La FDA approuve un médicament oral à base de microbiote fécal pour prévenir l'infection récurrente à Clostridioides difficile

«La FDA approuve un médicament oral pour prévenir l'infection récurrente à Clostridioides difficile», source article de Lisa Schnirring paru le 28 avril 2023 dans CIDRAP News.

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé cette semaine l'approbation du premier microbiote fécal qui peut être pris par voie orale pour la prévention de l'infection récurrente à Clostridioides difficile (ICD) chez les personnes âgées de 18 ans et plus à la suite d’un traitement antibactérien suite à son état.

Le produit, appelé Vowst et fabriqué par Seres Therapeutics, basée au Massachusetts, contient des bactéries vivantes provenant de matières fécales humaines données par des personnes qualifiées. Les patients prennent quatre gélules une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.

Dans un communiqué du 26 avril, Peter Marks, qui dirige le Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré : «La disponibilité d'un produit de microbiote fécal qui peut être pris par voie orale est une avancée significative dans l'amélioration des soins aux patients et de l'accessibilité. pour les personnes qui ont souffert de cette maladie qui peut être potentiellement mortelle.»

Clostridioides difficile est l'une des infections associées aux soins de santé les plus courantes du pays et est liée à 15 000 à 30 000 décès chaque année. Le traitement antibiotique peut modifier les micro-organismes dans l'intestin, et d'autres facteurs tels que l'âge et le fait de vivre dans une maison de retraite peuvent augmenter le risque d'ICD. Les options de traitement sont limitées, mais on pense que l'administration de microbiote fécal rétablit la flore intestinale pour prévenir davantage d'épisodes d'ICD.

L'approbation fait suite à la publication en février des résultats d'un essai clinique de phase 3 , qui a révélé que la thérapie du microbiome, anciennement appelée SER-109, était bien tolérée et présentait un bénéfice clinique. Les chercheurs ont conclu que les données confirment le rôle important du médicament dans le cadre d'un changement de paradigme dans le traitement des ICD récurrentes.

La FDA a noté que les effets secondaires les plus courants étaient les ballonnements abdominaux, la fatigue, la constipation, les frissons et la diarrhée. Lorsque la société a demandé une licence, la FDA lui a accordé un examen prioritaire, une thérapie révolutionnaire et la présence de médicament orphelin. En 2021, Seres et Nestlé Health Science ont signé un accord pour commercialiser conjointement la thérapie aux États-Unis et au Canada. En décembre 2022, la FDA a approuvé le premier microbiote fécal préventif pour l'ICD, Rebyota, qui est administré par lavement.

NB : Photo de Seres Therapeutics

Facteurs potentiellement contributifs à la contamination de melon cantaloup impliqué dans une épidémie à Salmonella Typhimurium

«Facteurs potentiellement contributifs à la contamination du melon cantaloup impliqué dans une épidémie à Salmonella Typhimurium au cours de l'été 2022 », source FDA du 27 avril 2023.

En août 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et des partenaires des États ont mené une investigation dans plusieurs États sur une épidémie à Salmonella Typhimurium liée à du melon cantaloup.

Nombre total de cas : 88

Hospitalisations : 32

Décès : 0

Début de la dernier cas de maladie : 11 septembre 2022

États avec des cas : Georgie (1), Illinois (5), Indiana (17), Iowa (39), Kentucky (3), Michigan (3), Minnesota (4), Montana (2), Ohio (3), Caroline du Sud (1), Wisconsin (10)

L'investigation sur la riposte à l'épidémie a révélé :

1. En août 2022, le CDC a informé la FDA d'un d’un cluster dans plusieurs Etats de cas à Salmonella Typhimurium avec un signal potentiel d'exposition au melon. Les cas étaient répartis géographiquement dans le haut Midwest américain.

2. Les isolats de ce cluster de cas de maladie se situaient dans les 7 allèles / 11 polymorphismes d’un seul nucléotidie (SNPs) (SNPs) de deux échantillons de d'écouvillons de sol de la FDA collectés lors d'une investigation lors d’une épidémie de 2020 dans l'Indiana. Dans le cadre de l'investigation de 2022, la FDA et les partenaires de l'État ont collecté plusieurs échantillons, mais aucun des isolats résultants ne correspondait définitivement à la souche épidémique de 2022.

3. L'enquête de traçabilité de la FDA en 2022 a identifié 11 points de service, dont 8 remontent à une usine de conditionnement commune. Bien qu'une station de conditionnement commune ait été identifiée, il n'y avait pas de convergence vers une seule expédition de produits, et par conséquent, trois exploitations agricoles qui approvisionnaient la station dde conditionnement commune ont été identifiées comme des sources potentielles de melon cantaloup.

À la suite de la traçabilité, la FDA a mené des investigations dans l'Indiana dans les trois exploitations agricoles, leur usine de conditionnement commune et les terres publiques voisines. Des échantillons environnementaux positifs à Salmonella ont été retrouvés à chaque endroit, mais aucun des isolats de Salmonella résultants ne correspondait de manière concluante à la souche épidémieque par séquençage du génome entier (WGS). Aucun melon cantaloup n'a été rappelé et aucun avertissement public n'a été émis en raison du fait que les produits en cause n'étaient plus sur le marché.

Rapport complet.

La FDA commence l'inspection sur place d'un lieu non cité en relation avec une épidémie à Salmonella liée à de la farine

«La FDA commence l'inspection sur place d'un lieu non cité en relation avec une épidémie à Salmonella liée à de la farine», source  article de Coral Beach paru le 20 avril 2023 dans Food Safety News.

La Food and Drug Administration a élargi son enquête dans une épidémie de cas d'infections causés par Salmonella Infantis liée à de la farine.

Selon la dernière mise à jour du 30 mars du Centers for Disease Control and Prevention, l'épidémie a rendu malade 12 personnes dans 11 États. Trois des patients ont dû être hospitalisés. Aucun décès n'a été signalé.

Bien qu'une marque spécifique de farine n'ait pas été révélée par les autorités fédérales, la FDA rapporte qu'elle a commencé l'inspection sur place d'un lieu non cité et la collecte d'échantillons.

