A propos des allégations nutritionnelles et de santé des préparations pour nourrissons

Allégations nutritionnelles et de santé pour les préparations pour nourrissons : une enquête transversale internationale, source BMJ.

Résumé

Objectifs. Examiner les allégations nutritionnelles et de santé disponibles pour les préparations pour nourrissons dans plusieurs pays et évaluer la validité des preuves utilisées pour étayer les allégations.

Conception. Une enquête transversale internationale.

Mise en œuvre. Les sites Internet de l'industrie des préparations pour nourrissons détenu ou géré par l'entreprise et destiné au public et aux professionnels de la santé, fournissant des informations sur les produits commercialisés pour les nourrissons en bonne santé, nés à terme dans 15 pays : Australie, Canada, Allemagne, Inde, Italie, Japon, Nigeria, Norvège, Pakistan, Russie, Arabie saoudite, Afrique du Sud, Espagne, Royaume-Uni et États-Unis en 2020-22.

Principales mesures des résultats. Le nombre et le type d'allégations faites pour chaque produit et ingrédient. Les références citées ont été examinées et le risque de biais a été évalué pour les essais cliniques enregistrés à l'aide de l'outil Cochrane pour évaluer le risque de biais et pour les revues systématiques à l'aide de l'outil Risk of Bias dans les revues systématiques.

Résultats. 757 préparations pour nourrissons ont été identifiées, chacune avec une moyenne de deux allégations (plage de 1 (Australie) à 4 (États-Unis)) et 31 types d'allégations pour tous les produits. Sur 608 produits avec ≥1 allégation, les types d'allégations les plus courants étaient «aide/soutient le développement du cerveau et/ou des yeux et/ou du système nerveux» (323 (53%) produits, 13 ingrédients), «renforce/soutient un système immunitaire sain» (239 (39%) produits, 12 ingrédients) et «aide/soutient la croissance et le développement» (224 (37%) produits, 20 ingrédients). 41 groupes d'ingrédients étaient associés à ≥1 allégations, mais de nombreuses allégations étaient faites sans référence à un ingrédient spécifique (307 (50%) produits). Les groupes d'ingrédients les plus courants cités dans les allégations étaient les acides gras polyinsaturés à longue chaîne (278 produits (46%), 9 allégations différentes) ; prébiotiques, probiotiques ou symbiotiques (225 (37%) produits, 19 allégations) et des protéines hydrolysées (120 (20%) produits, 9 allégations). 161/608 (26%) produits avec ≥1 allégation ont fourni une référence scientifique pour étayer l'allégation - 266 références uniques ont été citées pour 24 types d'allégations différents pour 161 produits. Les types de référence les plus fréquemment cités étaient les essais cliniques (50%, 134/266) et les revues (20%, 52/266). 28% (38/134) des essais cliniques référencés ont été enregistrés, 14% (19/134) de manière prospective. 58 allégations faisaient référence à 32 essais cliniques enregistrés, dont 51 allégations (27 essais) concernaient une comparaison randomisée. 46 des 51 demandes (90%) faisaient référence à des résultats d'essais cliniques enregistrés présentant un risque élevé de biais, et toutes les revues systématiques et analyses groupées citées comportaient un risque élevé de biais.

Conclusion. La plupart des préparations pour nourrissons comportaient au moins une allégation relative à la santé et à la nutrition. Plusieurs ingrédients ont été revendiqués pour avoir des effets similaires sur la santé ou la nutrition, plusieurs allégations ont été faites pour le même type d'ingrédient, la plupart des produits n'ont pas fourni de références scientifiques pour étayer les allégations, et les allégations référencées n'ont pas été étayées par des preuves solides d'essais cliniques.

Référence

BMJ 2023; 380 doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2022-071075 (Published 15 February 2023).

A votre avis, quel microbe se cache derrière ce rappel par précaution d'une préparation pour nourrissons ?

Jouons ! Guess the microbe L'edition francaise : https://t.co/iznosDO3Y5

— joewhitworth (@joewhitworth) January 30, 2023

Il s’agit, selon RappelConso, du rappel de Pré-Gallia Bébé Expert.

