mardi 12 mai 2020

Coopération pour développer et déployer le vaccin contre le COVID-19, selon un article paru dans Science


« Nous devons coopérer pour développer et déployer le vaccin contre le COVID-19, selon des experts », source article de Mary Van Beusekom paru le 12 mai 2020 dans CIDRAP News.

Le développement de vaccins contre le COVID-19 repose sur une coopération «sans précédent» et transparente entre l'industrie, le gouvernement et le monde universitaire, selon un commentaire d'Anthony Fauci et Francis Collins du National Institutes of Health (NIH) et deux autres experts américains en vaccins publiés le 11 mai 2020 dans Science.

NIAID / NIH
Notant que toutes les plates-formes vaccinales ont des avantages et des inconvénients et soulignant le besoin de rapidité et de flexibilité de fabrication, de sécurité sanitaire, d'efficacité à long terme, d'échelle, de prix abordable, de stabilité du vaccin et d'une chaîne d'approvisionnement à température contrôlée, ils ont déclaré qu’«aucun vaccin ou plate-forme vaccinale à elle seule est susceptible de répondre aux besoins mondiaux, et donc une approche stratégique de l'effort à plusieurs volets est absolument critique.»

Partenariat public-privé et autres étapes
En particulier, les auteurs soulignent le partenariat privé-public ACTIV (Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines) du NIH qui vise à mener des études harmonisées, randomisées et contrôlées sur plusieurs vaccins candidats en parallèle pour accélérer le développement, la fabrication et la distribution de vaccins.

Pour atteindre les principaux critères de développement d'anticorps protecteurs contre les futures infections à COVID-19 et prévenir les maladies graves nécessitant une hospitalisation, les essais de vaccins doivent être menés dans un large éventail de grands milieux épidémiologiques et médicaux chez les jeunes, les personnes âgées et les populations minoritaires mal desservies. et comprennent un suivi à long terme, ont-ils déclaré.

Les études humaines contrôlées dans lesquelles des jeunes volontaires sont vaccinés puis exposés au COVID-19 sont risquées, peuvent avoir une utilité limitée et ne prédiraient pas une efficacité similaire chez les personnes âgées atteintes de maladies sous-jacentes ou prouveraient une réduction de la propagation aux populations vulnérables, ont-ils déclaré.

Les auteurs ont également appelé à un financement immédiat de l'infrastructure mondiale de fabrication de vaccins pour répondre à la demande prévue de centaines de millions à des milliards de doses de vaccin.

Étant donné que les mutations virales majeures n'ont pas été étendues jusqu'à présent, les auteurs ont exprimé « un optimisme prudent que les vaccins conçus maintenant seront efficaces contre les souches en circulation de 6 à 12 mois à l'avenir. »

Derniers développements vaccinaux
Plusieurs vaccins sont à différents stades de développement. Le 12 mai 2020, Moderna a annoncé avoir reçu la désignation de la Fast Track de la Food and Drug Administration des États-Unis pour l'examen de son vaccin COVID-19 à base d'ARNm. Fast Track facilite le développement et accélère l'examen des thérapies et des vaccins contre les maladies graves qui répondent à un besoin médical.

Moderna a déclaré qu'un essai de phase 2 du vaccin devrait commencer bientôt et qu'il est en train de finaliser un protocole pour un essai de phase 3 qui devrait commencer au début de l'été.

Novavax a annoncé le 11 mai 2020 avoir reçu jusqu'à 384 millions de dollars supplémentaires en financement CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) pour son vaccin adjuvant COVID-19, en plus des 4 millions de dollars reçus en mars.
La société a déclaré que cet argent ferait progresser le développement clinique du vaccin, soutiendrait la mise à l'échelle rapide et la fabrication à grande échelle de l'antigène du vaccin (substance produisant des anticorps) et de l'adjuvant, qui stimule la réponse immunitaire du corps.

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