Une grande étude d'observation et du monde réel réalisée en Israël estime que le vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19 est efficace à 46% pour prévenir l'infection 14 à 20 jours après la première dose et à 92%, 7 jours après la deuxième dose, confirmant les résultats d'une essai contrôlé randomisé antérieur, selon une étude publiée dans le New England Journal of Medicine (NEJM).
Cependant, une dose unique était efficace à 74% contre l'hospitalisation liée au COVID et à 72% efficace pour prévenir le décès.
Dirigée par des scientifiques du Clalit Research Institute de Tel Aviv, l'étude consistait à comparer des patients ayant reçu le vaccin BNT162b2 du 20 décembre 2020 au 1er février 2021 à des témoins appariés 1 à 1. Parmi les patients avec au moins 21 jours de suivi, 96% ont reçu une deuxième dose.
Parmi les 596 618 patients de 16 ans et plus vaccinés, la première dose était efficace à 46% contre l'infection au COVID-19, 14 à 20 jours plus tard et à 92% efficace 7 jours ou plus après la deuxième dose.
L'efficacité du vaccin contre les maladies symptomatiques était de 57% après la première dose et de 94% après la seconde, alors qu'elle était respectivement de 74% et 87% pour prévenir l'hospitalisation. L'efficacité était respectivement, de 62% et 92% pour prévenir les cas graves de maladie et de 72% pour prévenir le décès, 14 à 20 jours après la première dose.
Parmi les personnes vaccinées et non vaccinées, près de 1,2 million au total, 28% des deux groupes avaient 60 ans et plus, et environ 13% avaient 70 ans et plus.
Israël approche à mi-chemin de l'administration de la première dose de COVID-19 à tous ses citoyens et est un tiers du chemin vers l'administration de deuxièmes doses, selon le journal israélien Haaretz.
Populations diversifiées, adhérence imparfaite
Un essai contrôlé randomisé et contrôlé en pré-urgence publié en ligne dans le NEJM le 10 décembre 2020, a révélé une efficacité du vaccin contre le COVID-19 symptomatique de 95%. L'étude israélienne a été conçue pour enquêter sur l'efficacité dans le monde réel dans diverses populations présentant différentes conditions médicales sous-jacentes au milieu des défis du respect imparfait des calendriers de vaccination, du besoin d'entreposage frigorifique et de la logistique de déploiement complexe.
L'analyse des données indirectes a montré une efficacité du vaccin de 29% contre une infection asymptomatique 14 à 20 jours après la première dose, passant à 52% pendant les jours 21 à 27 et à 90% 7 jours ou plus après la deuxième dose.
Les auteurs ont noté que l'essai précédent estimait l'efficacité du vaccin à 52% contre une infection asymptomatique. La différence, ont-ils dit, peut s'expliquer par la propagation rapide du coronavirus en Israël au moment de leur étude, qui a affecté à la fois les vaccinés et les témoins dans les 12 premiers jours après la première dose. Pour contrer cet effet potentiel, les chercheurs ont estimé l'efficacité de 14 à 20 jours après la première dose, qu'ils ont déterminée à 57%.
Et alors que l'essai précédent estimait l'efficacité du vaccin contre le COVID-19 sévère à 89%, les auteurs ont souligné que ce chiffre était basé sur seulement 10 patients. En revanche, cette étude a rapporté 55 infections sévères dans le groupe vacciné et 174 dans le groupe témoin, pour une efficacité vaccinale estimée de 62%, 14 à 20 jours après la première dose, 80% pour J21 à J27 et 92% 7 jours ou plusieurs jours après la dose de rappel.
L'efficacité du vaccin est restée inchangée dans tous les groupes d'âge, mais pourrait être inférieure chez les personnes atteintes de plus d'une affection sous-jacente, ont déclaré les auteurs.
Au cours d'un suivi de 15 jours en moyenne, 10 561 cas d'infections au COVID-19 ont été signalées parmi les 596 618 patients vaccinés (1,8%). Parmi les patients infectés, 57% étaient symptomatiques, 3,7% ont dû être hospitalisés, 2,2% avaient une maladie grave et 0,4% sont décédés.
Efficacité contre le variant B117
Au cours de la période d'étude, la part des infections causées par le variant B117 identifiée pour la première fois au Royaume-Uni a approché 80%; par conséquent, l'étude estime l'efficacité moyenne contre plusieurs souches, ont déclaré les auteurs.
Et bien qu'ils n'aient pas été en mesure de déterminer l'efficacité contre le variant B117, ils ont dit que la stabilisation des cas au cours des phases ultérieures de la courbe d'incidence cumulée pour les vaccinés suggère que le vaccin Pfizer/BioNTech est également efficace contre ce variante conformément aux précédents rapports sur les niveaux préservés d'anticorps neutralisants.
«Cette étude estime une efficacité élevée du vaccin BNT162b2 pour prévenir le Covid-19 symptomatique dans un cadre non contrôlé, similaire à l'efficacité du vaccin rapportée dans l'essai randomisé», ont écrit les chercheurs.
«Notre étude suggère également que l'efficacité est élevée pour les résultats les plus graves: hospitalisation, maladie grave et décès. En outre, le bénéfice estimé augmente avec le temps.»
Commentaire. Voici donc une étude non contrôlée qui n'est pas mise en cause, intéressant, les choses évoluent ...
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