Une nouvelle thérapie dirigée sur le microbiome intestinal semble prometteuse contre les infections récurrentes à Clostridioides difficile

«Une nouvelle thérapie dirigée sur le microbiome intestinal semble prometteuse contre les infections récurrentes à Clostridioides difficile», source article de Chris Dall paru le 18 avril 2023 dans CIDRAP News.

Une équipe de chercheurs canadiens et américains a rapporté la semaine dernière dans JAMA qu'une dose élevée d'une nouvelle thérapie orale dirigée vers le microbiome intestinal prévenait une infection récurrente à Clostridioides difficile (CDI pour Clostridioides difficile infection)  par rapport à un placebo.

Dans l'essai de phase 2, mené sur 27 sites aux États-Unis et au Canada, les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité de VE303 (un consortium bactérien défini composé de huit souches commensales non pathogènes et non toxiques de Clostridia) à différentes doses. Ils ont assigné au hasard 79 adultes qui avaient eu un ou plusieurs épisodes antérieurs de CDI au cours des 6 mois précédents ou avaient un cas primaire et présentaient un risque élevé de récidive pour recevoir une dose élevée de VE303, une faible dose ou un placebo par voie orale pendant 14 jours .

Le critère principal d'évaluation de l'efficacité, analysé dans trois analyses prédéfinies utilisant des définitions successivement plus larges de la récidive de la CDI, était la proportion de participants présentant une récidive de la CDI à 8 semaines.

Parmi les 74 participants qui ont terminé le suivi, l'âge médian était de 65,3 ans, 70,5% étaient des femmes et 96,2% étaient de race blanche. Les caractéristiques initiales et cliniques étaient comparables dans les trois groupes de traitement.

Taux de récidive inférieurs

Dans l'analyse d'efficacité 3, qui a défini la récidive de la CDI comme une diarrhée compatible avec une CDI plus une confirmation en laboratoire ou un traitement avec un antibiotique ciblant la CDI, une récidive de la CDI s'est produite chez 4 des 29 (13,8%) patients recevant une dose élevée de VE303, contre 10 sur 27 (37,3%) pour le VE303 à faible dose et 10 sur 22 (45,5%) pour ceux qui ont reçu un placebo. L'odds ratio de récidive de la CDI pour le groupe VE303 à dose élevée par rapport au groupe placebo était de 0,19 (intervalle de confiance [IC] à 90%, 0,05 à 0,71).

Lors du suivi jusqu'à la semaine 24, une seule récidive supplémentaire de la CDI s'est produite dans le groupe VE303 à forte dose. La plupart des participants à l'essai (76 sur 79) ont présenté un ou plusieurs événements indésirables liés au traitement, qui étaient généralement d'intensité légère ou modérée et gastro-intestinaux.

Les enquêteurs disent qu'un essai de phase 3 plus important est nécessaire pour confirmer les résultats.

NB : L’image représente Clostridioides difficile, source CDC.