Etats-Unis: Obstacles à l'entrée sur le marché pour la viande cultivée à partir de cellules, selon un rapport

Les cinq phases de la production de viande cultivée à partir de cellules
et la responsabilité fédérale de la surveillance

« Obstacles à l'entrée sur le marché pour la viande cultivée à partir de cellules discutés dans un nouveau rapport du GAO », source article de Dan Flynn paru le 11 mai 2020 dans Food Safety News.

Le Government Accountability Office (GAO) est l'organisme d'audit, d'évaluation et d'investigation du Congrès des États-Unis chargé du contrôle des comptes publics du budget fédéral des États-Unis.

Un nouveau rapport du Government Accountability Office (GAO) des États-Unis indique que les agences fédérales de sécurité des aliments « pourraient renforcer les efforts existants pour se préparer à la surveillance de la viande cultivée à partir de cellules. »

Cependant, la partie la plus intéressante de ce dernier rapport du GAO sur la viande cultivée à partir de cellules, qui est cultivée en laboratoire, est le grand nombre de questions auxquelles l'industrie naissante doit répondre avant qu'elle n'atteigne jamais une importance commerciale.

Le GAO décrit le jeu de la viande cultivée à partir de cellules comme étant en concurrence avec des entreprises commerciales qui sont toujours bloquées dans la phase de recherche et développement (R&D) et réticentes à partager des informations entre elles ou avec les agences publiques de sécurité des aliments.

« Les informations spécifiques sur la technologie utilisée, les éventuelles méthodes de production commerciale et la composition des produits finaux ne sont pas encore connues », rapporte le GAO. Il a trouvé la technologie et les méthodes « encore en développement » et a déclaré que la FDA et l'USDA « n'ont pas d’éclairage » sur ce qui se passe avec les projets secrets de R&D.

Voici quelques-uns des problèmes et des questions auxquels les entreprises de viande cultivée à partir de cellules devront répondre pour que le produit soit commercialement viable, selon le GAO, qui a interviewé certains membres de l'industrie dans le cadre du rapport:

Collecte de tissus - À quelle fréquence les producteurs devront-ils prélever des échantillons de biopsie sur les animaux et quels animaux seront utilisés?

Certains intervenants se sont dits préoccupés par la question de savoir si et comment les agences chargéesde la réglementation veilleront à ce que les biopsies soient prélevées sur des animaux sains.

Par exemple, une entreprise de production de viande cultivée à partir de cellules a déclaré que des échantillons de tissus seraient prélevés sur des animaux donneurs abattus qui répondaient aux normes fédérales de transformation conventionnelle au moment de l'abattage.

Cependant, l'USDA et la FDA n'ont pas indiqué s'ils exigeraient que les entreprises de viande cultivée à partir de cellules le fassent. De plus, des représentants d'entreprises de viande cultivée à partir de cellules ont déclaré qu'ils ne savaient pas encore à quelle fréquence ils auraient besoin de prélever des biopsies sur des animaux pour une production commerciale.

De plus, selon des chercheurs, il y a trop d'inconnues pour estimer avec précision la quantité de viande cultivée à partir de cellules qui pourrait être produite à partir d'une seule biopsie de tissu animal.

Génie génétique - Les méthodes de production commerciale impliqueront-elles le génie génétique?

Certains intervenants se sont dits préoccupés par le fait que l'utilisation du génie génétique dans la production de viande cultivée à partir de cellules pourrait entraîner une longue attente d'approbation réglementaire du produit, semblable à celle du saumon génétiquement modifié, qui a pris environ 20 ans.

Un représentant d’une entreprise de viande cultivée à partir de cellules a fait remarquer que l’incertitude concernant les réglementations gouvernementales en suspens pourrait affecter négativement la capacité des entreprises à attirer et à retenir des investisseurs.

Des représentants de certaines entreprises ont déclaré que comprendre à quoi ressembleront les exigences réglementaires pourrait influencer les voies scientifiques qu'elles poursuivent alors qu'elles continuent à développer leurs méthodes de production commerciale.

Selon des responsables de la FDA et des représentants d'une entreprise de viande cultivée à partir de cellules, il est probable que certaines entreprises utiliseront le génie génétique dans leurs méthodes commerciales de production de viande cultivée à partir de cellules. Cependant, les représentants de deux autres entreprises de viande cultivée à partir de cellules ont déclaré qu'ils n'étaient pas décidés à utiliser le génie génétique dans leurs méthodes de production commerciale.

