La Norvège fait le lien entre un producteur de poissons fumés à une nouvelle éclosion à Listeria

«La Norvège fait le lien entre un producteur de poissons fumés à une nouvelle éclosion à Listeria», source article de Food Safety News du 21 juillet 2023, complété par mes soins -aa.

Quatre personnes ont été infectées par Listeria en Norvège après avoir mangé du poisson fumé d'un producteur.

L'Institut norvégien de santé publique (FHI) a signalé que trois femmes et un homme sont tombés malades en juin et ont été hospitalisés. Tous les patients sont maintenant en bonne santé ou s'améliorent.

Ils ont entre 50 et 80 ans. Deux vivent à Viken, un à Vestland et un à Oslo.

Listeria avec le même profil génétique a été détecté dans des prélèvements provenant de tous les patients, ce qui indique une source commune d'infection.

Le FHI, l'Autorité norvégienne de sécurité alimentaire (Mattilsynet), l'Institut vétérinaire et les autorités municipales concernées font partie de l'enquête. L'Autorité norvégienne de sécurité alimentaire a interrogé des personnes malades et obtenu des échantillons, que l'Institut vétérinaire a analysés.

Trois personnes sur quatre ont déclaré avoir mangé du saumon fumé ou de la truite fumée de Troll Salmon au cours de la période précédant leur maladie. La souche de l'éclosion a été trouvée dans deux paquets de saumon fumé de cette société. Une personne avait les colis dans le congélateur.

Le 12 juillet, Troll Salmon a rappelé du saumon fumé avec le numéro de lot 216 et une date du 23 mai.

Éclosion de listériose probablement liée à du saumon fumé, février à octobre 2022

En septembre 2022, le laboratoire de référence pour les bactéries entéropathogènes de l'Institut norvégien de santé publique (FHI) a notifié trois cas à Listeria monocytogenes avec le même génotype sur la base du séquençage du génome entier. Une investigation sur l'éclosion a été lancée en collaboration entre FHI, les médecins municipaux concernés, l'Autorité norvégienne de sécurité alimentaire, l'Institut vétérinaire et l'Institut de recherche marine. Au total, cinq cas étaient liés à l'épidémie, qui ont tous été prélevés de février à octobre 2022. Trois des cas étaient des hommes et l'âge médian était de 72 ans. Ils vivaient à Nordland, Trøndelag, Viken et Oslo. Les entretiens avec les cas ont montré que quatre avaient mangé du saumon fumé avant la maladie, trois déclarant du saumon fumé du même producteur.  Tous les cas ont été hospitalisés. La souche de l'éclosion a été détectée en faible concentration dans du saumon fumé de ce producteur. Un certain nombre de prélèvements environnementaux du fabricant en question ont été examinés et certains d'entre eux étaient positifs pour L. monocytogenes. Sur cette base, certains produits de saumon de ce producteur ont été retirés du marché. Un rapport sur l'éclosion a été publié et le fabricant a mis en place plusieurs mesures pour prévenir de nouveaux cas de listériose. Après octobre 2022, aucun nouveau cas n'a été détecté et l'épidémie est considérée comme terminée.

«L'Autorité norvégienne de sécurité des aliments entretient un dialogue étroit avec l'entreprise, qui doit s'assurer qu'elle ne vend pas de produits qui représentent un risque potentiel pour la santé des consommateurs. L'Autorité norvégienne de sécurité des aliments vérifie également que l'entreprise mène les enquêtes nécessaires et met en œuvre des mesures suffisantes dans la production», a dit Lindis Folkvord, de Mattilsynet.

Lors d'une inspection en octobre 2022, l'Autorité norvégienne de sécurité des aliments a découvert que le plan de prélèvements du producteur de poissons n'était pas suffisant et que des prélèvements environnementaux n'avaient pas été réalisés conformément au programme interne de Troll Salmon.

L'entreprise a reçu l'ordre de réaliser des prélèvements quotidiennement pendant une certaine période de temps et de mettre à jour le plan de prélèvements. Elle a également procédé à un nettoyage et une désinfection complémentaires des locaux et du matériel.

