La FDA adresse un avertissement à Old Europe Cheese après une épidémie à Listeria

Ça ne s’invente pas, il existe bel et bien aux États-Unis, une entreprise laitière qui s’appelle Old Europe Cheese (ou Fromages de la vieille Europe), cela doit rappeler des souvenirs à certains en entendant parler de la vieille Europe …

«La FDA adresse un avertissement à Old Europe Cheese après une épidémie à Listeria», source article de Food Safety News du 17 avril 2023.

Par manque de temps, je ne vous propose qu’une partie de cette lettre d’avertissement ou warning letter. Vous verrez tout de même que l’entreprise semble 'mal barrée' comme l’on dit, l’usine n’est pas fermée, mais elle ne peut pas produire tant qu’elle n’aura pas éradiqué Listeria dans l’environnement, plus facile à dire qu’à faire ...

Dans le cadre de ses activités d'application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d'avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont publiées au public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d'entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d'avertissement de la FDA. Les lettres d'avertissement ne sont souvent pas émises tant qu'une entreprise n'a pas eu des mois, voire des années, pour corriger les problèmes.

Old Europe Cheese, Inc. Benton Harbor, Michigan

Une entreprise alimentaire du Michigan est prévenue par la FDA pour de graves non-conformités à l'intérieur de son usine de fromages prêts à consommer, comprenant la présence de Listeria qui correspond à la souche épidémique. L'épidémie en a rendu six personnes malades et en a hospitalisé cinq. Le lien entre l'épidémie et l'entreprise a entraîné plusieurs rappels.

Dans une lettre d'avertissement du 17 mars 2023, la FDA a décrit une inspection de la FDA du 13 septembre au 6 octobre 2022 de la fabrication de fromages à pâte molle et semi-molle prêts à consommer (PAC) dans l’installation de Old Europe Cheese, Inc. à Benton Harbor, Michigan.

L'inspection de la FDA a révélé que l'entreprise n'était pas en conformité avec les réglementations sur Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls et les Current Good Manufacturing Practices et cela a abouti à la délivrance d'une lettre 483 de la FDA.

Infractions importantes :

Épidémie dans plusieurs États de listériose liée à Old Europe Cheese, Inc.

Le CDC, la FDA et les partenaires des États ont enquêté sur cette épidémie dans plusieurs États d'infections à Listeria monocytogenes liées à des fromages à pâte molle PAC fabriqués par Old Europe Cheese, Inc. Cette investigation a inclus six personnes malades dans six États qui ont été infectées par la souche épidémique de Listeria monocytogenes. Sur six patients pour lesquels des informations étaient disponibles, cinq ont été hospitalisés. Des informations sur l'exposition alimentaire ont été recueillies pour cinq patients, et quatre patients ont déclaré avoir consommé du brie ou du camembert. Un cas a déclaré avoir acheté du Premium Cheese by Lidl brie. Old Europe Cheese Inc. était le seul fabricant de brie Premium Cheese by Lidl vendu dans des magasins aux États-Unis. Deux autres patients ont également déclaré avoir acheté des marques inconnues de brie et/ou camembert ; ces deux cas ont chacun déclaré avoir fait leurs courses dans un magasin qui recevait également des produits fromagers de Old Europe Cheese Inc.

Les 13 et 14 septembre 2022, la FDA a prélevé des échantillons (écouvillons environnementaux) de l’environnement de production. L'analyse en laboratoire de la FDA de l'échantillon INV1084040 a confirmé qu'un écouvillon prélevé dans un trou du sol était positif pour Listeria monocytogenes, et la FDA a informé l’entreprise de ce résultat le 23 septembre 2022.

Une analyse WGS a été effectuée sur l'isolat de Listeria monocytogenes référencé ci-dessus et il a été déterminé que l'isolat environnemental correspondait aux six isolats cliniques qui faisaient partie d'un cluster de l’épidémie. La FDA a informé l’entreprise de l'importance de ces résultats WGS par conférence téléphonique le 28 septembre 2022.

Les données épidémiologiques, de traçabilité et de laboratoire appuient la conclusion selon laquelle les produits fromagers fabriqués à Old Europe Cheese, Inc. sont la source probable de cette éclosion d'infections à Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes est une bactérie pathogène largement répandue dans l'environnement et qui peut être introduite dans une installation de transformation des aliments à partir de matières premières, d'êtres humains ou d'équipements. Sans contrôles appropriés, il peut proliférer dans les installations de transformation des aliments où il peut contaminer les aliments.

Par conséquent, il est essentiel d'identifier les zones de l'usine de transformation des aliments où cet organisme est capable de se développer et de survivre et d'appliquer des contrôles ou de prendre des mesures correctives si nécessaire pour éradiquer l'organisme. La consommation d'aliments contaminés par Listeria monocytogenes peut entraîner une maladie grave, parfois mortelle, appelée listériose, qui constitue un problème majeur de santé publique en raison de la gravité de la maladie, de son taux de létalité élevé, de sa longue durée d'incubation et de sa tendance à affecter les personnes atteintes de maladies sous-jacentes.

La présence de Listeria monocytogenes dans votre établissement est importante en ce sens qu'elle démontre que vos efforts de nettoyage-désinfection sont insuffisants pour maîtriser efficacement les agents pathogènes dans votre établissement afin de prévenir la contamination des aliments. La maîtrise appropriée de Listeria monocytogenes dans un environnement de transformation des aliments nécessite la connaissance des caractéristiques uniques de l'organisme et la mise en œuvre des pratiques d'hygiène correspondantes nécessaires pour maîtriser cet agent pathogène.

La FDA a reçu les réponses par mail de l'entreprise, datées du 28 octobre 2022, du 30 novembre 2022, du 13 janvier 2023 et du 28 février 2023, décrivant les mesures correctives qu'elle a prises en réponse à l'épidémie à Listeria monocytogenes et les résultats des prélèvements. Le 30 septembre 2022, votre entreprise a lancé un rappel volontaire de fromages à pâte molle PAC, Brie et Camembert et un autre rappel a élargi le rappel pour inclure le Baked Brie le 5 octobre 2022. Après le rappel des produits et en réponse aux données de laboratoire de la FDA indiquant que les produits fabriqués dans votre usine étaient la source probable de cette épidémie d'infections à Listeria monocytogenes, votre entreprise a volontairement suspendu la production de fromages. La suspension volontaire de toute la production dans l'installation (y compris les produits de fromage à pâte semi-ferme qui sont fabriqués sur un équipement séparé situé dans une pièce différente de celle du fromage Brie) a eu lieu le 5 octobre 2022, afin de faciliter une investigation sur les causes profondes dans l'ensemble de leur installation. L'entreprise a commencé à mettre en œuvre des actions correctives après la notification initiale des résultats des prélèvements environnementaux le 23 septembre 2022, qui comprenait le nettoyage, la désinfection et l'échantillonnage des vecteurs environnementaux. Jusqu'à présent, ils ont fourni des résultats pour les écouvillons collectés les 17 et 18 septembre 2022 et les écouvillons collectés le 25 septembre 2022. La FDA note également que l’entreprise a embauché un consultant en sécurité des aliments et est en train de mener une investigation sur les causes profondes, d'élaborer et/ou de mettre à jour plusieurs procédures de sécurité des aliments, dont des procédures de surveillance environnementale, et d'apporter des améliorations à leurs sols, siphons, murs et plafonds. Cependant, à ce jour, leurs réponses n'ont pas fourni la preuve qu'ils ont éliminé Listeria monocytogenes de leur environnement de transformation ou l'ont efficacement empêché de contaminer les produits finis qu'ils pourraient fabriquer à l'avenir.