Antibiotiques - Les antibiotiques seront-ils utilisés pour fabriquer de la viande cultivée à partir de celluless et des résidus seront-ils présents dans le produit final?

Selon les responsables de l'agence, la présence d'antibiotiques dans la production commerciale et le potentiel de résidus dans le produit résultant représenteraient une préoccupation potentielle importante pour la sécurité des aliments et la santé publique.

Les responsables ont déclaré qu'ils ne s'attendraient pas à ce que des antibiotiques soient utilisés après la phase d’une banque de cellules souches. Les représentants des entreprises de viande cultivée à partir de cellules différaient quant à leur intention d'utiliser des antibiotiques dans leur processus de production commerciale, mais ils n'avaient pas finalisé leurs décisions. Selon une entreprise, si des antibiotiques étaient utilisés, l'entreprise serait limitée à la fois en quantité et en durée.

Milieu de croissance - Quel type de milieu de croissance les producteurs utiliseront-ils et comment les variations des milieux peuvent-elles affecter le produit final?

Selon des responsables de l'agence et d'autres parties prenantes, les ingrédients utilisés dans le milieu de croissance pourraient affecter la composition du produit final et soulever des problèmes potentiels de sécurité sanitaire.

Par exemple, les responsables de la FDA ont déclaré que les facteurs de croissance résiduels, tels que les hormones, dans le produit final seraient quelque chose qu'ils évalueraient probablement lors des consultations avant commercialisation.

Cependant, des représentants des entreprises de viande cultivée à partir de cellules ont déclaré que leurs entreprises n'avaient pas finalisé le support qu'ils prévoyaient d'utiliser. En outre, la formulation de l'utilisation du milieu par les entreprises pourrait être un élément important de la propriété intellectuelle ou des informations confidentielles pour les entreprises.

Support - Quel type de support les producteurs utiliseront-ils pour faire pousser la viande, le cas échéant, et sera-t-ils comestibles ou non comestibles?

L'utilisation de supports de qualité alimentaire, lorsqu'ils sont utilisés, affecteront la composition du produit et devront peut-être être évalués par les agences fédérales pour la sécurité sanitaire.

Selon les responsables de l'USDA, la composition du support de qualité alimentaire peut également créer des problèmes d'étiquetage et juridiques.

Par exemple, les responsables de l'USDA ont dit que l'ajout d'un suport de qualité alimentaire peut nécessiter que des aspects supplémentaires importants de production afin qu’ils soient soumis à la juridiction de l'USDA.

De plus, ses chercheurs ont indiqué qu'une technique de séparation chimique nécessaire pour séparer certains supports de qualité non alimentaire pourrait également devoir être évaluée pour des problèmes de sécurité sanitaire potentiels.

Point de récolte - Comment la FDA et l'USDA définiront-elles le point de récolte?

Le point de récolte est le moment où la FDA transférera les responsabilités de surveillance, y compris les inspections, à l'USDA.

Les intervenants se sont dits préoccupés par le fait que le fait de ne pas avoir une définition claire du point de récolte pourrait entraîner des défis tels que le chevauchement des exigences d'inspection ou une lacune dans l'inspection.

Des représentants de plusieurs entreprises de viande cultivée à partir de cellules ont déclaré au printemps 2019 que la FDA et l'USDA avaient l'intention de définir le point de récolte.

Ces représentants ont également déclaré qu'il n'était pas clair à quelle fréquence chaque agence prévoit de mener des inspections au cours des phases dont elle est responsable. Des représentants des agencew ont déclaré qu'ils travaillaient à l'élaboration d'un processus détaillé de transfert de compétences, y compris la définition du point de récolte.

Augmentation de la production - Comment les entreprises vont-elles augmenter la production à des niveaux commerciaux?

Une étude de 2018 menée par des chercheurs au Royaume-Uni a dit que pour produire une livre de viande cultivée à partir de cellules, les entreprises auraient besoin de bioréacteurs au moins deux fois et demi plus grands que ce qui est actuellement disponible.

De même, un haut responsable de la FDA a déclaré que la capacité des équipements de production existants est un défi pour les entreprises qui cherchent à produire des produits de viande cultivés à partir de cellules à une échelle commerciale.

