et l'agence n'a
pas répondu à la pétition. Cependant, selon des
responsables de l'agence, l'USDA s'est engagé dans un processus
public, probablement pour
l'élaboration
de règles, pour l'élaboration d'exigences d'étiquetage pour la
viande et la volaille cultivée à partir de cellules.
En
outre, au cours des dernières années, un certain nombre d'États
ont adopté des lois qui pourraient affecter l'étiquetage de la
viande cultivée à partir de cellules lorsqu'elle sera
commercialisée.
Par
exemple, en 2018, le Missouri a promulgué une loi interdisant aux
produits à base de plantes et de
viande cultivée à partir de cellules d'être étiquetés comme
«viande».
Acceptation
par
les
consommateurs
- Comment les consommateurs réagiront-ils à la viande cultivée à
partir de cellules?
On
ne sait pas encore si les consommateurs adopteront et achèteront des
produits de viande cultivés à partir de cellules. Les intervenants
et les études ont cité l'acceptation des consommateurs comme un
défi pour la commercialisation de la viande cultivée à partir de
cellules.
Une
étude a noté que les consommateurs ont des opinions à la fois
positives et négatives à l'égard de la viande cultivée à partir
de cellules, ce qui pourrait avoir une incidence sur leur volonté
d'acheter et de consommer de tels produits.
Le
rapport du GAO indique que la surveillance fédérale observera cinq
phases de la production de viande cultivée à partir de cellules: la
biopsie, la banque de cellules, la croissance, la récolte et la
transformation des aliments.
La
FDA et le service d'inspection et le
Food Safety and Inspection Service
de l'USDA assureront conjointement la surveillance.