Produit livré en métropole à des pharmacies en direct, des grossistes en pharmacies, et des hôpitaux Produit également livré via des grossistes et des distributeurs dans les territoires suivants : Mayotte, Réunion, Guadeloupe, Guyane, Polynésie,

Par mesure de précaution et dans l’attente des résultats d’investigations menées par les autorités sanitaires dans 2 établissements de santé à la Réunion et à Mayotte, rappel pour suspicion de contamination bactériologique, il est procédé par mesure de précaution au rappel du lot n°2023.07.13 du lait infantile en poudre Pré-Gallia Bébé Expert.

Vous avez le choix :

- Salmonella

- Cronobacter sakazakii

- Autre

Revue de la littérature sur la sécurité sanitaire de l'utilisation des probiotiques dans les préparations pour nourrissons

Revue de la littérature sur la sécurité sanitaire de l'utilisation des probiotiques dans les préparations pour nourrissons, source RIVM.

Objet

Les préparations pour nourrissons sont de plus en plus complémentées en probiotiques, malgré les incertitudes quant à leur efficacité. En 2014, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a conclu qu'il n'y avait aucune preuve d'inquiétude concernant la sécurité sanitaire des préparations pour nourrissons supplémentées en probiotiques (EFSA, 2014). Cette conclusion était la même que celle de la Société européenne de gastro-entérologie pédiatrique, d'hépatologie et de nutrition (ESPGHAN ou European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition) basée sur un article de synthèse sur les probiotiques dans les préparations pour nourrissons en 2011 (Braegger et al., 2011). Depuis 2014, de nouvelles études ont été publiées sur l'innocuité des probiotiques dans les préparations pour nourrissons chez les nourrissons en bonne santé et à haut risque. Dans ces études, les effets bénéfiques des probiotiques ont également été examinés.

Question

L'Office for Risk Assessment & Research (BuRO) a demandé au Front Office Food and Consumer Product Safety (FO) de résumer les conclusions de l'avis de l'EFSA de 2014 sur l'ajout de probiotiques aux préparations pour nourrissons pour (jeunes) nourrissons et de l’examen de la littérature en 2011 par l'ESPGHAN. En outre, FO a été invitée à mener une recherche systématique de la littérature sur la sécurité sanitaire de l'ajout de probiotiques aux préparations pour nourrissons pour (jeunes) nourrissons examinés dans des études publiées depuis 2014. Outre la sécurité, sanitaire également des informations sur les avantages pour la santé de l'ajout de probiotiques dans les préparations pour nourrissons a été inclus dans cette évaluation. La législation sur l'utilisation des probiotiques ne faisait pas partie de cette évaluation.

Conclusion

L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et la Société européenne de gastro-entérologie, d'hépatologie et de nutrition pédiatriques (ESPGHAN) ont examiné la sécurité sanitaire et des effets bénéfiques des probiotiques ajoutés aux préparations pour nourrissons respectivement en 2014 et 2011. Les deux organisations ont conclu qu'il n'y avait aucune preuve d'inquiétude concernant la sécurité sanitaire des préparations pour nourrissons complétées par des probiotiques, ainsi qu'aucune preuve d'effets bénéfiques de l'ajout de probiotiques aux préparations pour nourrissons.

En outre, 17 revues et articles d'analyse de métadonnées publiés au cours des cinq dernières années sur l'utilisation de probiotiques dans les préparations pour nourrissons ont été évalués. Les données décrites dans ces articles n'ont pas soulevé d'inquiétudes quant à l'innocuité des probiotiques dans les préparations pour nourrissons chez les nourrissons en bonne santé et à haut risque.

Cependant, bien qu'il ait été noté dans les articles de synthèse que de nombreuses études ne signalent aucun effet indésirable, la plupart des études n'ont pas été conçues pour surveiller ces effets et n'ont pas systématiquement examiné ou signalé l'incidence des résultats pertinents de la sécurité sanitaire.  