En conséquence, les entreprises elles-mêmes pourraient devoir développer un équipement ou commander un tel équipement sur mesure. Les représentants d'une entreprise de viande cultivée à partir de cellules ont déclaré qu'ils interagissaient avec des fournisseurs d'équipements pour identifier les équipements de production à l'échelle commerciale.

Coût de production - Comment les entreprises vont-elles vendre leur produit à un prix qui soit à la fois rentable pour les entreprises et abordable pour le consommateur?

Certaines études et parties prenantes, y compris des représentants d'entreprises de viande de culture cellulaire, ont déclaré que le coût de production élevé de la viande de culture cellulaire est un défi majeur pour l'industrie.

Par exemple, au cours des deux dernières années, une entreprise a indiqué qu'il en coûtait 600 dollars pour fabriquer une galette de hamburger à base de viande cultivée à partir de cellules et a déclaré qu'il en coûtait environ 1200 dollars pour produire une seule boulette de viande cultivée à partir de cellules.

Selon certaines études et certaines entreprises de viande cultivée à partir de cellules, l'un des principaux facteurs de coût dans la production de viande cultivée à partir de cellules est le milieu de croissance.

Pour résoudre les problèmes de coût et d'échelle, certaines entreprises peuvent développer leurs propres supports de croissance, moins coûteux.

Considérations relatives à la sécurité sanitaire - Les risques potentiels pour la sécurité sanitaire des méthodes de production commerciale de la viande cultivée à partir de cellules sont-ils différents de ceux de la viande conventionnelle et comment les méthodes de production commerciale éventuelles affecteront-elles la sécurité sanitaire globale du produit?

Selon des responsables d'agences, la viande cultivée à partir de cellules peut présenter des problèmes de sécurité sanitaire différents de ceux de la viande conventionnelle.

Par exemple, selon des responsables des agences, les résidus et les composants de la viande cultivée à partir de cellules récoltée devraient être différents de ceux de la viande conventionnelle, selon les détails du processus de production.

Des représentants d'une entreprise de viande cultivée à partir de cellules ont déclaré qu'ils utiliseraient probablement des techniques de transformation des aliments similaires à celles utilisées pour la viande conventionnelle, respecteraient des normes de santé et de sécurité sanitaire similaires et partageraient éventuellement des installations de transformation des aliments.

Cependant, comme les informations spécifiques sur les méthodes de production commerciale et des produits finis ne sont pas encore connues, il est difficile de savoir si la viande cultivée à partir de cellules produite à l'échelle commerciale posera des risques non présents dans la viande conventionnelle.

Composition du produit - Quelle sera la composition des éventuels produits?

Les responsables de l'Agence ont déclaré que sans connaître la composition d'un produit de viande cultivé à partir de cellules, il est impossible de prédire comment les exigences en matière de sécurité des aliments et d'étiquetage s'appliqueront.

Selon des représentants de certaines entreprises de viande cultivée à partir de cellules, les produits initiaux de viande cultivée à partir de cellules ne seront probablement pas entièrement composés de viande cultivée à partir de cellules, mais plutôt d'un mélange de viande cultivée à partir de cellules et d'autres ingrédients tels que des liants et des aromatisants, et des matières végétales utilisées dans les produits alimentaires conventionnels.

Certaines entreprises ont développé des prototypes de produits carnés issus de culture cellulaire dans le cadre de leur recherche et développement.

En avril 2019, les représentants d'une entreprise ont déclaré que leur prototype comprenait environ 90% d'ingrédients d'origine végétale et 10% de viande cultivée à partir de cellules.

Cependant, des représentants des entreprises de viande cultivée à partir de cellules ont déclaré qu'ils visaient à produire des produits qui contiennent plus de viande cultivée à partir de celluless que les autres ingrédients.

Par exemple, certaines entreprises de viande cultivée à partir de cellules ont déclaré qu'un objectif à long terme est de produire commercialement des produits de viande cultivée à partir de cellules qui sont similaires aux coupes de viande intactes, comme les steaks.

En décembre 2019, ces entreprises n'avaient pas fourni aux autorités de réglementation des informations spécifiques détaillant la composition de leurs prototypes de viande cultivée à partir de cellules, selon des responsables de la FDA et de l'USDA.

Impacts sur l'environnement, le bien-être animal et la santé - Comment la viande cultivée à partir de cellules aura-t-elle un impact sur l'environnement, le bien-être animal ou la santé humaine, le cas échéant?