Les cas de maladie ont commencé à des dates allant du 6 décembre 2022 au 13 février 2023, mais le nombre réel de personnes malades dans cette épidémie est probablement beaucoup plus élevé que le nombre signalé, et l'épidémie peut ne pas se limiter aux États où les cas de maladie sont connus. En effet, de nombreuses personnes se rétablissent sans soins médicaux et ne sont pas testées pour Salmonella. De plus, les cas de maladie récentes peuvent ne pas encore être signalées, car il faut généralement 3 à 4 semaines pour déterminer si une personne malade fait partie d'une épidémie.

Les personnes malades vivent d'un océan à l'autre dans l'Oregon, la Californie, le Nebraska, le Minnesota, l'Iowa, le Missouri, l'Illinois, le Tennessee, l'Ohio, la Virginie et New York. Le séquençage du génome entier (WGS) a montré que les bactéries provenant d'échantillons de personnes malades sont étroitement liées génétiquement. Cela suggère que les personnes concernées par cette épidémie pourraient être tombées malades en mangeant le même aliment.

L'analyse du WGS des bactéries provenant d'échantillons de 12 personnes n'a prédit la résistance à aucun antibiotique. Des tests standard de sensibilité aux antibiotiques par le laboratoire du National Antimicrobial Resistance Monitoring System (NARMS) du CDC sont actuellement en cours.

Des responsables de la santé publique des États et des collectivités locales interrogent les personnes sur les aliments qu'ils ont consommés la semaine précédant leur maladie. Sur les 7 personnes interrogées, 6 (86%) ont déclaré avoir mangé de la pâte crue ou de la pâte crue à frire. La farine était le seul ingrédient commun dans la pâte crue ou la pâte crue à frire que les personnes ont dit avoir mangé. Les investigateurs s'efforcent d'identifier une marque spécifique de farine crue liée à des maladies.

Le CDC continue de rappeler aux gens de faire preuve de prudence lors de la cuisson avec de la farine. La pâte et la pâte crues ne doivent pas être consommées et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec de la farine crue. Les ustensiles utilisés lors de la cuisson avec de la farine crue et les surfaces qui entrent en contact avec celle-ci doivent être soigneusement nettoyés et désinfectés. La farine est un produit agricole crue et peut être facilement contaminée lors de la transformation du grain.

NB : L’image est issue du CDC.

La FDA adresse un avertissement à Old Europe Cheese après une épidémie à Listeria

Ça ne s’invente pas, il existe bel et bien aux États-Unis, une entreprise laitière qui s’appelle Old Europe Cheese (ou Fromages de la vieille Europe), cela doit rappeler des souvenirs à certains en entendant parler de la vieille Europe …

«La FDA adresse un avertissement à Old Europe Cheese après une épidémie à Listeria», source article de Food Safety News du 17 avril 2023.

Par manque de temps, je ne vous propose qu’une partie de cette lettre d’avertissement ou warning letter. Vous verrez tout de même que l’entreprise semble 'mal barrée' comme l’on dit, l’usine n’est pas fermée, mais elle ne peut pas produire tant qu’elle n’aura pas éradiqué Listeria dans l’environnement, plus facile à dire qu’à faire ...

Dans le cadre de ses activités d'application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d'avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont publiées au public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d'entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d'avertissement de la FDA. Les lettres d'avertissement ne sont souvent pas émises tant qu'une entreprise n'a pas eu des mois, voire des années, pour corriger les problèmes.

Old Europe Cheese, Inc. Benton Harbor, Michigan

Une entreprise alimentaire du Michigan est prévenue par la FDA pour de graves non-conformités à l'intérieur de son usine de fromages prêts à consommer, comprenant la présence de Listeria qui correspond à la souche épidémique. L'épidémie en a rendu six personnes malades et en a hospitalisé cinq. Le lien entre l'épidémie et l'entreprise a entraîné plusieurs rappels.

Dans une lettre d'avertissement du 17 mars 2023, la FDA a décrit une inspection de la FDA du 13 septembre au 6 octobre 2022 de la fabrication de fromages à pâte molle et semi-molle prêts à consommer (PAC) dans l’installation de Old Europe Cheese, Inc. à Benton Harbor, Michigan.

L'inspection de la FDA a révélé que l'entreprise n'était pas en conformité avec les réglementations sur Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls et les Current Good Manufacturing Practices et cela a abouti à la délivrance d'une lettre 483 de la FDA.

Infractions importantes :

Épidémie dans plusieurs États de listériose liée à Old Europe Cheese, Inc.

Le CDC, la FDA et les partenaires des États ont enquêté sur cette épidémie dans plusieurs États d'infections à Listeria monocytogenes liées à des fromages à pâte molle PAC fabriqués par Old Europe Cheese, Inc. Cette investigation a inclus six personnes malades dans six États qui ont été infectées par la souche épidémique de Listeria monocytogenes. Sur six patients pour lesquels des informations étaient disponibles, cinq ont été hospitalisés. Des informations sur l'exposition alimentaire ont été recueillies pour cinq patients, et quatre patients ont déclaré avoir consommé du brie ou du camembert. Un cas a déclaré avoir acheté du Premium Cheese by Lidl brie. Old Europe Cheese Inc. était le seul fabricant de brie Premium Cheese by Lidl vendu dans des magasins aux États-Unis. Deux autres patients ont également déclaré avoir acheté des marques inconnues de brie et/ou camembert ; ces deux cas ont chacun déclaré avoir fait leurs courses dans un magasin qui recevait également des produits fromagers de Old Europe Cheese Inc.

Les 13 et 14 septembre 2022, la FDA a prélevé des échantillons (écouvillons environnementaux) de l’environnement de production. L'analyse en laboratoire de la FDA de l'échantillon INV1084040 a confirmé qu'un écouvillon prélevé dans un trou du sol était positif pour Listeria monocytogenes, et la FDA a informé l’entreprise de ce résultat le 23 septembre 2022.

Une analyse WGS a été effectuée sur l'isolat de Listeria monocytogenes référencé ci-dessus et il a été déterminé que l'isolat environnemental correspondait aux six isolats cliniques qui faisaient partie d'un cluster de l’épidémie. La FDA a informé l’entreprise de l'importance de ces résultats WGS par conférence téléphonique le 28 septembre 2022.

Les données épidémiologiques, de traçabilité et de laboratoire appuient la conclusion selon laquelle les produits fromagers fabriqués à Old Europe Cheese, Inc. sont la source probable de cette éclosion d'infections à Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes est une bactérie pathogène largement répandue dans l'environnement et qui peut être introduite dans une installation de transformation des aliments à partir de matières premières, d'êtres humains ou d'équipements. Sans contrôles appropriés, il peut proliférer dans les installations de transformation des aliments où il peut contaminer les aliments.

