Frank Yiannas, responsable de la sécurité des aliments, démissionne de la FDA

Peut-être, pour de nombreuse personnes en France, Franck Yiannas est la personne qui a initié le concept de Food Safety Culture, probablement assez répandu en France dans les entreprises alimentaires via les référentiels privés.

«Frank Yiannas, sous-commissaire de la politique et de la réponse alimentaire (Food Policy and Response), présente sa démission de la FDA», source article de Jonan Pilet paru le 25 janvier 2023 dans Food Safety News.

Aujourd'hui, Frank Yiannas a informé le commissaire Robert Califf de la Food and Drug Administration des États-Unis qu'il démissionnerait de son poste de sous-commissaire du Bureau de la politique et de la réponse alimentaire à la FDA à compter du 24 février.

«Je suis honoré d'avoir servi le public américain, aux côtés de chacun d'entre vous, au cours de ces quatre dernières années», a déclaré Yiannas dans un courriel adressé aux partenaires alimentaires, collègues et amis de la FDA.

Dans sa lettre au commissaire Califf, Yiannas a expliqué comment il avait envisagé de quitter la FDA pour la première fois en février 2022, craignant que la structure décentralisée du programme alimentaire n'entrave considérablement la capacité de la FDA à fonctionner en tant qu'équipe alimentaire intégrée et à protéger le public.

Cependant, Yiannas a retardé sa démission après avoir appris en février dernier les incidents liés aux préparations pour nourrissons qui avaient été signalés à diverses parties de la FDA plusieurs mois auparavant. Yiannas a reporté cette décision pour aider à faire face à cette crise.

«Avec la réouverture de l'installation d'Abbott, la disponibilité des préparations pour nourrissons est plus répandue et, ce qui est très important, la surveillance, les systèmes de données et les informations nécessaires sont désormais en place via la 21 Forward platform (un nouvel outil d'analyse de données -aa) pour aider à gérer les défis de la chaîne d'approvisionnement actuelle et future des préparations pour nourrissons., je pense que le moment est venu pour moi de partir», a écrit Yiannas dans sa lettre à Califf.

Yiannas a quitté Califf avec plusieurs choses à considérer. «Premièrement, sur la base de mon expérience de ces quatre dernières années, je crois fermement (ainsi qu'un groupe diversifié de dirigeants bipartites du Congrès et de groupes de consommateurs, de réglementation d'État et de parties prenantes de l'industrie) que l'agence fonctionnerait plus efficacement et serait mieux à même de protéger le public américain de maladies d'origine alimentaire, avec la création d'une structure opérationnelle plus intégrée et d'un sous-commissaire aux aliments pleinement habilité et expérimenté, avec une supervision directe des centres et des bureaux responsables des aliments humains et animaux. De cette manière, il ou elle peut apporter plus efficacement les changements nécessaires pour transformer le programme alimentaire de la FDA pour le 21e siècle.

Deuxièmement, Yiannas a exhorté Califf à envisager de transférer le «petit nombre de personnels mais exceptionnels» qui compose le Bureau de la politique et de la réponse alimentaire (OFPR pour Office of Food Policy and Response) vers un nouveau bureau du sous-commissaire aux aliments.

Yiannas a assumé le poste de sous-commissaire pour la politique et la réponse alimentaire à la FDA en décembre 2018. Depuis lors, il a agi en tant que conseiller principal du commissaire de la FDA dans l'élaboration et l'exécution des politiques liées à la sécurité des aliments, y compris la mise en œuvre du historique du Food Safety Modernization Act (FSMA) de la FDA. Ses responsabilités ont inclus les priorités en matière de sécurité des aliments telles que la réponse aux épidémies, les enquêtes de traçabilité, les activités de rappel de produits et l'innovation de la chaîne d'approvisionnement.

«En terminant, même si je vais bientôt quitter l'agence, soyez assuré que je continuerai à vous soutenir», a écrit Yiannas dans son courriel à ses collègues et amis. «Quant à moi, même si je n'ai pas de plans immédiats ou de prochaines étapes à annoncer aujourd'hui, je continuerai à chercher des moyens de travailler ensemble pour créer un système alimentaire plus sûr, plus intelligent et plus durable qui profitera aux consommateurs, aux producteurs alimentaires et au planète pour les générations à venir.»

La lettre complète peut être lue ci-dessous:

Dr Califf :

Cette lettre est pour vous informer que je démissionne de mon poste de sous-commissaire de la FDA pour la politique et la réponse alimentaire à compter du 24 février.

En décembre 2018, j'ai rejoint la FDA dans le but d'aider à moderniser le système de surveillance de la sécurité des aliments aux États-Unis et de protéger le peuple américain des aliments contaminés. Je voulais poursuivre mon travail de protection des consommateurs en élevant les normes de sécurité des aliments et en élaborant des approches de sécurité des aliments plus efficaces, modernes et innovantes, ce que j'ai fait dans le secteur privé pendant plus de 30 ans.

Malgré les défis sans précédent auxquels nous avons été confrontés au cours des quatre dernières années (comme une pandémie mondiale, des perturbations sans précédent de la chaîne d'approvisionnement alimentaire et six commissaires par intérim ou permanents différents), grâce au personnel dévoué travaillant sur la sécurité des aliments à travers la FDA, je crois nous avons apporté de réelles améliorations vers cet objectif.

Faire progresser le FSMA

Tout d'abord, près d'une décennie après son adoption et après que l'agence ait fait l'objet de trois poursuites judiciaires distinctes (avant mon arrivée) pour ne pas avoir réalisé plusieurs aspects de la loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA), nous avons fait des progrès nécessaires et stratégiques en nous attaquant à deux des plus critiques et compliquées règles en suspens de le FSMA en publiant une règle finale sur la traçabilité des aliments et une nouvelle proposition de norme sur l'eau agricole. Alors que les réductions prévues par le FSMA des maladies d'origine alimentaire ne se sont pas encore concrétisées une décennie plus tard, ces deux règles, une fois pleinement mises en œuvre, changeront la donne en permettant à ces réductions de devenir une réalité.