Une exception était l'utilisation de probiotiques dans les préparations pour nourrissons destinées aux prématurés souffrant de gastro-entérite aiguë et de diarrhée associée aux antibiotiques. L'utilisation de probiotiques dans ce groupe peut avoir un effet bénéfique sur la santé. En 2020, le panel ESPGHAN a formulé une recommandation conditionnelle positive pour L. rhamnosus GG ATCC 53103 (dose : 1x10⁹ – 6 x 10⁹ unités formant colonies (ufc) et une recommandation conditionnelle pour l'association de B. infantis Bb-02, B. lactis bB-12 et S. thermophilus TH-4 (dose : 3,0-3,5 x 10⁸ ufc par souche) chez les prématurés pour réduire l'entérocolite nécrosante de stade 2 ou 3.

Aux lecteurs du blog

La revue PROCESS Alimentaire censure pour une triste question d’argent les 10 052 articles initialement publiés gracieusement par mes soins de 2009 à 2017 sur le blog de la revue, alors que la revue a bénéficié de la manne de la publicité faite lors de la diffusion de ces articles. La revue PROCESS Alimentaire a fermé le blog et refuse tout assouplissement. Derrière cette revue, il faut que vous le sachiez, il y a une direction aux éditions du Boisbaudry, pleine de mépris, et un rédacteur en chef complice !

M. Abbott, vous allez aller en prison pour avoir fabriqué des préparations pour nourrissons contaminées

Le 16 avril 2022, je vous avais proposé un article de Phyllis Entis paru sur son blog, eFoodAlert, «Abbott Nutrition: la tempête qui se prépare».

Voici un nouvel article sur Abbott, «M. Abbott, vous allez aller en prison pour avoir fabriqué des préparations pour nourrissons contaminées», source article de Bill Marler paru le 28 avril 2022 dans le Marler Blog.

Le Congrès a adopté la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques) en 1938 en réaction aux exigences croissantes de sécurité sanitaire publique. L'objectif principal de la loi était de protéger la santé et la sécurité sanitaire du public en prévenant les articles délétères, frelatés ou mal étiquetés d'entrer dans le commerce entre les Etats des Etats-Unis. En vertu de l'article 402(a)(4) de la loi, un produit alimentaire est réputé «contaminé» si l'aliment a été «préparé, conditionné ou conservé dans des conditions insalubres dans lesquelles il peut avoir été contaminé par des salissures ou dans lequel il peut avoir été rendu nuisible à la santé». Un produit alimentaire est également considéré comme «contaminé» s'il a ou contient une substance toxique ou délétère susceptible de le rendre dangereux pour la santé. La Loi de 1938 et la Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (Food Safety Modernization Act) récemment signée constituent aujourd'hui le principal moyen par lequel le gouvernement fédéral applique les normes de sécurité des aliments.

Le chapitre III de la loi traite des actes interdits, soumettant les contrevenants à la fois à la responsabilité civile et pénale. Les dispositions relatives aux sanctions pénales sont claires :

Les infractions criminelles comprennent la falsification ou le mauvais étiquetage d'un aliment, d'un médicament ou d'un dispositif, et la mise sur le marché entre les Etats d'un aliment, d'un médicament ou d'un dispositif falsifié ou mal étiqueté. Toute personne qui commet un acte interdit enfreint le Food, Drug, and Cosmetic Act. Une personne qui commet un acte interdit «avec l'intention de frauder ou d'induire en erreur» est coupable d'un crime passible d'années de prison et de millions de dollars d'amendes ou les deux.

Une condamnation pour délit en vertu du Food, Drug, and Cosmetic Act, contrairement à une condamnation pour crime, ne nécessite pas de preuve d'intention frauduleuse, ni même de conduite consciente ou délibérée. Au contraire, une personne peut être condamnée si elle occupait un poste de responsabilité ou d'autorité dans une entreprise tel qu'elle aurait pu prévenir la violation. Les condamnations en vertu des dispositions sur les délits sont passibles d'une peine maximale d'un an ou d'une amende maximale de 250 000 dollars, ou les deux.

Le jargon juridique mis à part, si vous êtes un producteur d’aliments et que vous fabriquez et vendez sciemment ou non des aliments contaminés, vous pouvez (et devriez) faire face à des amendes et à des peines de prison.