Par conséquent, il est essentiel d'identifier les zones de l'usine de transformation des aliments où cet organisme est capable de se développer et de survivre et d'appliquer des contrôles ou de prendre des mesures correctives si nécessaire pour éradiquer l'organisme. La consommation d'aliments contaminés par Listeria monocytogenes peut entraîner une maladie grave, parfois mortelle, appelée listériose, qui constitue un problème majeur de santé publique en raison de la gravité de la maladie, de son taux de létalité élevé, de sa longue durée d'incubation et de sa tendance à affecter les personnes atteintes de maladies sous-jacentes.

La présence de Listeria monocytogenes dans votre établissement est importante en ce sens qu'elle démontre que vos efforts de nettoyage-désinfection sont insuffisants pour maîtriser efficacement les agents pathogènes dans votre établissement afin de prévenir la contamination des aliments. La maîtrise appropriée de Listeria monocytogenes dans un environnement de transformation des aliments nécessite la connaissance des caractéristiques uniques de l'organisme et la mise en œuvre des pratiques d'hygiène correspondantes nécessaires pour maîtriser cet agent pathogène.

La FDA a reçu les réponses par mail de l'entreprise, datées du 28 octobre 2022, du 30 novembre 2022, du 13 janvier 2023 et du 28 février 2023, décrivant les mesures correctives qu'elle a prises en réponse à l'épidémie à Listeria monocytogenes et les résultats des prélèvements. Le 30 septembre 2022, votre entreprise a lancé un rappel volontaire de fromages à pâte molle PAC, Brie et Camembert et un autre rappel a élargi le rappel pour inclure le Baked Brie le 5 octobre 2022. Après le rappel des produits et en réponse aux données de laboratoire de la FDA indiquant que les produits fabriqués dans votre usine étaient la source probable de cette épidémie d'infections à Listeria monocytogenes, votre entreprise a volontairement suspendu la production de fromages. La suspension volontaire de toute la production dans l'installation (y compris les produits de fromage à pâte semi-ferme qui sont fabriqués sur un équipement séparé situé dans une pièce différente de celle du fromage Brie) a eu lieu le 5 octobre 2022, afin de faciliter une investigation sur les causes profondes dans l'ensemble de leur installation. L'entreprise a commencé à mettre en œuvre des actions correctives après la notification initiale des résultats des prélèvements environnementaux le 23 septembre 2022, qui comprenait le nettoyage, la désinfection et l'échantillonnage des vecteurs environnementaux. Jusqu'à présent, ils ont fourni des résultats pour les écouvillons collectés les 17 et 18 septembre 2022 et les écouvillons collectés le 25 septembre 2022. La FDA note également que l’entreprise a embauché un consultant en sécurité des aliments et est en train de mener une investigation sur les causes profondes, d'élaborer et/ou de mettre à jour plusieurs procédures de sécurité des aliments, dont des procédures de surveillance environnementale, et d'apporter des améliorations à leurs sols, siphons, murs et plafonds. Cependant, à ce jour, leurs réponses n'ont pas fourni la preuve qu'ils ont éliminé Listeria monocytogenes de leur environnement de transformation ou l'ont efficacement empêché de contaminer les produits finis qu'ils pourraient fabriquer à l'avenir.

Evaluation de l'exposition humaine potentielle au cannabinol due à la consommation de viande si le bétail est nourri avec des tourteaux de graines de chanvre

«Des scientifiques évaluent l'exposition humaine potentielle au cannabinol due à la consommation de viande si le bétail est nourri avec des tourteaux de graines de chanvre», source ARS USDA du 12 avril 2023.

Des scientifiques de l'Agricultural Research Service (ARS) de l'USDA et de la North Dakota State University (NDSU) ont récemment découvert que lorsque le bétail était nourri avec le sous-produit du chanvre industriel, le tourteau de graines de chanvre, de très faibles niveaux de produits chimiques du cannabis (cannabinoïdes) étaient retenus dans les muscles, le foie, les reins et les tissus adipeux.

Actuellement, le tourteau de chanvre ne peut pas être utilisé légalement dans les rations des animaux destinés à l'alimentation, car l'ampleur des résidus de cannabinoïdes (Cannabidiol [CBD] et Tétrahydrocannabinol [THC]) restant dans les tissus des animaux comestibles n'a pas été caractérisée.

Pour déterminer si le tourteau de chanvre pouvait être utilisé en toute sécurité comme source de protéines et de fibres dans l'alimentation du bétail, une équipe de chercheurs de l'USDA-ARS et de la NDSU, dirigée par le chercheur en physiologie, David J. Smith, a évalué les résidus de cannabinoïdes (CBD, THC) dans les tissus comestibles. de bovins nourris avec des tourteaux de graines de chanvre. Les scientifiques ont découvert que les concentrations de ces composés chimiques dans les produits carnés ne représentaient qu'une petite fraction de la quantité totale que les agences chargées de la réglementation mondiaux considèrent comme sans danger pour les consommateurs.

Les produits du cannabis (chanvre ou Cannabis sativa L.) sont utilisés pour les fibres, les aliments (graines et huile) et à des fins médicinales depuis des milliers d'années. Bien que la plante contienne plus de 80 composés naturels appelés cannabinoïdes, les cannabinoïdes les plus connus sont le CBD et le THC qui sont biologiquement actifs. À l'ère moderne, les sélectionneurs de plantes ont cultivé des variétés de plantes de cannabis pour produire de grandes quantités de CBD et de THC (utilisés à des fins récréatives et médicinales) et des variétés utilisées pour la production de fibres et de graines oléagineuses (‘chanvre industriel’), qui contiennent relativement peu de concentrations de CBD et de THC.

Aux États-Unis, dans le Farm Bill de 2018, le Congrès a autorisé la production légale de chanvre industriel aux États-Unis en stipulant que le chanvre industriel contiendrait moins de 0,3% de THC dans la matière sèche. Le faible pourcentage de THC différencie les produits de chanvre de la marijuana ou des variétés médicinales de cannabis, qui peuvent contenir plus de 5% de THC.

Alors que le chanvre industriel se développe en tant que produit agricole aux États-Unis, les entreprises produisent désormais de l'huile de graines de chanvre à partir de cultivars à très faible teneur en THC (< 0,01%). Cependant, les producteurs d'huile de graines de chanvre ont du mal à trouver un marché pour le tourteau de chanvre, un sous-produit majeur formé lors de l'extraction de l'huile de chanvre industriel.