Une nouvelle ère de sécurité des aliments plus intelligente

Mais nous ne nous sommes pas arrêtés là. Les temps modernes exigent une approche plus moderne. Par conséquent, peu de temps après mon arrivée, nous avons réuni certains des esprits les plus brillants en matière de sécurité des aliments à l'intérieur et à l'extérieur de la FDA pour nous aider à préparer l'avenir. Sur la base de leur contribution, en 2020 et sous les auspices d'une nouvelle ère de sécurité des aliments plus intelligente, nous avons dévoilé une nouvelle vision et un nouveau plan pour la prochaine décennie afin de moderniser la façon dont la FDA effectue son travail de sécurité des aliments et faire plier la courbe des maladies d'origine alimentaire une fois et pour tous dans ce pays. Et en deux petites années, nous avons réalisé une quantité incroyable de travail. Par exemple, nous avons tiré parti d'outils de prévention plus intelligents utilisés pour la toute première fois dans le programme alimentaire de la FDA, tels que l'utilisation de l'intelligence artificielle pour renforcer notre capacité à détecter et à prévenir les expéditions non conformes des produits de la mer importés d'atteindre le consommateur américain. Nous avons également accéléré et facilité l'utilisation de la traçabilité alimentaire basée sur la technologie pour mieux suivre et tracer les aliments et créer un système alimentaire plus transparent. Et à une époque de perturbations accrues de la chaîne d'approvisionnement alimentaire, nous avons libéré la puissance des données avec le développement de 21 Forward, une plateforme d'analyse de la chaîne d'approvisionnement alimentaire unique en son genre pour identifier les installations alimentaires les plus à risque de perturbations de la chaîne d'approvisionnement alimentaire, et de mettre l'accent sur les domaines où nous devrions renforcer la résilience. Nous avons également lancé un projet pilote pour évaluer si certaines règles de sécurité des aliments des tierces parties sont alignées sur le FSMA et déterminer le rôle qu'elles pourraient jouer dans le système de surveillance de la sécurité des aliments du pays. Et nous avons fait progresser le concept de culture de la sécurité des aliments pour atteindre des taux de conformité plus élevés et mobiliser l'industrie pour faire de même, réalisant que faire progresser la sécurité des aliments nécessite d'aller au-delà des approches traditionnelles, grâce à une meilleure compréhension du comportement humain et de la dynamique organisationnelle.

Un dossier sur la prévention

Il est important de noter que si les activités de réglementation sont importantes, elles ne sont pas ce qui compte le plus. Ce qui importe le plus, ce sont les résultats ou les résultats prouvés que notre travail atteint en matière de réduction des maladies d'origine alimentaire. Et les premières indications sont que nous avons réussi ici aussi, que ce soit grâce à notre travail pour rallier les parties prenantes pour briser le cycle des épidémies récurrentes autour de Thanksgiving liées aux légumes verts à feuilles réfrigérés grâce au Leafy Green Action Plan de la FDA ou, après 8 ans et 8 épidémies, brisant le cycle de la salmonellose pendant l'été lié aux papayes importées, grâce à un partenariat renforcé sur la sécurité des aliments entre les États-Unis et le Mexique, pour ne citer que quelques exemples.

S'attaquer plus rapidement aux épidémies d'origine alimentaire

Et bien que la prévention ait été et doive toujours être notre priorité, il est également essentiel de lutter plus rapidement contre les épidémies d'origine alimentaire et de révéler leur cause profonde pour prévenir de futures épidémies. Ici aussi, nous avons fait des progrès significatifs. Par exemple, nous avons renforcé les enquêtes de la FDA sur les épidémies d'origine alimentaire et presque doublé le nombre de rapports d'enquête sur les épidémies que l'agence publie désormais. De plus, dans le cadre d'un engagement envers une plus grande transparence, nous avons entamé un processus de partage d'informations sur les épidémies sur lesquelles la FDA enquête via un tableau de mise à jour hebdomadaire des épidémies, avant même qu'il n'y ait des informations exploitables. Et surtout, nous avons réalisé un examen indépendant de nos processus d'enquête sur les éclosions qui a mené à l'élaboration d'un plan d'amélioration de la réponse aux éclosions d'origine alimentaire (Leafy Green Action Plan).

Je tiens à REMERCIER tous ceux à la FDA qui se sont engagés dans ces efforts et j'espère qu'ils auront l'opportunité de poursuivre ce travail important à l'avenir. Je tiens le personnel de la sécurité des aliments de l'ensemble de l'agence en très haute estime, pour leur expertise, leur expérience et, surtout, leur engagement envers le public.

Regarder vers l'avenir

En février 2022, alors que vous rejoigniez l'agence, je vous ai fait part que j'envisageais de partir, exprimant ma préoccupation quant au fait que la structure décentralisée du programme alimentaire dont vous et moi avons hérité, a considérablement nui à la capacité de la FDA à fonctionner en tant qu'équipe alimentaire intégrée à protéger le public. C'est également en février 2022 que j'ai appris pour la première fois que des incidents liés aux préparations pour nourrissons avaient été signalés à diverses parties de la FDA plusieurs mois auparavant, j'ai donc reporté cette décision et me suis consacré, ainsi que mon personnel, à faire tout ce que nous pouvions pour aider à résoudre ce problème. crise. Avec la réouverture de l'usine Abbott, la disponibilité des préparations pour nourrissons est désormais plus répandue et, ce qui est très important, la surveillance, les systèmes de données et les informations nécessaires sont désormais en place via la 21 Forward platform pour aider à relever les défis actuels et futurs de la chaîne d'approvisionnement des préparations pour nourrissons, je crois que le moment est venu pour moi de partir.