Listeria avait été trouvé dans deux produits de saumon fumé de l'entreprise plus tôt en 2022, mais à une concentration inférieure à la limite légale, ils n'ont donc pas été rappelés. Des échantillons ont été prélevés lors de la surveillance des aliments prêts à consommer dans les magasins, un programme relevant de l'Autorité norvégienne de sécurité des aliments.

Lors de l'inspection, Listeria monocytogenes a été trouvé dans des prélèvements environnementaux du producteur. Cependant, ces isolats avaient un profil différent de la souche épidémique, mais étaient similaires à ceux prélevés sur le saumon fumé de l'entreprise dans le cadre des travaux de surveillance.

En 2022, la Norvège a connu deux éclosions à Listeria avec 10 personnes malades. Les infections sont passées de 20 en 2021 à 31 en 2022. Parmi celles-ci, 27 ont été infectées en Norvège et quatre à l'étranger. Tous les patients ont été hospitalisés.

Irlande : Un sondage met en évidence les risques pour la sécurité des aliments des barbecues

«Irlande : Un sondage met en évidence les risques pour la sécurité des aliments des barbecues », source article de Food Safety News du 21 juillet 2023.

Près de la moitié des répondants à une sondage en Irlande du Nord se sont fait servir de la viande crue ou insuffisamment cuite lors d'un barbecue.

Le sondage a révélé que 45% des amateurs de barbecue en été recevaient des aliments tels que des hamburgers, du poulet et des saucisses, mais les laissaient intacts en raison du risque d'intoxication alimentaire.

Safefood a mené un sondage auprès de 300 adultes à travers l'Irlande du Nord pour faire la lumière sur les habitudes de cuisson au barbecue. Le groupe safefood promeut la sécurité des aliments et la nutrition en Irlande du Nord et en République d'Irlande.

Le conseil est d'utiliser un thermomètre

Le sondage a révélé que les deux tiers des chefs du barbecue à domicile ignoraient la température correcte requise pour s'assurer que les viandes étaient cuites et sans danger pour la consommation. Il a également constaté que 5% des personnes se fiaient au goût pour vérifier si la viande était cuite.

Près d'un tiers des personnes ont déclaré avoir utilisé un thermomètre à viande pour mesurer la température interne des viandes cuites au barbecue comme les hamburgers, le poulet et les saucisses afin de déterminer si elles peuvent être consommées sans danger avant de les servir aux invités.

Safefood a exhorté les chefs de barbecue à domicile à donner la priorité à la sécurité des aliments cet été en utilisant un thermomètre à viande en vérifiant que les hamburgers, le poulet, les brochettes et les saucisses doivent être cuits à 75°C. Les steaks peuvent être servis plus saignants car les bactéries nocives se trouvent généralement à l'extérieur et non au centre.

Gary Kearney, directeur général par intérim de safefood, a déclaré: «Avec près de la moitié des amateurs de barbecue d'Irlande du Nord qui se sont vu offrir de la viande crue ou insuffisamment cuite, il est crucial que les chefs de barbecue à domicile d'Irlande du Nord éliminent toute conjecture et évitent tout accident potentiel d'intoxication alimentaire au barbecue cet été.»

D'autres conseils incluent la conservation des aliments périssables comme les salades, la salade de chou et la quiche au réfrigérateur jusqu'à ce qu'ils soient prêts à être servis. Lorsque vous manipulez de la viande et de la volaille crues, lavez-vous les mains soigneusement et fréquemment, y compris avant de préparer des salades et d'autres aliments prêts à consommer. S'il y a des restes, laissez les aliments refroidir avant de les réfrigérer, cependant, assurez-vous de réfrigérer dans les deux heures suivant la cuisson et utilisez les restes dans les trois jours.

Alex Huston, un chef local, a déclaré : «L'utilisation d'un thermomètre à viande change vraiment la donne. Il élimine les conjectures de griller vos viandes préférées et garantit qu'elles soient cuites à la perfection, tant en termes de goût que de sécurité sanitaire.»