Le tourteau de graines de chanvre est très nutritif. En fait, une étude réalisée par la NDSU, en partenariat avec l'USDA-ARS, montre que le tourteau de graines de chanvre est une source d'alimentation alternative viable pour le bétail.

Dans l'étude récemment publiée dans Food Additives and Contaminants dirigée par Smith, des groupes de génisses ont été nourris soit avec un régime témoin, soit avec un régime contenant 20% de tourteau de graines de chanvre pendant 111 jours. Une fois la période d'alimentation terminée, les résidus de cannabinoïdes dans le foie, les reins, les muscles squelettiques et le tissu adipeux ont été mesurés chez les animaux récoltés 0, 1, 4 et 8 jours après le retrait du tourteau de chanvre de l'alimentation pour savoir à quelle vitesse les cannabinoïdes sont éliminés. à partir de tissus. Le tourteau de chanvre utilisé dans l'étude contenait une concentration moyenne de 1,3 ± 0,8 mg/kg de CBD et de THC combinés, soit 1/3000 du seuil légal de 0,3% (3 000 mg/kg) de THC.

Des résidus de cannabinoïdes ont été sporadiquement détectés dans l'urine et le plasma des bovins pendant la période d'alimentation, et de faibles niveaux (environ 10 parties par milliard) de CBD et de THC combinés ont été mesurés dans le tissu adipeux (graisse) des bovins récoltés sans période d'attente. Dans le foie, les reins et les muscles squelettiques, cependant, le CBD et le THC étaient inférieurs aux niveaux détectables chez les bovins nourris aux tourteaux de chanvre.

«Selon notre évaluation de l'exposition, il serait très difficile pour un humain de consommer suffisamment de graisse provenant de bovins nourris avec des tourteaux de graines de chanvre pour dépasser les directives réglementaires en matière d'exposition alimentaire au THC», a dit David Smith de l’Animal Metabolism-Agricultural Chemicals Research Unit à Fargo, Dakota du Nord.

«Du point de vue de la sécurité des aliments, les tourteaux de chanvre à faible teneur en cannabinoïdes peuvent être une source appropriée de protéines brutes et de fibres dans l'alimentation du bétail tout en offrant aux producteurs de chanvre industriel un marché potentiel pour ce sous-produit de l'extraction de l'huile de chanvre», a ajouté Smith.

La décision finale et l'approbation de l'utilisation légale des produits de chanvre dans les aliments pour animaux relèvent de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Légende de la photo. Graines de chanvre et tourteau de graines de chanvre. (Photos avec l'aimable autorisation de l'USDA-ARS).

Etats-Unis : De la farine est à l’origine d’une épidémie à Salmonella, selon la FDA et le CDC

«La FDA et le CDC disent que que la farine est à l’origine d’une épidémie à Salmonella. Les marques ne sont pas encore connues», source article de Coral Beach paru le 30 mars 2023 dans Food Safety News.

Les autorités fédérales ont identifié la farine comme la source d'une épidémie à Salmonella Infantis qui a rendu malades des personnes dans 11 États. Trois personnes ont été hospitalisées.

La Food and Drug Administration et les Centers for Disease Control and Prevention ont tous deux publié des avis d'éclosion confirmant que la farine crue est la source de l'agent pathogène. La FDA a signalé l'épidémie pour la première fois le 29 mars.

Au moment de la publication des avis, une ou plusieurs marques spécifiques de farine n'ont pas été confirmées comme étant là l’origine de Salmonella. Cependant, la plupart des patients ont dit avoir mangé de la pâte crue ou de la pâte à base de farine avant de tomber malade. La farine était le seul ingrédient commun dans la pâte crue ou la pâte à frire que les personnes ont dit avoir mangé. Les enquêteurs travaillent pour identifier une marque spécifique de farine liée aux cas de maladie, selon la FDA.

Les 12 personnes malades vivent à travers le pays, ce qui suggère qu'un produit distribué à l'échelle nationale est à l'origine de l'épidémie. Les patients vivent dans l'Oregon, la Californie, le Nebraska, le Minnesota, l'Iowa, l'Illinois, le Missouri, le Tennessee, l'Ohio, la Virginie et New York.

Les cas de maladie ont commencé à des dates allant du 6 décembre 2022 au 13 février de cette année. Les personnes malades ont entre 12 et 81 ans, avec un âge médian de 64 ans, et 92% sont des femmes.

Le nombre réel de personnes malades dans cette épidémie est probablement beaucoup plus élevé que le nombre signalé, et l'épidémie peut ne pas se limiter aux États avec des cas de maladie connue, selon le CDC. En effet, de nombreuses personnes se rétablissent sans soins médicaux et ne sont pas testées pour Salmonella. De plus, des cas récents peuvent ne pas avoir été encore signalés, car il faut généralement 3 à 4 semaines pour déterminer si une personne malade fait partie d'une épidémie.

«La farine ne ressemble pas à de la nourriture crue, mais la plupart des farines sont crues. Cela signifie qu'il n'a pas été traité pour tuer les germes qui causent une intoxication alimentaire», selon le CDC.

«Toute farine crue (non cuite) utilisée pour faire de la pâte peut être contaminée par des germes comme Salmonella, mais Salmonella est détruit lorsque la farine est cuite. Vous pouvez tomber malade après avoir mangé ou goûté de la pâte crue. Les enfants peuvent tomber malades en manipulant ou en mangeant de la pâte crue utilisée pour l'artisanat ou la pâte à modeler.

Les personnes et les cuisines peuvent également être contaminées lors de l'utilisation de farine crue pour la pâte à frire, comme celle utilisée pour le poulet frit et d'autres aliments frits.

États-Unis : 68 personnes dans 16 États souffrent d'infections à Pseudomonas aeruginosa causées par des gouttes oculaires contaminées

«68 personnes dans 16 États souffrent d'infections à Pseudomonas aeruginosa causées par des gouttes oculaires contaminées. - trois décès, huit personnes avec une perte de la vision et quatre avec une ablation chirurgicale des globes oculaires», source article de Bill Marler paru le 23 mars 2023 dans le Marler Blog.