Mon fervent espoir est que les consommateurs américains, en particulier les mères et les pères de nourrissons, n'aient plus jamais à faire face à ce type de situation évitable. Il incombe à toute organisation publique qui a traversé une crise de cette ampleur de se soumettre à un examen «indépendant» et approfondi pour comprendre comment la crise s'est produite, ce qui peut être fait pour éviter qu'elle ne se reproduise, et que les conclusions complètes soient partagées de manière transparente. avec le public. Je suis reconnaissant que les dirigeants du Congrès aient exigé que cela se produise et que le Bureau de l'Inspecteur général (Office of the Inspector General) ait lancé sa propre enquête.

Enfin, bien que je respecte le fait que ce sont des décisions que vous seul êtes habilité à prendre, je veux vous laisser avec quelques réflexions à prendre en considération. Premièrement, sur la base de mon expérience de ces quatre dernières années, je (ainsi qu'un groupe diversifié de dirigeants bipartites du Congrès et de groupes de consommateurs, de réglementation d'État et de parties prenantes de l'industrie) crois fermement que l'agence fonctionnerait plus efficacement et serait mieux à même de protéger le public américain contre les maladies d'origine alimentaire, avec la création d'une structure opérationnelle plus intégrée et d'un sous-commissaire aux aliments pleinement habilité et expérimenté, avec une supervision directe des centres et des bureaux responsables des aliments humains et animaux. De cette manière, il ou elle peut apporter plus efficacement les changements nécessaires pour transformer le programme alimentaire de la FDA pour le 21e siècle. Deuxièmement, je vous exhorte également d’envisager de transférer le personnel restreint mais exceptionnel qui compose le Bureau de la politique et de la réponse alimentaires (OFPR) vers un nouveau bureau du sous-commissaire à l'alimentation.

En conclusion, je resterai toujours reconnaissant pour l'opportunité d'avoir servi notre seul et unique vrai patron, les quelque 340 millions de consommateurs américains à l'échelle nationale. Les servir a été un honneur et un privilège.

Frank Yiannas

Sous-commissaire, Politique et réponse alimentaire

Faut-il un étiquetage de prévention pour les graines germées crues ?

«Une épidémie à Salmonella liée à des graines germées rend malade 15 personnes dans 3 États des États-Unis», source article de Lisa Schnirring paru le 3 janvier 2023 dans CIDRAP News.

Une épidémie à Salmonella Typhimurium liée à des graines germées de luzerne de SunSprout Enterprises, basée au Nebraska, a jusqu'à présent rendu malades 15 personnes dans trois États, ont déclaré le Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis dans une annonce du 30 décembre 2022.

Les dates d'apparition de la maladie vont du 2 au 13 décembre. L'âge des patients varie de 19 à 78 ans et, sur 14 personnes disposant d'informations disponibles, 2 ont été hospitalisées. Aucun décès n'a été signalé. Les États touchés sont le Nebraska (8 cas), le Dakota du Sud (6) et l'Oklahoma (1).

Des entretiens avec des personnes malades ont révélé que les 12 personnes avaient mangé des germes de luzerne avant le début de leurs symptômes. Les données génétiques du système PulseNet du CDC montrent que les bactéries des personnes malades étaient étroitement liées, suggérant qu'elles sont tombées malades de la même source.

Les informations de traçabilité de la Food and Drug Administration suggèrent que les restaurants et les magasins impliqués dans l'épidémie ont reçu leurs germes de SunSprout Enterprises. Deux patients ont également confirmé avoir acheté des germes de luzerne de marque SunSprouts dans leurs épiceries locales.

Le 29 décembre 2022, la société a rappelé quatre lots de ses graines germées crues, qui ont été distribués dans le Nebraska, le Kansas et l'Iowa. Les produits étaient vendus dans des contenants à clapet en plastique transparent et dans des emballages de 2,5 livres. Les dates de péremption vont du 10 décembre 2022 au 7 janvier 2023.

Le CDC a exhorté les consommateurs à jeter ou à retourner les germes rappelés et à laver les surfaces qui pourraient avoir touché le produit rappelé.

Les graines germées crus et insuffisamment cuits sont une source connue de maladies et d'épidémies d'origine alimentaire, et le CDC exhorte les consommateurs, les restaurants et les autres distributeurs à suivre des pratiques alimentaires sûres pour prévenir les maladies.

Dans un autre article, Bill Marler, l’éditeur de Food Safety News, se demande, «N’est-il pas temps d'apposer une étiquette d'avertissement sur les graines germées crues ?»

J'ai perdu la trace du nombre de «Sproutbreaks» (contraction de sprouts, graines germées, et d’outbreaks, épidémie -aa) au fil des ans liées à E. coli, Salmonella ou Listeria. Mes amis du Barblog ont noté les «Sproutbreaks» depuis des années : «Nous documentons au moins 55 épidémies aux graines germées dans le monde, affectant un total de 15 233 personnes depuis 1988. Un tableau complet des épidémies liées aux graines germées crues peut être retrouvé ici.»

Est-il temps d'avoir une étiquetage d'avertissement pour les graines germées crues ?

Peut-être que l'étiquetage pourrait refléter les exigences que l'on trouve actuellement sur les jus non pasteurisés ?

Avertissement : Ce produit peut contenir des bactéries dangereuses pouvant causer des maladies graves chez les enfants, les personnes âgées et les personnes dont le système immunitaire est affaibli.

Ou peut-être, aller un peu plus loin ?

Selon un ancien document du CDC, «Graines germées : Ce n’est pas un aliment sain pour tout le monde».

Selon un article de 1999 paru dans Emerging Infectious Diseases, la revue à comité de lecture du CDC, les enfants, les personnes âgées et les personnes dont le système immunitaire est affaibli ne devraient pas manger de graines germées crues.

Bien que les graines germes soient souvent considérés comme un «aliment santé», les conditions chaudes et humides nécessaires à la croissance des germes à partir de graines sont également idéales pour la prolifération des bactéries. Salmonella, E. coli et d'autres bactéries peuvent se développer à des niveaux élevés sans affecter l'apparence des germes.

Les auteurs ont examiné les articles des États-Unis et de plusieurs autres pays sur les épidémies causées par la consommation de graines germées crues contaminées issues de divers types de graines (par exemple, la luzerne, le haricot mungo et le trèfle). La plus grande épidémie à E. coli O157:H7 signalée au monde, qui s'est produite au Japon en 1996, était liée à la consommation de graines germées de radis blanc (daikon). Environ 10 000 personnes sont tombées malades lors de cette épidémie.

