L'Espagne fait le lien entre un décès et un complément alimentaire fabriqué aux États-Unis

« L'Espagne fait le lien entre un décès et un complément alimentaire fabriqué aux États-Unis », source article de Joe Whitworth paru le 16 mai 2020 dans Food Safety News et adapté par mes soins. -aa

Les autorités espagnoles ont émis un avertissement concernant un complément alimentaire en provenance des États-Unis après qu'il a été lié à un décès en Espagne.

L'Agence espagnole pour la sécurité alimentaire et la nutrition (AESAN) a signalé le retrait d'Hydroxycut Hardcore Next Gen pour d'éventuels effets indésirables graves. Le complément est une marque MuscleTech, qui appartient à Iovate Health Sciences International.

Iovate a déclaré qu'il pensait que le produit ne présentait pas de risque pour les consommateurs car il n'y avait eu aucun rapport d'événements indésirables liés à la toxicité hépatique ou à la mort avec près d'un demi-million d'unités vendues.

Les autorités espagnoles ont signalé que la commercialisation dans le pays n'est pas autorisée. Cependant, la société a déclaré avoir confirmé auprès d'un distributeur local que le produit avait été notifié et enregistré en Espagne.

Décès à Madrid

L'AESAN a été informée par le Système coordonné pour l'échange rapide d'informations (SCIRI) d'une alerte des autorités sanitaires de Madrid. Les responsables du centre de pharmacovigilance de Madrid soupçonnent une insuffisance hépatique aiguë entraînant la mort d'un patient qui avait pris le complément alimentaire, commercialisé comme un produit amaigrissant.

Selon les informations disponibles, le produit a été acheté sur un site Internet basé au Canada, bien qu'il ait été vérifié que ce produit est commercialisé sur de nombreux sites Internet pour la vente de compléments alimentaires et de produits pour les athlètes, ainsi que sur des plateformes de vente en ligne et dans certains commerces dédiés à la vente de compléments alimentaires.

Kelly Albert, chef de l'exploitation d'Iovate, a déclaré que les autorités espagnoles n'avaient donné aucun détail sur l'incident.

« Immédiatement après avoir appris l'incident, Iovate a contacté les autorités espagnoles pour tenter d'obtenir des détails et attend toujours une réponse après près d'une semaine. Nous n'avons reçu aucune information selon laquelle l'un de nos produits a causé ou contribué à la condition malheureuse du patient », a-t-elle déclaré à Food Safety News.

« Notre distributeur en Espagne nous a informés que lors de leurs discussions avec les autorités espagnoles, un responsable de la réglementation les avait informés verbalement que le patient en question consommait d'autres compléments alimentaires qui auraient pu contribuer à la malheureuse fatalité; nous sommes toujours en train de vérifier ces informations. »

Conclusions prématurées

Albert a déclaré que sur la base des informations à ce jour et de l'investigation en cours de la société, il pense que le produit ne présente pas de risques pour la sécurité des consommateurs.

« Si les autorités espagnoles nous avaient contacté au préalable, elles auraient su que nous avons vendu près d'un demi-million de bouteilles de cette formule exacte, sans aucun cas signalé de toxicité hépatique ou de décès, à l'exception de cet événement non confirmé. »

« Iovate est totalement attaché à la sécurité sanitaire de ses produits et ne vendrait sciemment aucun produit dangereux. Iovate surveille quotidiennement les rapports d'événements indésirables afin d'identifier et d'analyser toute tendance des événements indésirables avec l'aide d'une société de pharmacovigilance tierce. »

Albert a dit qu'étant donné le manque d'informations complètes sur la situation et l'influence potentielle d'autres produits ingérables utilisés simultanément par le consommateur, il est raisonnable de supposer que le rapport peut avoir tiré des conclusions erronées trop tôt.

« Iovate prend ces questions au sérieux et nous continuerons à investiguer de manière approfondie cette question, y compris en nous engageant de manière proactive avec les autorités compétentes, jusqu'à ce que nous comprenions pleinement les faits. Nous sommes impatients de collaborer pleinement avec les autorités espagnoles pour déterminer la véritable cause de la malheureuse mort du patient », selon le communiqué.

Problèmes précédents

Hydroxycut Hardcore Next Gen est fabriqué aux États-Unis à partir d'ingrédients internationaux.

Les fabricants et les distributeurs de produits étiquetés comme compléments alimentaires sont responsables de l'évaluation de la sécurité sanitaire et de l'étiquetage de leurs produits avant leur commercialisation pour s'assurer qu'ils respectent les réglementations, mais ils n'ont pas besoin de l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) avant de les introduire sur le marché.

Un porte-parole de la FDA a déclaré à Food Safety News que l'agence n'était pas en mesure de dire si elle enquêtait sur un produit ou une entreprise.

« La FDA conseille aux consommateurs de parler à leur médecin, pharmacien ou autre professionnel de la santé avant de décider d'acheter ou d'utiliser un complément alimentaire. De plus, si les affirmations semblent trop belles pour être vraies, elles le sont probablement. Et enfin, si un consommateur pense qu'un complément alimentaire a pu provoquer une réaction ou une maladie, il doit immédiatement cesser d'utiliser le produit, contacter son fournisseur de soins de santé et déposer une plainte auprès de la FDA », a-t-il déclaré.

Cependant, le porte-parole a confirmé qu'il y avait eu des rappels connexes de classe II, le deuxième niveau de danger pour la santé. Au total, 23 rapports de toxicité hépatique associés à Hydroxycut ont été identifiés entre 2002 et 2009 avant sa reformulation.

« La FDA avait surveillé les rappels effectués par des entreprises impliquant des produits Hydroxycut et MuscleTech vers 2009 et 2014 respectivement. Le produit Hydroxycut était associé avec un certain nombre de maladies graves liées au foie et d'autres problèmes de santé tandis que le punch aux fruits MuscleTech amino build a été rappelé en raison d'une contamination croisée potentielle avec des protéines d’œufs. »

L'AESAN a notifié l'alerte à l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), au Centre de coordination des alertes et des urgences sanitaires et à la Commission européenne via le système d'alerte rapide pour les denrées alimentaires et les aliments pour animaux (RASFF).

Une alerte notifiée au RASFF, référence 2020.1924 du 7 mai 2010, indique que le produit a également été distribué en Andorre, Brésil, France, Pays-Bas, Portugal et Slovaquie.

Pas d’information en France ...

Selon ce site, « Il est possible de classifier l’Hydroxycut Hardcore comme un complément brûleur de graisse extrême. »

Il y a un mois l’Anses mettait en garde contre la consommation de compléments alimentaires pouvant perturber la réponse immunitaire.

NB : Tous les liens Internet sont de mon fait. -aa.