Pour Abbott, au moins 4 enfants sont tombés malades et parmi eux deux sont décédés, après avoir bu une préparation pour nourrissons.

Voici le rapport d'inspection le plus récent de l'usine - APPLIED - FOI II - BR Abbott Nutritions - FEI # 1815692 9-2021 EIR.

Voici les documents du lanceur d’alerte - Divulgation confidentielle expurgée concernant les laboratoires Abbott - 10-19-2021_Expurgé (1)

Veuillez lire ce qui précède et vous posez la question: est-ce ainsi que les préparations pour nourrissons doivent être fabriquées ?

Les informations contenues dans le document confidentiel du lanceur d’alerte ont été fournies par un ancien employé qui travaillait dans l'usine de production de Quality Systems, une sous-unité de l'organisation d'assurance qualité à Sturgis, Missouri, dans le cadre de la division nutritionnelle d'Abbott.

Le document du lanceur d’alerte décrit de nombreux problèmes à l'usine de production d'Abbott à Sturgis, Missouri, notamment les suivants:

1. La falsification des enregistrements

À plusieurs reprises et de diverses manières, des enreristrements ont été sciemment falsifiés. Dans la plupart des cas, mais pas dans tous, les renseignements de nature importante n'ont pas été divulgués. Cela comprenait le test des joints sur les canettes vides, signer des vérifications sans connaissances suffisantes, sous-estimer ou décrire de manière inexacte des événements afin de limiter ou d'éviter tout oubli, délivrer des attestations de pages de projection dépourvues de données pertinentes, expédier des colis dont le poids de remplissage est inférieur à celui indiqué sur l’étiquetage, ne pas tenir de registres d'entretien précis et la suppression prématurée des produits en attente en l'absence de toutes les approbations requises.

2. Libération de préparations pour nourrissons non testées

Le site de Sturgis a effectué une suppression du code temporel après la découverte de micro-organismes («micros») dans un lot de préparations pour nourrissons. La partie restante du lot en dehors de la suppression du code temporel a été publiée sans test supplémentaire. À une autre occasion, le produit n'a pas été rappelé du marché même après que la direction eut pris connaissance d'une non-conformité («NC»).

3. Audit de la FDA en 2019

Des efforts actifs ont été entrepris et même célébrés pendant et après l'audit FDA de 2019 pour empêcher les auditeurs d'apprendre certains événements soupçonnés d'être associés à la découverte de micros dans les préparations pour nourrissons sur le site de Sturgis.

4. Nettoyage en place, personnel et pratiques

Le site de Sturgis a continué d'autoriser des pratiques laxistes associées aux procédures de nettoyage en place («NEP»). Le site de Sturgis n'a pas réussi et continue de ne pas avoir de personnel en place avec une formation et une expérience suffisantes pour examiner les graphes du NEP. Les graphes du NEP ne sont pas non plus régulièrement examinées avant la libération d'un lot. Les listes de contrôle du NEP n'exigent pas la signature de ceux qui effectuent les tâches et ne sont pas soumises à une vérification par le personnel de la qualité.

5. Pas de mesures correctives prises

Le site de Sturgis a omis à plusieurs reprises de prendre des mesures raisonnables pour réduire les défauts naturels ou inévitables au niveau réalisable, comme l'exigent les bonnes pratiques de fabrication actuelles («cGMP»). Les procédures d’essais déficientes connues pour être susceptibles de provoquer des erreurs n'ont pas été corrigées. Le site de Sturgis continue de s'appuyer sur un personnel insuffisamment formé et expérimenté pour interagir avec des laboratoires tierce partie («LTP»).

6. Absence de traçabilité

Le site de Sturgis rencontre des problèmes récurrents liés à la traçabilité de ses produits. L'étiqueteuse automatique ne fonctionnait souvent pas correctement et entraînait d'importantes difficultés à retracer le produit. Le personnel de la qualité n'a jamais su avec certitude si une palette affectée avait été récupérée.

