Revue de la littérature sur la sécurité sanitaire de l'utilisation des probiotiques dans les préparations pour nourrissons

Revue de la littérature sur la sécurité sanitaire de l'utilisation des probiotiques dans les préparations pour nourrissons, source RIVM.

Objet

Les préparations pour nourrissons sont de plus en plus complémentées en probiotiques, malgré les incertitudes quant à leur efficacité. En 2014, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a conclu qu'il n'y avait aucune preuve d'inquiétude concernant la sécurité sanitaire des préparations pour nourrissons supplémentées en probiotiques (EFSA, 2014). Cette conclusion était la même que celle de la Société européenne de gastro-entérologie pédiatrique, d'hépatologie et de nutrition (ESPGHAN ou European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition) basée sur un article de synthèse sur les probiotiques dans les préparations pour nourrissons en 2011 (Braegger et al., 2011). Depuis 2014, de nouvelles études ont été publiées sur l'innocuité des probiotiques dans les préparations pour nourrissons chez les nourrissons en bonne santé et à haut risque. Dans ces études, les effets bénéfiques des probiotiques ont également été examinés.

Question

L'Office for Risk Assessment & Research (BuRO) a demandé au Front Office Food and Consumer Product Safety (FO) de résumer les conclusions de l'avis de l'EFSA de 2014 sur l'ajout de probiotiques aux préparations pour nourrissons pour (jeunes) nourrissons et de l’examen de la littérature en 2011 par l'ESPGHAN. En outre, FO a été invitée à mener une recherche systématique de la littérature sur la sécurité sanitaire de l'ajout de probiotiques aux préparations pour nourrissons pour (jeunes) nourrissons examinés dans des études publiées depuis 2014. Outre la sécurité, sanitaire également des informations sur les avantages pour la santé de l'ajout de probiotiques dans les préparations pour nourrissons a été inclus dans cette évaluation. La législation sur l'utilisation des probiotiques ne faisait pas partie de cette évaluation.

Conclusion

L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et la Société européenne de gastro-entérologie, d'hépatologie et de nutrition pédiatriques (ESPGHAN) ont examiné la sécurité sanitaire et des effets bénéfiques des probiotiques ajoutés aux préparations pour nourrissons respectivement en 2014 et 2011. Les deux organisations ont conclu qu'il n'y avait aucune preuve d'inquiétude concernant la sécurité sanitaire des préparations pour nourrissons complétées par des probiotiques, ainsi qu'aucune preuve d'effets bénéfiques de l'ajout de probiotiques aux préparations pour nourrissons.

En outre, 17 revues et articles d'analyse de métadonnées publiés au cours des cinq dernières années sur l'utilisation de probiotiques dans les préparations pour nourrissons ont été évalués. Les données décrites dans ces articles n'ont pas soulevé d'inquiétudes quant à l'innocuité des probiotiques dans les préparations pour nourrissons chez les nourrissons en bonne santé et à haut risque.

Cependant, bien qu'il ait été noté dans les articles de synthèse que de nombreuses études ne signalent aucun effet indésirable, la plupart des études n'ont pas été conçues pour surveiller ces effets et n'ont pas systématiquement examiné ou signalé l'incidence des résultats pertinents de la sécurité sanitaire.  

Une exception était l'utilisation de probiotiques dans les préparations pour nourrissons destinées aux prématurés souffrant de gastro-entérite aiguë et de diarrhée associée aux antibiotiques. L'utilisation de probiotiques dans ce groupe peut avoir un effet bénéfique sur la santé. En 2020, le panel ESPGHAN a formulé une recommandation conditionnelle positive pour L. rhamnosus GG ATCC 53103 (dose : 1x10⁹ – 6 x 10⁹ unités formant colonies (ufc) et une recommandation conditionnelle pour l'association de B. infantis Bb-02, B. lactis bB-12 et S. thermophilus TH-4 (dose : 3,0-3,5 x 10⁸ ufc par souche) chez les prématurés pour réduire l'entérocolite nécrosante de stade 2 ou 3.

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