C'est effrayant

Pseudomonas aeruginosa est une bactérie que l'on trouve couramment dans l'environnement, par exemple le sol et l'eau. Cette bactérie peut se propager aux personnes dans les EHPAD par des surfaces, des mains et du matériel contaminés. Elle peut provoquer des infections graves chez certaines personnes.

Au 14 mars 2023, le CDC, en partenariat avec les services nationaux et locaux de santé, avait identifié 68 patients dans 16 États (CA, CO, CT, FL, IL, NC, NJ, NM, NY, NV, PA, SD, TX , UT, WA, WI) avec VIM-GES-CRPA (Verona integron-mediated metallo-β-lactamase and Guiana extended-spectrum-β-lactamase, a carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa), une souche rare de P. aeruginosa extrêmement résistante aux antibiotiques. Trente-sept patients ont été rattachés à quatre clusters d'établissements de santé. Trois personnes sont décédées et il y a eu 8 rapports de perte de la vision et 4 rapports d’ablation chirurgicale du globe oculaire. Les dates de collecte des échantillons étaient de mai 2022 à février 2023. Des isolats ont été identifiés à partir de cultures cliniques d'expectorations ou de lavage bronchique (15), de cornée (17), d'urine (10), d'autres sources non stériles (4) et de sang (2) , et à partir d'écouvillons rectaux (26) prélevés pour la surveillance ; certains patients avaient des échantillons prélevés sur plus d'un site anatomique.

La plupart des patients ont déclaré avoir utilisé Delsam Pharma Artificial Tears. Les patients ont signalé plus de 10 marques différentes de larmes artificielles et certains patients ont utilisé plusieurs marques. EzriCare Artificial Tears, un produit en vente libre sans conservateur conditionné dans des flacons multidoses, était la marque la plus fréquemment signalée. Il s'agissait du seul produit de larmes artificielles courant identifié dans les quatre groupes d'établissements de santé. Les analyses de laboratoire effectués par le CDC ont identifié la présence de VIM-GES-CRPA dans des flacons EzriCare ouverts provenant de plusieurs lots ; ces bouteilles ont été recueillies auprès de patients avec et sans infections oculaires et dans deux États. Le VIM-GES-CRPA récupéré à partir de produits ouverts correspond à la souche de l'éclosion. Des analyses sur des bouteilles non ouvertes de larmes artificielles EzriCare sont en cours pour aider à évaluer si une contamination a pu se produire pendant la fabrication. Les patients et les prestataires de soins de santé doivent immédiatement arrêter l'utilisation de EzriCare Artificial Tears en attendant des informations et des conseils supplémentaires du CDC et de la FDA.

Les patients doivent cesser d'utiliser EzriCare Artificial Tears ou Delsam Pharma Artificial Tears en attendant des informations et des conseils supplémentaires du CDC et de la FDA. Si des patients ont été conseillés d'utiliser EzriCare Artificial Tears ou Delsam Pharma Artificial Tears par leur fournisseur de santé, ils doivent faire un suivi auprès de leur fournisseur de soins de santé pour obtenir des recommandations sur les options de traitement alternatives.

Les patients qui ont utilisé EzriCare Artificial Tears ou Delsam Pharma Artificial Tears et qui présentent des signes ou des symptômes d'infection oculaire doivent consulter immédiatement un médecin. À l'heure actuelle, il n'y a aucune recommandation pour tester les patients qui ont utilisé ce produit et qui ne présentent aucun signe ou symptôme d'infection.

Les symptômes d'infection oculaire peuvent inclure :
- un écoulement jaune, vert ou écoulement clair de l'œil
- une douleur ou une gêne oculaire
- une rougeur de l'œil ou de la paupière
- une sensation de quelque chose dans l'œil (sensation de corps étranger)
- une sensibilité accrue à la lumière
- une vision trouble

Sécurité des aliments : Peut-on faire un match France-Etats-Unis en matière de rappels de produits alimentaire ?

Comparaison n’est pas raison et pourtant, il y aurait des choses à dire sur le nombre de rappels (appelés aussi alertes) de produits alimentaires en France.

Donc ne comparons pas mais rappelons qu’il y a eu en 2021 (de mars à décembre 2021) au moins, 3 243 rappels, 2 441 en 2022 et 374 en 2023 (de janvier au 15 mars 2023). Pas mal du tout me direz-vous ?

En 20221, il a eu en France en dehors du nombre de rappels un nombre de produits rappelés vertigineux en raison de la présence supposée d’oxyde d’éthylène. J’ai écrit dans cet article du blog le 29 décembre 2021, «Au 17 décembre 2021, selon la DGCCRF, il y a eu en France, 15 328 rappels (lots et produits). Je crois que c’est une sorte de record du monde, mais cela doit être vérifié par d'autres que moi.» Il faut mettre cela en regard des modestes 3 243 rappels annoncé par RappelConso, de mars à décembre 2021, il est vrai.

Aux États-Unis, «Énorme augmentation du nombre de produits alimentaires rappelés en 2022, selon un rapport», source article de Coral Beach paru le 15 mars 2023 dans Food Safety News.

Le nombre total d'«unités» rappelées sous l'autorité de la FDA a augmenté de 700% en 2022 par rapport à 2021, selon un rapport récemment publié.

Le rapport, de l'organisation Sedgwick, recueille et analyse les données tous les trimestres et compile également les totaux annuels. L'organisation utilise des données de la Food and Drug Administration des États-Unis et de l’USDA.

La FDA supervise 80% des approvisionnements alimentaires du pays, l'USDA étant responsable des 20% restants. En plus des aliments, la FDA supervise les médicaments, les dispositifs médicaux et les cosmétiques. Le volet alimentaire de l'agence dispose d'un budget beaucoup plus réduit que le volet médical.

Sedgwick rapporte que le nombre de rappels d'aliments de la Food and Drug Administration a légèrement augmenté à un taux de 2,2%, passant de 414 rappels en 2021 à 423 rappels en 2022. Cependant, le nombre d'«unités», telles que des sachets individuels de salade ou des pots de formule pour nourrissons, a augmenté de 700,6% du nombre d'unités touchées en 2022. Il y a eu 52,1 millions d'unités rappelées en 2021 avec une taille moyenne de 125 796 unités contre 416,9 millions d'unités en 2022 avec une taille moyenne de rappel de 985 658 unités, cela représente un sommet en 10 ans. Alors que les rappels d'aliments de l’USDA sont restés stables en termes de nombre d'événements, le volume d'unités rappelées a considérablement diminué (87,0%) passant de 13,4 millions de pounds en 2021 à 1,7 million de pounds en 2022. 