Le document de divulgation a été envoyé aux hauts responsables de la sécurité des aliments et à d'autres dirigeants de la FDA en octobre 2021. Ils comprenaient un haut responsable de la FDA, alors commissaire par intérim, Janet Woodcock, Susan Mayne, directrice du Center for Food Safety and Applied Nutrition, Judy McMeekin, commissaire associée aux affaires réglementaires, et Catherine Hermsen, commissaire adjointe du Bureau des enquêtes criminelles de l'agence. Le document n'a apparemment pas été envoyé au directeur adjoint de la FDA pour les problèmes de sécurité des aliments, Frank Yiannas.

Les choses doivent changer. Les personnes doivent être tenus responsables.

Aux lecteurs du blog

Je suis en conflit depuis plusieurs années avec la revue PROCESS Alimentaire pour une triste question d’argent qui permettrait de récupérer et de diffuser correctement les 10 052 articles initialement publiés gracieusement par mes soins de 2009 à 2017 sur le blog de la revue, alors qu’elle a bénéficié de la manne de la publicité faite lors de la diffusion de ces articles. La revue PROCESS Alimentaire s’est comportée et continue de se comporter en censeur et refuse tout assouplissement pour la modique somme de 500 euros. N’ayant pas les moyens d’aller devant la justice, je leur fait ici de la publicité gratuite. Derrière cette revue, il y a des aimables censeurs !

Contrôles de la la qualité de la déclaration nutritionnelle des préparations pour nourrissons: taux de non-conformité de 84%, selon la DGCCRF

«Contrôle de la composition nutritionnelle des préparations pour les nourrissons», selon la DGCCRF du 12 avril 2022.

On nous dit en résumé, 

«La DGCCRF a contrôlé en 2019 la composition nutritionnelle et la qualité de la déclaration nutritionnelle des préparations pour nourrissons et des préparations de suite. Si la composition nutritionnelle des produits est globalement bien maîtrisée par les professionnels, un réel effort doit être accompli sur la qualité de la déclaration nutritionnelle.»

Effectivement derrière ce résumé se cache ces quelques détails,

• «Composition nutritionnelle globalement maîtrisé» signifie un taux de non-conformité de la composition: 9%
  
• «Réel effort doit être accompli sur la qualité de la déclaration nutritionnelle» signifie un taux de non-conformité de la déclaration nutritionnelle: 84%

Voilà tout est dit !

Aux lecteurs du blog

Je suis en conflit depuis plusieurs années avec la revue PROCESS Alimentaire pour une triste question d’argent qui permettrait de récupérer et de diffuser correctement les 10 052 articles initialement publiés gracieusement par mes soins de 2009 à 2017 sur le blog de la revue, alors qu’elle a bénéficié de la manne de la publicité faite lors de la diffusion de ces articles. Le départ du blog de la revue a été strictement motivé par un manque de réactivité dans la maintenance du blog, la visibilité de celui-ci devenant quasi nulle. J’accuse la direction de la revue de fuir ses responsabilités et le but de ce message est de leur dire toute ma colère. Elle ne veut pas céder, moi non plus, et je lui offre ainsi une publicité gratuite.

Nouveau décès d'un nourrisson lié aux préparations infantiles aux Etats-Unis

Voici hélas une suite de l’article, Etats-Unis: Quatre bébés infectés par Salmonella et Cronobacter liés à du lait maternisé, «Le rappel de préparations infantiles s'étend à la suite d'un autre décès de nourrisson», source CIDRAP News.

Le fabricant de préparations infantiles liées aux infections à Cronobacter sakazakii et Salmonella Newport, dont l'une a été fatale, a élargi son rappel après avoir reçu un rapport selon lequel un deuxième bébé est décédé après avoir consommé les produits de l'entreprise.

Abbott Nutrition a déclaré que le rappel élargi comprend,  désormais un lot de Similac PM 60/40, qui a été fabriqué à l'usine de Sturgis, Michigan, qui a fabriqué les deux autres formules alimentées qui ont été rappelées le 17 février.

La société a déclaré avoir pris des mesures après avoir appris le décès d'un nourrisson qui avait été testé positif pour Cronobacter sakazakii et qui avait été nourri avec Similac PC 60/40 du lot rappelé. L'affaire fait l'objet d'une enquête, mais jusqu'à présent, la source de l'infection du bébé n'a pas été déterminée. «Nous voulons exprimer nos sincères condoléances à la famille», a déclaré Abbott dans un communiqué.