Des chercheurs ont traité les graines et les germes par la chaleur ou les ont lavées dans des solutions de chlore, d'alcool et d'autres produits chimiques. Certains de ces désinfectants réduisaient les niveaux de bactéries, mais un danger potentiel subsistait, en particulier pour les personnes dont le système immunitaire était affaibli. Des températures élevées qui tueraient les bactéries sur les graines les empêcheraient également de germer.

Je pense qu'il est temps, dit Bill Marler, d’avoir une étiquette d'avertissement. Voici mon idée :

La FDA approuve un produit du microbiote fécal pour traiter l’infection à Clostridioides difficile récurrente

«La FDA approuve un produit du microbiote fécal pour traiter l’infection à Clostridioides difficile récurrente», source CIDRAP News.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé qu'elle avait approuvé un produit de microbiote fécal pour la prévention des infections à Clostridioides difficile (ICD) récurrentes chez les adultes.

L'approbation du Rebyota, qui a été développé par la société biopharmaceutique suisse Ferring Pharmaceuticals, était basée sur l'analyse de plusieurs essais cliniques randomisés. L'analyse d'efficacité a révélé que le taux de réussite global estimé dans la prévention des ICD récurrentes pendant 8 semaines était significativement plus élevé dans le groupe Rebyota (70,6%) que dans le groupe placebo (57,5%), tandis que l'analyse de l'innocuité a révélé qu'il n'y avait pas d’effet adverse grave lié au traitement. Les effets secondaires les plus courants après une dose de Rebyota étaient des douleurs abdominales, de la diarrhée, des ballonnements abdominaux, des gaz et des nausées.

L'ICD, qui survient lorsque la bactérie C. difficile se multiplie dans l'intestin et libère des toxines, généralement après l'utilisation d'antibiotiques, est l'une des principales causes de diarrhée nosocomiale et cause environ entre 500 000 et 29 000 décès aux États-Unis chaque année. Jusqu'à 35% des cas d'ICD se reproduisent après un épisode initial, et les patients qui ont des infections récurrentes ont un risque significativement plus élevé d'infection ultérieure.

Préparé à partir de selles données par des personnes qualifiées et administré par lavement, Rebyota est le premier produit de microbiote fécal à être approuvé par la FDA. La thérapie de transplantation de microbiote fécal s'est avérée dans plusieurs études être un traitement efficace pour les ICD récurrentes par rapport au standard de l'antibiothérapie.

«L’ICD récurrente a un impact sur la qualité de vie d'un individu et peut également potentiellement mettre la vie en danger», a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué de presse de l'agence. «En tant que premier produit de microbiote fécal approuvé par la FDA, l'action d'aujourd'hui représente une étape importante, car elle fournit une option approuvée supplémentaire pour prévenir les ICD récurrentes.»

«Nous pensons qu'il s'agit d'une percée majeure dans l'exploitation de la puissance du microbiome humain pour répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits», a déclaré le président de Ferring, Per Falk, dans un communiqué de presse de la société.

Rebyota a été approuvé pour une utilisation chez les patients de 18 ans et plus après avoir terminé un traitement antibiotique pour une ICD récurrente.

Mise à jour du 26 décembre 2022

On lira l'article paru dans Le Figaro du 26 décembre, «Microbiome: feu vert aux premiers médicament».

Dans un marché en ébullition, laboratoires pharmaceutiques et poids lourds de la grande consommation se positionnent.

Manipuler de la farine en toute sécurité : ce que vous devez savoir

Pour les fêtes vous allez certainement fabriquer en famille des gâteaux maison, suivez ces quelques recommandations, «Manipuler de la farine en toute sécurité : ce que vous devez savoir», source FDA.

La farine est un aliment cru. Cela peut ne pas ressembler à un aliment cru, mais c'est généralement le cas, tout comme les tomates ou les carottes. Les grains à partir desquels la farine est moulue sont cultivés dans des champs et, comme tous les aliments cultivés à l'extérieur, ils peuvent être exposés à une variété de bactéries nocives comme Salmonella et Escherichia coli pathogène (E. coli).

5 choses importantes à savoir sur la farine

1. Les farines les plus couramment utilisées dans la pâtisserie et la cuisine à la maison sont fabriquées directement à partir de grains crus.

2. La transformation des grains crus en farine ne tue pas les bactéries dangereuses.

3. De nombreux aliments à base de farine contiennent également des œufs crus, qui peuvent contenir des bactéries dangereuses.

4. La cuisson est le seul moyen de s'assurer que les aliments à base de farine et d'œufs crus sont sans danger.

5. Ne jamais manger ou goûter de la farine crue, de la pâte ou de la pâte à frire.

Pensez à la pâte à pizza contaminée par E. coli en France …

Selon Nestél Buitoni, «Les analyses effectuées sur des prélèvements de farine et certains échantillons de produits finis ont permis de déceler la présence de la bactérie E.  coli STEC, que nous n’avions pas détectée.»

Les choses à faire et à ne pas faire quand vous manipulez de la farine crue

- Suivez les instructions sur l'emballage des mélanges à pâtisserie et des autres produits contenant de la farine pour connaître les températures de cuisson correctes et les durées spécifiées.

- Gardez tous les aliments crus, comme la farine et les œufs, à l'écart des aliments prêts à consommer. N'oubliez pas que la farine est une poudre et qu'elle se répand facilement.

- Réfrigérez la pâte à biscuits et à pâtisserie selon les instructions sur l'emballage. Utilisez un thermomètre de réfrigérateur pour vous assurer que votre réfrigérateur est à une température sécuritaire de 4°C.

- Nettoyez soigneusement après avoir travaillé avec de la farine ou de la pâte crue et des œufs :

    - Se laver soigneusement les mains avec du savon et de l'eau courante, et

    - Lavez les ustensiles, les bols, les plats à four et les planches à découper ainsi que les plans de travail avec de l'eau tiède savonneuse.