«Un rappel de préparations pour nourrissons lié à deux décès a été la plus grande histoire de l'année en termes de rappels d'aliments», indique le rapport.

«Bien qu'il ne s'agisse pas du plus grand rappel en volume, cela a eu des répercussions durables sur l'approvisionnement en préparations pendant des mois et a conduit à des appels à la réforme dans l'industrie et au sein de la FDA elle-même. La bactérie pathogène qui a conduit au rappel de 14,89 millions d'unités de préparations pour nourrissons et à la fermeture d'importantes installations de production avait été signalée dans huit cas distincts entre 2019 et 2022 dans l'une des installations, mais aucune autre mesure ne semblait avoir été prise par la FDA.

«L'industrie alimentaire a été confrontée à une autre crise lorsqu'un rappel majeur de produits à base de beurre d'arachide a touché 21 produits alimentaires différents et a entraîné le rappel de 12,2 millions d'unités. Cependant, les dégâts généralisés n'étaient pas aussi importants qu'avec l'événement des préparations pour nourrissons.

L'activité de rappel sous la responsabilité de la FDA est restée constante au cours des trois dernières années avec 418 rappels en 2020, 414 en 2021 et 423 en 2022.

Vous voyez qu’en nombre de rappels, nous sommes très en tête de ce curieux concours -aa.

Les allergènes non déclarés étaient la principale cause de rappels d'aliments sous la juridiction de la FDA avec 43,5% de tous les rappels d'aliments. Les allergènes non déclarés ont été la principale cause de rappels de la FDA au cours des cinq dernières années, selon l'agence.

Les aliments préparés sont la principale catégorie de produits faisant l'objet de rappels d'aliments depuis le premier trimestre de 2018. Les produits de boulangerie et les produits laitiers étaient une fois de plus à égalité au deuxième rang, comme ils l'étaient au troisième trimestre, avec 13 rappels.

Juridiction de l'USDA

«Les tendances avec les données de l'USDA sont très différentes de celles observées avec les chiffres de la FDA», selon le rapport Sedgwick. «Les totaux annuels des rappels d'une année sur l'autre sont presque identiques entre 2021 et 2022, avec respectivement 47 et 46 événements. Cependant, il y a eu une baisse de 87,0% du nombre de pounds rappelées, avec 13,35 millions en 2021 et seulement 1,73 million en 2022.»

La taille moyenne du rappel était de 284 055 pounds (129 tonnes) en 2021 et de seulement 37 611 pounds (17 tonnes) en 2022.

Pour les aliments réglementés par l'USDA, qui sont la viande, la volaille et les ovoproduits transformés, la principale raison des rappels était la contamination par des corps étrangers, qui était liée à cinq rappels. Aucune inspection a été citée comme raison de trois rappels, et un allergène non déclaré, une contamination bactérienne et une autre contamination ont chacun fait l'objet d'un rappel, selon Sedgwick.

En nombre d'unités, les corps étrangers étaient également la principale raison des rappels, un rappel représentant 148 000 pounds (67 tonnes) de poulet. Aucune inspection était deuxième cause, liée à 33 911 pounds (18 tonnes) de produit rappelé dans trois rappels différents.

À propos de Sedgwick : La marque Sedgwick est une ressource de premier plan pour les fabricants, les fournisseurs et les distributeurs à la recherche d'un point de vue impartial et éclairé sur les tendances passées, présentes et futures en matière de sécurité sanitaire des produits et sur les données de rappel. Elle passe en revue cinq catégories de produits : automobile, produits de consommation, aliments et boissons, produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.

Commentaire

Le volume des rappels en kg ou en tonne et le nombre d’unités rappelées sont des données totalement inconnues en France, sans doute un secret défense ...

Les substituts du lait manquent de nutriments, selon la FDA

«Les substituts du lait manquent de nutriments», source article de Jim Romahn paru le 2 mars sur son blog Agri 007.

Les substituts du lait manquent de certains nutriments contenus dans le lait, tels que des protéines, du calcium, de la vitamine A, la vitamine D, du magnésium, du phosphore et du potassium.

Et certains contiennent également plus de calories que le lait faible en matière grasse, selon un récent rapport de la Food and Drug Administration des États-Unis, Draft Labeling Recommendations for Plant-based Milk Alternatives to Inform Consumers.

En Ontario, le lait liquide doit être enrichi en vitamine D pendant la transformation.

Tout dépend de ce qui est utilisé pour fabriquer les substituts, a dit la FDA.

La seule boisson à base de plantes qui contient une teneur en éléments nutritifs similaire à celle qui peut être incluse dans le groupe des produits laitiers dans les directives diététiques du gouvernement fédéral pour les Américains est le lait de soja enrichi.

«Les nutriments que vous obtenez des substituts du lait à base de plantes peuvent dépendre de la source végétale utilisée, des méthodes de transformation et des ingrédients ajoutés, alors vérifiez attentivement l'étiquetage», a déclaré Susan Mayne, directrice du Center for Food Safety and Applied Nutrition de la FDA.

«Le produit a-t-il été enrichi en nutriments tels que le calcium ? Quelle est la quantité de sucre ajouté dans le produit ? Quelle est la teneur en protéines ?» dit-elle des questions à considérer.

«L'étiquetage de la valeur nutritive sur un conditionnement peut vous aider à comparer la teneur en éléments nutritifs des différentes alternatives laitières à base de plantes avec le lait», a déclaré Mayne. «L'étiquette peut vous aider à choisir les meilleurs produits pour répondre à vos besoins nutritionnels et à ceux de votre famille.»

Les laits végétaux peuvent être fabriqués à partir de céréales, telles que l'avoine, le quinoa et le riz ; les légumineuses, y compris des pois et du soja ; les fruits à coque telles que l'amande, la noix de cajou, la noix de coco, la noisette, la macadamia, l'arachide, la pistache et la noix et les graines, y compris le lin, le chanvre et le sésame.

Ces produits peuvent constituer une bonne alternative pour les personnes allergiques au lait de vache ou qui souhaitent éviter les produits laitiers pour des raisons diététiques ou de préférence personnelle, a dit la FDA.

Les produits laitiers fournissent certains nutriments essentiels, dont certains ne sont pas suffisamment consommés dans leur alimentation, a dit la FDA.

