Un
accord entre le partenariat Stop TB et le géant pharmaceutique
Johnson & Johnson (J&J) élargira l'accès à un élément
clé du schéma thérapeutique plus court pour la tuberculose
multirésistante (MDR-TB).
Dans
le cadre de l'accord, qui a été annoncé la semaine dernière, J&J
a accordé des licences au Global Drug Facility (GDF) de Stop TB
Partnership qui lui permettront de «soumissionner, acheter et
fournir» des versions génériques de Sirturo (bédaquiline) pour la
plupart des personnes des pays à revenu faible et intermédiaire.
(PRITI), y compris ceux dans lesquels le médicament est encore sous
brevet. La bédaquiline fait partie des schémas thérapeutiques de
six mois recommandés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
pour le traitement de la tuberculose multirésistante.
«Il
s'agit d'un accord important qui soutiendra notre objectif commun de
mettre fin à la tuberculose», a déclaré Stop TB Partnership dans
un communiqué.
L'accord
pourrait réduire les coûts et garantir la sécurité de
l'approvisionnement
Brenda
Waning, chef du GDF, qui a été créé en 2001 pour promouvoir un
accès équitable aux médicaments et aux diagnostics
antituberculeux, a déclaré que l'accord couvrira tous les PRITI
sauf 11 et inclura la plupart des pays qui ont un lourd fardeau de
MDR-TB. Elle a encadré les négociations, qui durent depuis plus
d'un an, dans le cadre d'une discussion en cours avec J&J sur la
garantie d'un accès équitable à la bédaquiline au meilleur prix
possible.
«C'est
avec cela que nous nous sommes retrouvés comme voie à suivre», a
déclaré Waning à CIDRAP News.
Waning
a déclaré que même s'il n'est pas clair dans quelle mesure
l'accord fera baisser le prix de la bédaquiline, qui coûte
actuellement 272 dollars pour un traitement de 6 mois, il existe
d'autres avantages importants à avoir des versions génériques du
médicament. L'un d'entre eux est la sécurité de
l'approvisionnement en médicaments.
«C'est
toujours dangereux d'avoir tous ses œufs dans le même panier,
d'avoir un seul fournisseur au monde à pouvoir fabriquer un
produit», a-t-elle expliqué. «La dernière chose que vous voulez,
c'est ne pas avoir de bédaquiline disponible, car c'est un
médicament de base contre la tuberculose qui ne peut pas être
facilement remplacé par autre chose.»
Les
schémas thérapeutiques entièrement oraux de 6 mois qui incluent la
bédaquiline (avec le prétomanide, le linézolide et la
moxifloxacine) ont été considérés comme un changement pour les
patients atteints de TB-MR. En plus d'avoir un taux de guérison
beaucoup plus élevé, les régimes sont nettement plus courts et
moins toxiques que les régimes précédents, qui duraient jusqu'à 2
ans et comprenaient des médicaments injectables douloureux avec des
effets secondaires importants.
«La
bédaquiline est un médicament qui sauve la vie des personnes
atteintes de tuberculose résistante aux médicaments, et elle leur
épargne la misère et les effets secondaires d'une injection
quotidienne», a déclaré Jennifer Furin, clinicienne en maladies
infectieuses à la Harvard Medical School à CIDRAP News .
Selon
le plus récent rapport de l'OMS, les cas de tuberculose
multirésistante ont augmenté de 3% en 2021, avec 450 000 cas
signalés dans le monde. De plus, le traitement de la tuberculose
multirésistante a diminué pendant la pandémie de la COVID-19 dans
un contexte de réduction des services antituberculeux essentiels.
Les
critiques demandent plus à J&J
L'accord
intervient au milieu des critiques de J&J de la part de groupes
comme Médecins Sans Frontières (MSF), qui affirme que la société
a bloqué l'accès à des versions moins chères du médicament en
déposant des brevets secondaires dans les pays à forte charge de
tuberculose multirésistante. Ces critiques se sont multipliées ces
dernières semaines sur les réseaux
sociaux.
La
bédaquiline a
été approuvée par la Food and Drug Administration des
États-Unis pour le traitement des patients atteints de tuberculose
multirésistante en 2012. Le brevet principal de la société sur le
médicament expire cette année, mais il a déposé des brevets
secondaires dans certains pays pour de petits changements à la
molécule qui prolongerait le brevet jusqu'en 2027. En mars, l'Office
indien des brevets a
rejeté la demande de brevet secondaire de la société. L'Inde a
l'un des fardeaux les plus élevés de tuberculose multirésistante
au monde.
En
réponse à l'accord, qui a été annoncé le 13 juillet, MSF a
déclaré que l'accord n'offrait toujours qu'une solution à court
terme pour les PRITIs et ne couvrait pas tous les pays fortement
touchés par la tuberculose multirésistante.
«Nous
réitérons notre appel à J&J pour qu'il annonce publiquement
qu'il n'appliquera aucun brevet secondaire sur la bédaquiline dans
aucun pays fortement touché par la tuberculose et qu'il retire et
abandonne toutes les demandes de brevet secondaire en attente pour ce
médicament qui sauve des vies», a déclaré Christopher Perrin,
pharmacien de la campagne Access de MSF, dans un communiqué
de presse de MSF.
Furin
a qualifié l'accord de «pas dans la bonne direction», mais a
déclaré qu'elle aimerait également voir J&J cesser de déposer
des brevets secondaires et s'engager à ne pas appliquer les brevets
secondaires qu'il possède déjà, tout en accordant la licence
permanente pour les génériques qui a été accordé au GDF en
dernier lieu à perpétuité.»
«Je
suis médecin spécialiste de la tuberculose et j'ai travaillé dans
ce domaine pendant près de trois décennies. J'ai été témoin de
première main de la façon dont l'accès à la bédaquiline peut
transformer la vie et la santé des personnes atteintes de
tuberculose résistante aux médicaments», a-t-elle déclaré. «Je
suis chagriné du monopole que J&J continue afin de chercher à
s'imposer sur ce bien public.»
Furin
a déclaré que les économies de coûts réalisées grâce à la
bédaquiline générique moins chère pourraient être utilisées par
les programmes de lutte contre la tuberculose à court d'argent dans
le monde entier pour diagnostiquer et soutenir les personnes sous
traitement.
J&J,
dans un communiqué
publié sur Twitter, a déclaré qu'il était faux de suggérer que
ses brevets sont utilisés pour empêcher l'accès à la bédaquiline.
«Malheureusement,
l'obstacle le plus important à l'accès au traitement pour les
patients aujourd'hui est le fait que des millions de patients
atteints de tuberculose ne sont pas diagnostiqués chaque année», a
déclaré la société. C'est un défi pour lequel nous avons investi
des ressources importantes et que nous devons tous relever si nous
voulons atteindre l'objectif mondial de mettre fin à la
tuberculose.»
Stop
TB Partnership annonce qu'il invitera les fabricants de génériques
à soumettre des offres dans les prochaines semaines. Waning a
déclaré qu'elle espère que l'accord, qui permet au GDF de
rechercher un nombre illimité de fournisseurs de génériques pour
la bédaquiline, pourra fournir un modèle qui pourrait être utilisé
pour améliorer l'accès équitable à d'autres médicaments.
«C'est
une façon intéressante de gérer des choses que nous n'avons pas
vues à ce jour dans le domaine de la santé mondiale», a-t-elle
déclaré.