Il a ajouté que des analyses de routine à l'installation de Sturgis ont identifié C. sakazakii dans des zones sans contact avec les produits. Abbott a également déclaré que les analyses sur les produits conservés de trois patients touchés par Cronobacter étaient négatifs, tout comme les analyses de produits pour Salmonella du bébé qui avait une infection à Salmonella Newport.

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Les préparations pour nourrissons liées à plus de gènes de résistance aux antibiotiques, selon une étude

«Les préparations pour nourrissons liées à plus de gènes de résistance aux antibiotiques», source CIDRAP News.

L'alimentation au lait maternisé est associée à une augmentation de 70% de l'abondance des gènes de résistance aux antibiotiques (GRA) dans le microbiome intestinal des nourrissons par rapport au lait maternel, ont rapporté cette semaine des chercheurs américains et finlandais dans la revue American Journal of Clinical Nutrition.

Pour déterminer l'impact d'une exposition précoce aux préparations pour nourrissons sur la charge de GRA chez les nouveau-nés et les nourrissons nés avant terme ou à terme, les chercheurs ont échantillonné transversalement les métagénomes intestinaux de 46 nourrissons nés prématurément pour construire un modèle linéaire généralisé et collecté de vastes données sur l'alimentation des nourrissons au cours du premier mois de vie.

Ils ont ensuite validé le modèle en utilisant 242 métagénomes intestinaux infantiles provenant de bases de données publiques. Leur hypothèse était que le régime alimentaire provoque une pression sélective qui influence la communauté microbienne de l'intestin du nourrisson et que la formule pourrait contenir une abondance d'espèces bactériennes porteuses de GRA.

Les chercheurs ont découvert que l'alimentation au lait maternisé augmente la charge en GRA par rapport à un régime exclusivement au lait maternel. L'abondance relative des GRA portés par les bactéries intestinales était 69% plus élevée chez les nourrissons recevant du lait maternisé (variation multipliée par 1,69 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 1,12 à 2,55) par rapport à ceux qui n'avaient reçu que du lait maternel. Plusieurs GRA chez les nourrissons nourris au lait maternisé ont été enrichis, y compris de gènes des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et des gènes codant pour la résistance à la méthicilline et à l'érythromycine chez Staphylococcus aureus.

Les nourrissons nourris au lait maternisé présentaient également une abondance relative plus élevée de pathogènes opportunistes, notamment S. aureus, Staphylococcus epidermis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca et Clostridioides difficile, et beaucoup moins d'espèces bactériennes généralement présentes dans l'intestin, telles que les bifidobactéries.

Les auteurs de l'étude notent qu'ils n'ont pas suivi les nourrissons pour déterminer si ceux qui étaient nourris au lait maternisé ou avaient une abondance de GRA plus élevée avaient plus d'infections causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques et qu'ils ne pouvaient pas confirmer si les GRA étaient fonctionnels. Mais ils disent que les résultats suggèrent que les changements dans l'environnement intestinal des nourrissons nourris au lait maternisé peuvent entraîner davantage de bactéries porteuses de GRA.

«Les nourrissons nés prématurément courent un risque particulier de contracter des infections graves et potentiellement mortelles», ont-ils écrit. «Ainsi, l'augmentation des charges de GRA chez les nourrissons nourris au lait maternisé et l'enrichissement en bactéries potentiellement pathogènes sont préoccupantes.»

Aux lecteurs du blog

Grâce à la revue PROCESS Alimentaire, vous n'avez plus accès aux 10 052 articles initialement publiés par mes soins de 2009 à 2017 sur le lien suivant, http://amgar.blog.processalimentaire.com/. Triste histoire de sous ...

Nutrition infantile : il ne faut pas s'attendre à des risques pour la santé dus à l'acide érucique

«Nutrition infantile : il ne faut pas s'attendre à des risques pour la santé dus à l'acide érucique», source Avis du BfR n° 017/2021 du 4 juin 2021.