- NE PAS manger, goûter ou permettre aux enfants de manger ou de jouer avec des produits à base de pâte crue ou un mélange à pâtisserie avant la cuisson.

- NE PAS conserver de farine qui a fait l’objet d’un rappel. Jette-la.

- NE PAS laisser les enfants utiliser de la pâte crue pour faire de l'artisanat ou jouer avec .

- NE PAS utiliser de produits contenant de la farine crue, comme un mélange à gâteau, pour préparer des produits prêts à consommer comme des laits frappés.

- NE PAS essayer de chauffer de la farine chez vous. Les traitements à domicile de la farine peuvent ne pas tuer efficacement toutes les bactéries et ne permettent pas de la manger crue en toute sécurité.

- NE PAS utiliser de pâte à biscuits crue dans la crème glacée prête à consommer.

Mise à jour du 3 décembre 2022

Dans le cadre de la surveillance des zoonoss en Allemagne, le BVL, Office fédéral de la protection des consommateurs et de la séurité des aliments, a analysé 242 prélèvements de farine de blé pour la recherche de STEC, 22 (9,1%) contenaient les bactéries potentiellement pathogènes.

Etats-Unis : les champignons énoki et Listeria, une histoire ancienne ?

«Etats-Unis : L'épidémie à Listeria liée à des champignons énoki rend deux personnes malades dans deux États», source CIDRAP News.

Le Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis a annoncé le 17 novembre une épidémie à Listeria monocytogenes liée aux champignons énoki qui a hospitalisé deux personnes dans deux États.

Les champignons Enoki ont de longues tiges fines et sont un ingrédient populaire dans la cuisine chinoise, japonaise et coréenne, généralement consommés cuits dans des soupes, des sautés et des ragoûts. En 2020, le CDC a signalé la première épidémie à Listeria du pays liée à des champignons énoki importés de Corée du Sud. Depuis lors, les autorités fédérales et étatiques ont intensifié les analyses de champignons énoki, ce qui a donné lieu à de nombreux prélèvements positifs et à un certain nombre de rappels de produits.

Lors de la dernière épidémie, les cas ont été signalés au Michigan et au Nevada.Les échantillons des patients ont été prélevés dans la première quinzaine d'octobre. Les deux sont des hommes, âgés de 30 et 42 ans. Tous deux ont déclaré avoir mangé des champignons énoki ou mangé dans des restaurants proposant des plats contenant l'ingrédient.

Le séquençage du génome entier suggère que les échantillons des patients sont étroitement liés et qu'ils sont probablement tombés malades à cause du même aliment. Les prélèvements sont similaires à un prélèvement importé de novembre 2021 qui a déclenché un rappel de produit. Cependant, l'entreprise au centre de ce rappel n'a pas été identifiée comme la source de l'épidémie.

Le CDC a averti les personnes enceintes, âgées de plus de 65 ans ou dont le système immunitaire est affaibli d'éviter de manger des champignons énoki crus. Il a également exhorté les restaurants à ne pas servir de champignons énoki crus.

Dans une alerte à l'importation publiée le 1er juillet, la Food and Drug Administration (FDA) a déclaré qu'au cours de l'exercice 2021, 42% des champignons énoki échantillonnés en Corée du Sud étaient contaminés par Listeria et qu'il est peu probable que la contamination soit un incident isolé. La FDA a dit que les champignons énoki pourraient être un réservoir à haut risque de Listeria en raison de la difficulté de maintenir de bonnes pratiques d'hygiène dans les usines de taille moyenne où les champignons sont généralement cultivés.

Selon un avis de la FDA du 17 novembre, Green Day Produce, Inc. rappelle des champignons énoki en raison d'un risque possible pour la santé.

Cela étant dans son avis, la FDA indique «Aucun cas de maladie n'a été signalée à ce jour en rapport avec ce problème. La distribution du produit a été suspendue.» Hum, hum ...

A noter sur la liste de courses pour les fêtes de Noël et du Jour de l’An, achetez un thermomètre alimentaire

Notez le bien sur votre liste de courses pour les fêtes de Noël et du Jour de l’An, n'oubliez pas de faire l’acquisition d’un thermomètre alimentaire.

Pour être en conformité avec la loi, je précise que je ne suis pas en partenariat avec aucune marque, ni aucune société. Mon propos est juste de dire achetez un thermomètre alimentaire !

Ci-dessous une photo d’un tweet de la FDA du 14 novembre 2022. J’ai pris bien soin d’effacer la marque du thermomètre. Traduction par Google.

Abbott Nutrition va investir 500 millions de dollars dans la production de préparations pour nourrissons à la pointe de la technologie

«Abbott Nutrition va investir 500 millions de dollars dans la production de préparations pour nourrissons à la pointe de la technologie», source article de Dan Flynn paru le 25 octobre 2022 dans Food Safety News.

Le dirigeant et PDG d'Abbott Nutrition, Robert Ford, a annoncé que sa société investirait 500 millions de dollars dans une nouvelle usine de fabrication de préparations pour nourrissons dans un lieu encore à déterminer.

Son annonce est intervenue lors d'une conférence téléphonique trimestrielle avec des analystes en investissement alors que les pénuries gênantes de préparations pour nourrissons continuent de sévir aux États-Unis. Les pénuries se sont poursuivies même après la remise en ligne de l'usine de préparations pour nourrissons Abbott à Sturgis, Michigan.

«Au cours des derniers mois, nous avons fait des progrès dans plusieurs domaines importants suite à la fermeture temporaire de notre usine de fabrication de préparations pour nourrissons à Sturgis, Michigan, plus tôt cette année», a déclaré Ford aux analystes. «Nous avons redémarré la production à Sturgis en juillet en nous concentrant sur notre EleCare et d'autres préparations pour nourrissons spécialisées.»