Des entreprises de viande cultivée à partir de cellules et des chercheurs ont formulé diverses allégations concernant les avantages potentiels pour l'environnement, le bien-être des animaux et la santé de la viande cultivée à partir de cellules par rapport à la viande produite de manière conventionnelle.

Par exemple, certaines entreprises de viande cultivée à partir de cellules ont affirmé que la production de viande cultivée à partir de cellules utiliserait moins d'eau et émettrait moins de gaz à effet de serre que la production de viande conventionnelle.

Certaines entreprises de viande cultivée à partir de cellules ont également affirmé que la viande cultivée à partir de cellules améliorera le bien-être animal, car l'abattage ne sera pas nécessaire. De plus, certains intervenants ont déclaré qu'en raison du risque moindre de contamination par les matières fécales animales - une source potentielle de contamination pour la viande conventionnelle - la viande cultivée à partir de cellules serait moins susceptible que la viande conventionnelle de contenir des agents pathogènes d'origine alimentaire.

Cependant, il existe des désaccords concernant l'exactitude de ces affirmations. Les parties prenantes ont déclaré que tant que les méthodes de production commerciale et les produits finaux ne seront pas établis, ces allégations concernant les impacts sur l'environnement, le bien-être animal et la santé humaine resteront sans fondement.

Chronologie de la mise sur le marché - Quand les produits de viande cultivés à partir de cellules atteindront-ils les consommateurs?

En décembre 2019, aucun produit de viande cultivé à partir de cellules n'était disponible pour la vente au détail aux États-Unis.

Des parties prenantes donnent différentes estimations du moment où la viande cultivée à partir de cellules peut être disponible dans le commerce.

Certaines estimations suggèrent que les entreprises pourraient être en mesure de produire commercialement une certaine forme de produit de viande cultivé à partir de cellules dès cette année, tandis que d'autres estiment que ces produits pourraient ne pas être disponibles avant deux à quatre ans.

Étiquetage - Comment sera étiquetée la viande cultivée à partir de cellules?

L'étiquetage était un sujet de préoccupation pour les représentants des entreprises de viande conventionnelle et de viande cultivée à partir de cellules qui ont expliqué que la terminologie spécifique, telle que «viande propre» (clean meat) ou «viande cultivée en laboratoire», peut parfois refléter un parti pris pour ou contre certains produits, pouvant affecter l'acceptation par les consommateurs de ces produits.

En outre, les parties prenantes, ainsi que des responsables des agences, ont souligné l'importance de l'étiquetage pour garantir que les consommateurs disposent d'informations précises sur ce qu'ils achètent.

Par exemple, en février 2018, la United States Cattlemen's Association a présenté une pétition à l'USDA demandant que l'agence limite le terme «bœuf» aux produits «nés, élevés et abattus de manière traditionnelle» et «viande» pour signifier les «tissus ou chair d'animaux qui ont été abattus de manière traditionnelle.»

L'USDA a reçu plus de 6 000 commentaires sur la pétition, et l'agence n'a pas répondu à la pétition. Cependant, selon des responsables de l'agence, l'USDA s'est engagé dans un processus public, probablement pour l'élaboration de règles, pour l'élaboration d'exigences d'étiquetage pour la viande et la volaille cultivée à partir de cellules.

En outre, au cours des dernières années, un certain nombre d'États ont adopté des lois qui pourraient affecter l'étiquetage de la viande cultivée à partir de cellules lorsqu'elle sera commercialisée.

Par exemple, en 2018, le Missouri a promulgué une loi interdisant aux produits à base de plantes et de viande cultivée à partir de cellules d'être étiquetés comme «viande».

Acceptation par les consommateurs - Comment les consommateurs réagiront-ils à la viande cultivée à partir de cellules?

On ne sait pas encore si les consommateurs adopteront et achèteront des produits de viande cultivés à partir de cellules. Les intervenants et les études ont cité l'acceptation des consommateurs comme un défi pour la commercialisation de la viande cultivée à partir de cellules.

Une étude a noté que les consommateurs ont des opinions à la fois positives et négatives à l'égard de la viande cultivée à partir de cellules, ce qui pourrait avoir une incidence sur leur volonté d'acheter et de consommer de tels produits.

Le rapport du GAO indique que la surveillance fédérale observera cinq phases de la production de viande cultivée à partir de cellules: la biopsie, la banque de cellules, la croissance, la récolte et la transformation des aliments.

La FDA et le service d'inspection et le Food Safety and Inspection Service de l'USDA assureront conjointement la surveillance.