L'acide érucique se trouve dans des graines riches en huile des Brassicaceae comme le colza, mais aussi dans d'autres familles de plantes. Par conséquent, l'acide érucique est présent dans l'huile de colza ainsi que dans d'autres huiles végétales. Une consommation chronique élevée d'acide érucique altère le muscle cardiaque, appelée lipidose myocardique.

En conséquence, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a déterminé un niveau d'ingestion pour l’acide érucique qui peut être consommé par voie orale quotidiennement pendant toute une vie sans risque pour la santé (dose journalière tolérable, DJT). En outre, la Commission européenne a fixé des teneurs maximales autorisées pour l'acide érucique dans certains aliments, notamment les préparations pour nourrissons et les

préparations de suite.

Dans le présent avis, l'Institut fédéral allemand d'évaluation des risques a évalué les risques potentiels pour la santé des nourrissons dus à l'apport d'acide érucique via les préparations pour nourrissons, préparations de suite et aliments pour bébés. À cette fin, un certain nombre de modèles ont été utilisés pour étudier dans quelles conditions l'exposition des nourrissons pourrait dépasser la DJT dérivée de l'EFSA pour l'acide érucique.

Pour les évaluations de l'exposition, les données sur les niveaux d'acide érucique provenant des programmes de surveillance des aliments des États fédéraux d'Allemagne ont été inclus en plus des niveaux maximaux autorisés pour l'acide érucique dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fixées par la législation de l'UE.

Lors de l'examen des données sur les niveaux réels d'acide érucique, telles que fournies par la surveillance des alimentsprogrammes des États fédéraux d'Allemagne, il est démontré que les niveaux d'acide érucique chez les nourrissons des préparations pour nourrissons et préparations de suite en Allemagne sont considérablement inférieures aux niveaux maximaux autorisés par la loi de 0,4 % de la teneur totale en matières grasses conformément au règlement délégué (UE)2019/828. Des calculs de modèles basés sur des niveaux réels d'acide érucique ont montré que l'ingestion de l'acide érucique via les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, ainsi que les aliments transformés industriellement pour bébés, n'est pas associée à un risque accru pour la santé des nourrissons âgés de 0 à 12 mois.

Inversement, si une teneur en acide érucique équivalente à la teneur maximale légale autorisée pour l'acide dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite est supposée, l'exposition pour les nourrissons nourris exclusivement de préparations pour nourrissons (c'est-à-dire non allaités) dépasserait la valeur de la dose journalière tolérable (TDI) de 7 mg/kg de poids corporel par jour. Il est donc recommandé d'examiner les options pour limiter l'apport total d'acide érucique via ces denrées alimentaires pour éviter un dépassement de la DJT pour les nourrissons, selon le modèle du pire cas supposé du BfR.

Pour les nourrissons à partir de 6 mois, un apport d'acide érucique peut résulter de la consommation des préparations pour nourrissons et des préparations de suite, ainsi qu'en consommant des aliments pour bébés. L'addition de l'huile de colza aux aliments pour bébés (industriels ou faits maison) peut également entraîner une consommation totale plus élevée d’acide érucique. Cependant, avec une consommation moyenne d'aliments pour bébés et une teneur en acide érucique de 0,2% ou moins dans les huiles qui sont principalement disponibles sur le marché allemand, il n’y a pas de risque élevé pour la santé des nourrissons âgés de 6 à 12 mois, si par exemple une cuillère à café d'huile de colza est ajouté à la nourriture pour bébé. Seuls les pires scénarios, compte tenu d'une consommation d'aliments pour bébés supérieure à la moyenne, ainsi que des teneurs en acide érucique de plus de 0,2 % dans les huiles ajoutées, en plus de l'utilisation d'autres aliments contenant de l'acide érucique dans la préparation des aliments pour bébés, conduirait en effet à une exposition à laquelle la dose journalière tolérable (DJT) pour l'acide érucique

pourrait être dépassé.

Dans ce contexte, le BfR a noté que la teneur totale en acide érucique en pourcentage du total de la teneur en matières grasses des préparations pour nourrissons et des préparations de suite peut être influencée par des compositions appropriées d'huile de colza et les huiles qui ne contiennent pas naturellement d'acide érucique.