«Et en septembre», a-t-il poursuivi. «nous avons commencé la production de plusieurs produits Similac, qui, selon nous, commenceront à arriver sur les étagères des magasins de détail au cours des prochaines semaines. Nous avons également augmenté la production de notre réseau mondial pour augmenter l'approvisionnement en préparations pour nourrissons aux États-Unis. En fait, nous avons livré à peu près le même volume de préparations pour nourrissons à nos clients américains au cours du dernier trimestre que nous l'avions fait au cours des trois mois précédant le rappel.»

Ford a déclaré : «Notre priorité d'approvisionnement n°1 était les WIC (Women, Infants, and Children), les femmes, les nourrissons et les enfants, le programme fédéral d'aide alimentaire, pour garantir que les participants mal desservis aient accès aux préparations pour nourrissons. Au cours du trimestre, nous avons également procédé à des changements de direction, à la fois sur notre site de Sturgis et dans notre organisation, et nous avons conclu une investigation d'un mois sur les accusations portées par un ancien employé. L'investigation, qui comprenait des examens approfondis de documents et des entretiens, a conclu que les allégations concernant la qualité n'étaient pas fondées.

«Et au cours du trimestre, le même ancien employé a abandonné la plainte fédérale de l'OSHA», a ajouté Ford. «Enfin, nous avons mené une analyse du marché américain des préparations pour nourrissons et avons conclu que ce pays bénéficierait de plus de capacité de fabrication et de redondance. En tant que tel, nous allons de l'avant avec des plans d'investissement d'un demi-milliard dans une nouvelle installation de nutrition aux États-Unis pour les préparations pour nourrissons spécialisées et métaboliques. Nous en sommes actuellement aux dernières étapes de la détermination de l'emplacement du site et travaillerons avec les services réglementaires et d'autres experts pour nous assurer que cette installation est à la pointe de la technologie et établit une nouvelle norme pour la production de préparations pour nourrissons. Nous reconnaissons qu'il reste encore beaucoup à faire, mais nous sommes confiants dans les progrès que nous réalisons, et je tiens à remercier tous les employés d'Abbott qui ont travaillé 24 heures sur 24 sur cette question.

Abbott Nutrition a fermé son usine de Sturgis, Michigan, en février après que quatre nourrissons aient été infectés par Cronobacter, une bactérie rare présente dans une variété de produits secs, y compris les préparations en poudre pour nourrissons. Deux des quatre nourrissons sont décédés.

La Food and Drug Administration a examiné sept autres décès de nourrissons pouvant être liés aux préparations pour nourrissons. Abbott dit qu'il n'y a aucune preuve concluante qu'un décès infantile soit lié à son produit.

Avant son annonce d'une nouvelle usine de préparations pour nourrissons de 500 millions de dollars, Abbott a rappelé des bouteilles de 59 millilitres de produits liquides prêts à servir pour nourrissons et enfants, dont les marques Similac Pro-Total ComfortTM, Similac 360 Total Care, Similac 360 Total Care Sensitive, Similac Special Care 24, Similac Stage 1, Similac NeoSure, Similac Water (Sterilized) et Pedialyte Electrolyte Solution.

Cela a provoqué une réaction immédiate de la représentante démocrate du Connecticut, Rosa DeLauro, principale défenseuse de la sécurité des aliments à la Chambre des représentants ou au Sénat. La formule Abbott Similac rappelée a été fabriquée dans une usine de Columbus, Ohio.

«Nous sommes confrontés à un grave problème dans ce pays», a déclaré DeLauro. «Comment se fait-il qu'une entreprise, qui contrôle 43% du marché, soit capable d'avoir plusieurs rappels de produits sur les préparations pour nourrissons au cours de la même année ? Les préparations pour nourrissons devraient être le produit le plus sûr sur le marché, et les installations qui les fabriquent devraient répondre aux normes de sécurité les plus élevées.»

«Et, encore une fois», dit-elle. «Abbott contourne la responsabilité et minimise la situation en disant : «Ce rappel équivaut à moins d'une journée du nombre total de préparations pour nourrissons nourries aux États-Unis et ne devrait pas avoir d'impact sur l'approvisionnement global en préparations pour nourrissons aux États-Unis. soyez clair : chaque tétée et chaque jour a beaucoup de valeur pour les familles qui essaient de nourrir leurs bébés avec du lait maternisé sûr.»

«Abbott a échoué à plusieurs reprises à respecter même les normes de sécurité des aliments les plus élémentaires, ce qui a entraîné le rappel d'un produit après le rappel d'un produit vital dont les familles ont désespérément besoin. Cela doit changer», a-t-elle ajouté. «Comme je l'ai déjà dit, je présenterai avant la fin de l'année une législation qui soutiendra les petites entreprises nationales qui fabriquent des préparations pour nourrissons afin qu'elles puissent concurrencer des géants comme Abbott.»

DeLauro a déclaré qu'elle «lutte farouchement pour que nos rayons soient réapprovisionnées en préparations pour nourrissons, mais cela doit être sûr et fiable.»

Traditionnellement, l'usine de Sturgis a produit le plus de préparations pour nourrissons aux États-Unis. Avec une production en baisse, les États-Unis se sont tournés vers l’«Operation Fly Formula», des vols militaires et civils livrant une formule produite à l'étranger pour la consommation américaine.

Au 29 septembre, 74 vols avaient livré 97,9 millions d'équivalents de huit onces de lait maternisé étranger. Ces vols ont réduit, mais pas mis fin, aux pénuries.

Le commissaire de la FDA, Robert Califf, attribue la pénurie actuelle de préparations pour nourrissons à des «années de consolidation» entraînant une «chaîne d'approvisionnement fragile susceptible de subir des interruptions de production».

Califf dit que les fabricants de préparations pour nourrissons comme Abbott s'efforcent d'augmenter leurs capacités de production, mais qu'il reste encore beaucoup à faire. Il souligne le besoin d'une «plus grande diversification» dans la fabrication avec de nouveaux entrants qui sont prêts à adhérer aux normes de qualité et de sécurité sanitaire de la FDA.»