Les produits laitiers, y compris le lait, sont recommandés par les Directives diététiques dans le cadre d'un régime alimentaire sain et apportent plusieurs nutriments essentiels, des protéines, du calcium, de la vitamine A, la vitamine D, du magnésium, du phosphore, du potassium, de la riboflavine, de la vitamine B12, du zinc, de la choline et du sélénium.

Bill Marler, l’avocat bien connu aux Etats-Unis en sécurité des aliments demande à ce qu'on le mette au chômage !

A ma connaissance, c’est la seconde fois que Bill Marler, l’avocat bien connu aux Etats-Unis en sécurité des aliments, fait ce genre de déclaration, il me semble que la situation aux Etats-Unis l’incite à ce genre de déclaration.

«Monsieur le Président, Monsieur le secrétaire d’État à la Santé, Monsieur le Commissaire de la FDA, mettez-moi au chômage, s'il vous plaît !», source article de Bill Marler paru le 9 février 2023 dans Food Safety News.

Je suis un avocat plaidant qui a depuis 30 ans construit une pratique sur les pathogènes alimentaires. Depuis l'épidémie de Jack in the Box liée à E. coli pathogène en 1993, j'ai représenté des milliers de familles qui ont été dévastées pour avoir fait ce que nous faisons tous tous les jours, manger des aliments. Au cours de ces 30 années, divers membres de l'industrie alimentaire ont versé à mes clients plus de 900 000 000 de dollars (838 548 000 euros -aa).

Cela peut inciter certains à me considérer comme un chasseur d'ambulance, un suceur de sang qui exploite les tragédies personnelles d'autres personnes à des fins personnelles. Si tel est le cas, voici mon plaidoyer :

Mettez-moi au chômage, s'il vous plaît !

Pour cet avocat, E. coli, Salmonella, Listeria et d'autres agents pathogènes lui ont permis une pratique bien réussie et déchirante. J'en ai assez de rendre visite à des enfants horriblement malades qui n'avaient pas besoin d'être malades au départ. Je suis scandalisé par un gouvernement et une industrie alimentaire qui permettent à ces poisons d'atteindre les consommateurs.

Alors, arrêtez de rendre les enfants malades et je prendrai ma retraite avec plaisir.

La FDA est à la croisée des chemins. Plus de 10 ans après l'adoption de la Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA pour Food Safety Modernization Act), les objectifs de la législation sur la sécurité des aliments la plus importante depuis des décennies n'ont toujours pas été atteints. Comme l'ont bien déclaré récemment le sénateur Durbin (D-Illinois) et la membre du Congrès DeLauro (C-Connecticut) :

La FDA est responsable de la surveillance de près de 80% des aliments aux États-Unis. Trop souvent, cependant, la FDA n'a pas réussi à protéger les Américains contre les pathogènes alimentaires dangereux et les épidémies. Chaque année, plus de 48 millions d'Américains tombent malades, 128 000 sont hospitalisés et 3 000 perdent la vie à cause de certaines bactéries ou virus présents dans leur alimentation. En 2011, le FMSA a été promulgué pour transformer l'approche des États-Unis en matière de maladies d'origine alimentaire. Le FSMA a demandé à la FDA d'être plus proactive, et non réactive, face aux maladies d'origine alimentaire afin de prévenir en premier lieu les intoxications alimentaires. Le FSMA a doté la FDA de nouvelles autorités, ressources et financements pour atteindre cet objectif. Mais, comme indiqué dans le rapport Reagan-Udall (Independent Expert Panel Report on FDA's Human Foods Program), la FDA n'a pas opéré ce changement, malgré l'adoption du FSMA, il y a plus de dix ans. Le FSMA a demandé à la FDA de promulguer plusieurs règles afin de prévenir plutôt que de répondre aux épidémies d'origine alimentaire. Cependant, plusieurs fois, la FDA a raté les délais imposés par le Congrès pour les mettre en œuvre. Le FSMA a également exigé de la FDA qu'elle «augmente la fréquence des inspections de toutes les installations [alimentaires]», afin de garantir le respect par les entreprises des règles de sécurité des aliments et de qualité. Mais les inspections de la FDA ont chuté depuis que le FSMA a été promulgué.

La FDA a été, et pour cause, embarrassée par les maladies probables des nourrissons qui tombaient malades après avoir consommé du lait maternisé produit dans une usine de fabrication qui semblait peu se soucier de la sécurité sanitaire de son produit. La FDA n'a pas inspecté correctement l'usine, ce qui a ensuite conduit à des pénuries de préparations qui menacent encore les nourrissons aujourd'hui. Pour une bonne raison, le commissaire de la FDA, Califf, a demandé au groupe d'experts de la Fondation Reagan-Udall de suggérer des correctifs à la FDA.

Monsieur le Président, Monsieur le secrétaire à la Santé et Monsieur le Commissaire de la FDA, veuillez écouter ces experts. Ces experts ont clairement indiqué que la structure actuelle de la FDA devait changer pour rendre les aliments plus sûrs. Dans son rapport final, le panel de la Fondation Reagan-Udall a en partie recommandé :

Compte tenu de l'impact économique que les maladies d'origine alimentaire et les maladies chroniques liées à l'alimentation ont sur les Américains et le budget fédéral, il est impératif que le Human Foods Program [qui comprend à la fois la sécurité des aliments et la nutrition] devienne plus important. Comparé aux programmes de produits médicaux au sein de la FDA, le Human Foods Program lutte continuellement pour sa visibilité et sa proéminence. Une composante de cette élévation du programme de l'alimentation humaine est un plaidoyer fort pour faire progresser le programme de l'alimentation humaine à tous les niveaux du gouvernement, en particulier au département de la Santé et à la Maison Blanche, y compris au Bureau de la gestion et du budget.

- Le Programme d'alimentation humaine devrait avoir des lignes d'autorité claires.

- Dans le cadre du programme de l'alimentation humaine, l'importance de la nutrition devrait être accrue.

- Le portefeuille d'aliments de l’Office of Regulatory Affairs (ORA) de la FDA [inspections] doit être intégré directement aux autres éléments du programme d'alimentation humaine de la FDA.

- Le travail alimentaire du Center Veterinary Medicine (CVM) [aliments pour animaux] devrait être intégré au programme global de la FDA pour l’alimention humaine.

- Un nouveau comité consultatif sur les aliments, au niveau du Commissaire de la FDA, devrait être créé pour renforcer la contribution externe aux activités du programme de l'alimentation humaine.