Mes 5 minutes avec la FDA, par Bill Marler

C’est toujours intéressant de lire les articles de Bill Maler, l’avocat bien connu aux Etats-Unis en sécurité des aliments, car il dit vrai et parle avec franchise de ce qui va mais aussi et surtout de ce qui ne va pas bien. Voici ci-après son dernier article paru dans le Marler blog, «Mes 5 minutes avec la FDA».

C'est un long vol depuis «l'autre Washington» (Bill Marler vit à Seattle dans l’État de Washington -aa) pour mes 5 minutes de témoignage devant la Fondation Reagan-Udall pour le groupe d'experts indépendants de la FDA, mais voilà :

Depuis près de 30 ans que je viens à Washington D.C. (la capitale des Etats-Unis -aa) pour des questions de sécurité des aliments, il y a toujours eu une discussion sur la meilleure façon de faire efficacement la réglementation et de la surveillance en sécurité des aliments.

J'étais ici alors avec les parents de Brianne Kiner, un enfant qui a survécu à l'épidémie à E. coli de Jack in the Box de 1992/1993 après six mois à l'hôpital, des mois de dialyse, l'ablation de son gros intestin et la laissant avec des lésions cérébrales. et le diabète.

J'étais ici en 2006, 2007 et 2008 à l'approche de l'adoption de la loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA pour Food Safety Modernization Act), amenant des dizaines de clients à mettre un visage humain sur les épidémies à E. coli liées aux légumes verts à feuilles et les épidémies à Salmonella liées au beurre d’arachide.

Les administrations Clinton, Bush, Obama et Trump, et presque tous les congrès au cours de ces trois décennies, et de multiples rapports gouvernementaux, industriels et de consommateurs, le refrain résonne toujours pour une seule agence de sécurité des aliments.

Comme l'a dit avec justesse une administration, il est plus que temps de s'attaquer à la «division fragmentée et illogique de la surveillance fédérale» de la sécurité des aliments.

Pendant des décennies, plusieurs experts ont cité la nécessité de réorganiser la sécurité sanitaire et la qualité de l'approvisionnement alimentaire américain, car il est désormais «régi par un système très complexe résultant d'au moins 30 lois fédérales administrées par 16 agences fédérales.»

Oui, je comprends que nous ne sommes pas ici pour revenir sur cette discussion qui dure depuis des décennies. Je le signale uniquement pour souligner que la discussion sur l'organisation, la réorganisation et la culture des agences est antérieure à bon nombre d'entre nous ici.

Au cours des dernières décennies, la discussion a porté sur la manière de rendre parfaite la sécurité des aliments. Je suis ici pour demander que nous ne fassions pas de la perfection l'ennemi du bien. Cependant, il est plus que temps pour nous de faire le bien.

En pensant à la charge que le commissaire a confiée à la Fondation Reagan-Udall et à cet auguste groupe d'experts, j'ai rappelé une décision déterminante prise en 1994 par l'administrateur du Food Safety and Inspection Service (FSIS) de l’USDA d'alors considérant E. coli O157:H7 comme un contaminant dans la viande hachée bovine.

Une décision parfaite, non. Tous les pathogènes présents dans toutes les viandes doivent-ils être considérés comme des adultérants ? Pour moi ce serait parfait. Mais cette décision de 1994 était suffisamment bonne pour que, lentement, au cours de la décennie suivante, les cas à E. coli liés à la viande bovine aient chuté, et ont tellement chuté que ce qui avait été l'essentiel du travail de mon entreprise s'est presque complètement évaporé. Le gouvernement et l'industrie m'ont essentiellement mis à l'écart de E. coli dans le commerce de la viande bovine.

Je crois que la décision de 1994 a fonctionné pour deux raisons, premièrement, la catastrophe du Jack in the Box était peut-être trop importante pour être ignorée et deuxièmement, l'organisation de l'USDA a placé une autorité claire sur la politique liée à la sécurité des aliments et les inspections entre les mains de l'administrateur de l'agence. . Cela a permis à la décision et à la mise en œuvre de se produire rapidement, pas parfaitement, mais suffisamment bien pour avoir un impact significatif sur la santé publique.

Dans la décennie qui a suivi Jack in the Box, avant la décision de considérer que des souches supplémentaires contaminantes de E. coli se soient solidifiées, je pouvais compter presque comme sur des roulettes les cas à E. coli survenant dans la viande bovine au printemps et en été. Cela s'est arrêté en 2003, et pendant un moment, j'ai volontiers concédé que j'avais choisi la mauvaise profession.

Mais bon nombre de produits alimentaires réglementés par la FDA, en particulier les légumes verts à feuilles, ont comblé ce vide.

L'épidémie d'épinards à E. coli de 2006, avec 205 malades, des dizaines d'insuffisance rénale et 5 décès, l'industrie l'a qualifiée de «son Jack in the Box». Cette épidémie, ainsi que plusieurs autres épidémies à E. coli liées à la laitue romaine et aux épidémies à Salmonella liées au beurre d’arachide, ont fait avancer la FDA et le Congrès sur la FSMA.

L'idée derrière la FSMA était de rendre la FDA et les industries qu'elle supervise, plus proactives et non réactives. Cependant, il suffit de regarder l'épidémie à E. coli de 2018 liée à la laitue romaine (encore) avec plus de 240 malades aux États-Unis et au Canada, des dizaines d'insuffisance rénale et 5 décès, que l'espoir de la FSMA n'est pas encore une réalité.

La FSMA est-elle parfaite, probablement pas. Sa mise en œuvre depuis 2010 a-t-elle été trop lente et inégale, oui. Cependant, je pense que les échecs de la FSMA ne sont pas dus à la législation elle-même, mais au manque de leadership soutenu, cohérent, efficace et responsable à la FDA en raison de la culture et de la fragmentation des fonctions essentielles de sécurité alimentaire entre les quatre principaux centres, CFSAN, ORA, CVM et OFPR.