Ma vision, peut-être un peu plus agressive, est celle d'un côté alimentaire plus autonome de la FDA qui créerait deux Commissaires nommés par le Sénat, l'un avec un portefeuille de tous les aspects de l'alimentation (sécurité des aliments et nutrition) comme mentionné ci-dessus, et l'autre avec un portefeuille des médicaments et de dispositifs médicaux.

Le temps des demi-mesures est révolu. Il est temps d'être audacieux. Il est temps de faire passer la FDA de réactive à proactive. Il est temps de faire ce qui doit être fait pour infléchir la courbe du nombre de personnes touchées négativement par les aliments consommés.

Des progrès dans la sécurité sanitaire de notre approvisionnement alimentaire peuvent être réalisés et l'histoire peut être un guide.

Lorsque l'épidémie liée à E. coli pathogène chez Jack in the Box s'est produite en 1993, plusieurs centaines de personnes ont été malades, dont beaucoup gravement, avec au moins quatre décès, après avoir mangé un hamburger. C'était la première crise de l'administration Clinton et de l'USDA/FSIS. L’industrie de la viande et de la restauration commerciale faisaient face à la colère d'un public en colère. Beaucoup pensaient que le problème était insoluble. Pourtant, l'industrie, le gouvernement et les consommateurs se sont réunis pour trouver un moyen de réduire la présence de E. coli dans les hamburgers et de réduire le nombre de malades.

Ça a marché. Pendant des années, E. coli dans les hamburgers a été le «pain et le beurre» de mon entreprise. Avec le temps, le nombre de personnes atteintes par E. coli dans les hamburgers a continué de baisser à un point tel que, avec l'aide du gouvernement, l'industrie de la viande a relevé mon défi : Mettez-moi en chômage, s'il vous plaît !

Il est maintenant temps que la FDA soit suffisamment réformée pour que les succès de l'USDA/FSIS dans les années 1990 puissent être reproduits aujourd'hui. Le temps est révolu depuis longtemps pour la FDA et Mettez-moi au chômage, s'il vous plaît !

Monsieur le Président, Monsieur le Secrétaire à la Santé et Monsieur le Commissaire de la FDA, veuillez écouter.

Le plus grand règlement en matière de sécurité des aliments conclu dans une affaire fédérale contre le producteur d'Honey Smacks

«Le plus grand règlement en matière de sécurité des aliments conclu dans l'affaire fédérale contre le producteur de Honey Smacks», source article de Coral Beach paru le 3 février 2023 dans Food Safety News.

Dans la plus grande affaire d'amende et de saise des avoirs en matière de sécurité des aliments, un producteur de céréales Honey Smacks a plaidé coupable d'avoir opéré dans des conditions insalubres qui ont entraîné une épidémie d'infections à Salmonella.

Le paiement de 19,2 millions de dollars fait partie d'un accord de plaidoyer fédéral avec la société de fabrication d'aliments et d'ingrédients Kerry Inc., selon une annonce du ministère américain de la Justice. L’entreprise Kerry devrait être condamné le 14 mars.

L'épidémie de 2018 a rendu malade au moins 135 personnes selon le Centers for Disease Control and Prevention. Personne n'est décédé, mais 34 personnes ont dû être hospitalisées. L'épidémie a touché 36 États. L'épidémie a été déterminée comme étant terminée en septembre 2018. Le CDC a signalé que beaucoup plus de personnes étaient probablement tombées malades lors de l'épidémie en raison des conditions de l'usine et que certaines personnes n'ont probablement pas cherché de traitement pour leur maladie.

En juin 2018, la société Kellogg's a rappelé toutes les céréales Honey Smacks fabriquées à partir de 2017.

«Des analyses en laboratoire ont identifié la souche épidémique de Salmonella Mbandaka dans un prélèvement de céréales Honey Smacks de Kellogg non ouvertes prélevées dans un point de vente au détail en Californie», selon le CDC. «Les analyses de laboratoire ont également identifié la souche épidémique dans des prélèvements de restes de céréales Kellogg's Honey Smacks prélevés chez des personnes malades du Montana, de New York et de l'Utah.»

Des documents descellés aujourd'hui ont révélé que Salmonella avait été retrouvé de manière continue à l'usine de fabrication de Kerry à Gridley, Illinois. Au cours de la période allant de juin 2016 à juin 2018, des analyses environnementales de routine ont détecté Salmonella dans l'usine 81 fois, dont au moins un prélèvement positif à Salmonella chaque mois.

Selon l'accord de plaidoyer avec la société, les employés de l'installation de Gridley ont systématiquement omis de mettre en œuvre des actions correctives et préventives pour traiter les tests positifs à Salmonella.

Dans une affaire connexe, Ravi K. Chermala, directeur de l'assurance qualité de Kerry jusqu'en septembre 2018, avait précédemment plaidé coupable de trois chefs d'accusation de délit fédéral pour avoir causé l'introduction d'aliments contaminés dans le commerce entre les Etats. Chermala a supervisé les programmes de nettoyage-désinfection dans diverses usines de fabrication de Kerry, dont l'usine de Gridley.

«En plaidant coupable, Chermala a admis qu'entre juin 2016 et juin 2018, il avait ordonné à ses subordonnés de ne pas rapporter certaines informations à Kellogg's sur les conditions dans l'établissement de Gridley», selon le ministère de la Justice.

«En outre, Chermala a admis qu'il avait demandé à des subordonnés de l'installation de Gridley de modifier le programme de surveillance de la présence de pathogènes dans l'usine, limitant ainsi la capacité de l'installation à détecter avec précision les conditions insalubres. Chermala devrait être condamné le 16 février.

La Food and Drug Administration continue d'enquêter sur la situation et peut transmettre des informations supplémentaires au ministère de la Justice demandant des mesures contre d'autres personnes ou la société Kellogg's.

Le commissaire adjoint Justin D. Green du Bureau des enquêtes criminelles de la FDA a déclaré : «Nous continuerons de poursuivre et de traduire en justice ceux qui mettent la santé publique en danger en permettant à des aliments contaminés d'entrer sur le marché américain.»

Le procureur principal du ministère de la Justice, James T. Nelson, de la Direction de la protection des consommateurs de la division civile, poursuit l'affaire. L'ancien procureur Cody Matthew Herche et l'avocat en chef associé Jason Hadges du Bureau de l'avocat en chef de la FDA ont fourni une aide substantielle.