En terminant, mon conseil est de créer des commissaires distincts, un pour les aliments et un pour les médicaments. Les deux doivent être des subordonnés directs au secrétaire à la Santé. Le côté alimentaire doit être dirigé par un expert reconnu en sécurité alimentaire chargé de tous les aspects de l'alimentation et l'ensemble de l'organisation doit être coordonné et responsable de la sécurité sanitaire de 80% de l'approvisionnement alimentaire qui relève de sa compétence.

Serait-ce parfait, probablement pas. Serait-ce assez bon? J'espère que ce serait assez bon pour faire ce que le FSIS a fait pour E. coli et la viande bovine. Il est temps de me mettre au pâturage.

Ce dont nous n'avons pas tous besoin, c'est d'un autre Lucas Parker, âgé de 4 ans, qui, en raison de la consommation de laitue romaine contaminée par E. coli en 2019, ne marchera jamais, ne parlera jamais et ne se nourrira jamais.

Il est temps pour nous tous de faire le bien.

Commentaire

Petite paranthèse, on va avoir une police sanitaire chez nous en France, c’est très bien, même si je crois que d’autres administrations vont encore conserver certaines prérogatives, mais on n’a toujours pas une seule agence chargée de la sécurité des aliments.

Première thérapie de transplantation fécale pour traiter les infections à Clostridioides difficile approuvée par la FDA

«Une thérapie par transplantation fécale pour Clostridioides difficile», source CIDRAP News.

Des conseillers de la FDA approuvent le traitement de transplantation fécale pour le Clostridioides difficile récurrent.

La société biopharmaceutique suisse Ferring Pharmaceuticals a annoncé le 22 septembre que le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) de la FDA avait voté en faveur de la thérapie expérimentale basée sur la transpalnation de microbiote fécal (FMT pour fecal microbiota transpalnt) de la société/

Selon un communiqué de presse de la société, le VRBPAC a voté à 13 voixcontre 4 que les données de la demande de licence de produits biologiques étaient adéquates pour soutenir l'efficacité du RBX2660 (Rebyotix) pour réduire la récurrence de l'infection à Clostridioides difficile (ICDI) chez les adultes après un traitement antibiotique, et 12 voix contre 1 que les données étaient adéquates pour soutenir la sécurité sanitaire du traitement thérapeutique vivant basé sur le microbiote, qui est administré via un lavement.

La thérapie FMT consiste à transplanter des bactéries bénéfiques dans l'intestin d'un patient atteint d'ICD récurrente, qui est traditionnellement traité avec des antibiotiques. La FMT s'est avérée dans plusieurs études être un traitement efficace pour les ICD récurrentes, et les directives de traitement les plus récentes de l'Infectious Diseases Society of America le recommandent aux patients qui ont eu plusieurs épisodes d'ICD récurrents et qui n'ont pas été guéris par des antibiotiques.

Jusqu'à 35% des cas d'ICD se reproduisent après le diagnostic initial, et les patients qui ont des ICD récurrentes ont un risque significativement plus élevé d'infection ultérieure.

«Le vote du comité consultatif représente une étape importante dans les efforts continus de Ferring pour répondre au besoin non satisfait d'interventions qui peuvent réduire l'incidence de l'infection récurrente à C. difficile, qui représente un fardeau important pour la santé des patients», a déclaré Mirjam Mol-Arts, vice-président et médecin-chef de Ferring Pharmaceuticals dans le communiqué.

Le RBX2660 serait la première thérapie FMT approuvée par la FDA.

Évaluation des risques de transmission de norovirus dans les établissements alimentaires, selon la FDA

La FDA vient de publier une «Évaluation des risques de transmission de norovirus dans les établissements alimentaires».

L'article Risk Assessment of Norovirus Transmission in Food Establishments: Evaluating the Impact of Intervention Strategies and Food Employee Behavior (Duret et al. 2017), ou Évaluation du risque de transmission de norovirus dans les établissements alimentaires : évaluation de l'impact des stratégies d'intervention et du comportement des employés alimentaires, évalue la dynamique de transmission des norovirus des employés malades ou infectés des aliments dans les établissements alimentaires (restaurants) aux aliments prêts à consommer et aux consommateurs lors de la préparation des aliments et évalue également l'impact des stratégies de prévention. Un modèle d'événements discrets a été développé pour étudier la transmission de norovirus par des mains souillées d'employés de l'alimentation malades ou infectés et l'impact des stratégies de prévention et leur conformité sur la prévalence des portions contaminées et le nombre de clients infectés qui en résultent.

Fiche d'information : Évaluation des risques de transmission de norovirus dans les établissements alimentaires.

The Evaluation of the Impact of Compliance with Mitigation Strategies and Frequency of Restaurant Surface Cleaning and Sanitizing on Control of Norovirus Transmission from Ill Food Employees Using an Existing Quantitative Risk Assessment Model, ou Évaluation de l'impact de la conformité aux stratégies de réduction et à la fréquence du nettoyage et de la désinfection des surfaces des restaurants sur la maîtrise de la transmission de norovirus par des employés alimentaires malades à l'aide d'un modèle d'évaluation quantitative des risques existant, utilise le modèle d'évaluation quantitative des risques de la FDA précédemment publié dans Duret et al. De 2017, pour évaluer plus de 60 scénarios examinant l'impact de la mise en œuvre et du respect des recommandations du FDA Food Code pour : le nettoyage et la désinfection des surfaces des restaurants, l'hygiène des mains et la santé des employés.

Fiche d'information : Stratégies de réduction et fréquence de nettoyage et de désinfection des surfaces des restaurants sur la maîtrise de la transmission de norovirus par les employés alimentaires malades.

Les objectifs de cette évaluation des risques étaient de :

- Évaluer la dynamique de transmission de norovirus des employés malades ou infectés du secteur alimentaire aux aliments prêts à consommer et aux consommateurs.

- Évaluer l'impact des stratégies de prévention et leur niveau de conformité sur la prévalence des portions d'aliments contaminés et le nombre de consommateurs infectés qui en résultent.

- Fournir une base pour l'évaluation des changements potentiels concernant la santé des employés pour le Food Code 2017 de la FDA.

NB : Tous les documents cités sont disponibles en intégralité.