Résultats du projet de plats cuisinés

Fin 2022, safefood a publié une étude sur les plats cuisinés pré-préparés et les risques pour la sécurité des aliments.

Une revue de la littérature a mis en évidence des études limitées sur le comportement des consommateurs concernant les plats cuisinés pré-préparés. Elle a montré que les connaissances en matière de sécurité sanitaire des aliments variaient selon les groupes sociodémographiques et que les comportements liés au stockage et au respect des dates limites de consommation n'étaient pas toujours conformes aux recommandations.

Une sondage d'audit portant sur 266 plats préparés a indiqué que certains plats cuisinés n'étaient pas conformes à la législation relative aux listes d'ingrédients et d'allergènes et que les détails fournis pour le réchauffage et la congélation étaient insuffisants.

Les observations à domicile de 50 personnes ont montré que les participants ne vérifiaient pas toujours les instructions d'utilisation et étaient peu susceptibles d'identifier les dangers pour la sécurité des aliments tels que les emballages endommagés. Certains participants étaient prêts à réchauffer et à consommer de manière inappropriée les restes.

Des entretiens avec 50 consommateurs ont révélé que les principales raisons d'utiliser des produits alimentaires pré-préparés sont la commodité et la conviction générale qu'ils sont sûrs. Des problèmes liés à la taille des caractères, au niveau de détail et à l'emplacement des instructions ont été identifiés.

Les participants au sondage en ligne ont démontré des comportements sécuritaires relativement faibles en ce qui concerne le stockage, la préparation et l'utilisation des restes d'aliments préparés pré-préparés. Les répondants plus âgés avaient une meilleure connaissance de la sécurité des aliments et des comportements plus sécuritaires.

Toulouse : Il existe désormais des opérations de contrôles pédagogiques des établissements de restauration !

S'agissant des métiers de bouche et des restaurants voir des entreprises alimentaires, chaque préfet a son truc. Dans le Val d'Oise, ça cartonne à juste titre pour les fermetures administratives des indélicats vis-à-vis de l'hygiène alimentaire et de la sécurité des aliments, et le blog vous en parle très régulièrement …

Mais il n’en va pas de même à Toulouse en Haute-Garonne, où «le préfet a participé à une opération de contrôle pédagogique d'établissements hôteliers et de restauration.»

Bienvenue chez les bisounours, Monsieur le préfet !

#Consommation
Le @PrefetOccitanie a participé à une opération de contrôle pédagogique d'établissements hôteliers et de restauration à Toulouse.
Les services de l’État veillent à la protection des consommateurs, notamment à l'approche de grands événements comme la #RWC2023 🏉 pic.twitter.com/RliA3IXnjL

— Préfet d'Occitanie et de la Haute-Garonne (@PrefetOccitanie) July 12, 2023

Injonction prononcée à l'encontre d'un magasin de vente directe dans le Gard

⚠️ La DDPP30 adresse une injonction à la « FERME COUDERT magasin de vente directe » pour des infractions constatées de nature à entraîner pour le consommateur des risques et préjudices.
En savoir plus 👉https://t.co/PQaUAa7gPw pic.twitter.com/xhkHFaeppo

— DGCCRF (@dgccrf) July 20, 2023

La DDPP du Gard, à la suite du contrôle effectué le 24 mai 2022 et des investigations qui ont suivi, a adressé une injonction à l’établissement à l’enseigne « FERME COUDERT magasin de vente directe » situé à la Collorgue à 30 580 Vallerargues, en application des articles L.521-1, L.521-2 et L.521-5 du code de la consommation ;

La DDPP a en effet considéré que les infractions constatées lors de ce contrôle étaient de nature à entraîner pour le consommateur des risques et préjudices et a en conséquence enjoint l’établissement de se conformer aux dispositions législatives et réglementaires concernant les constatations suivantes :

- le reconditionnement de produits achetés auprès d’un grossiste en laissant supposer au consommateur une fabrication propre de l'établissement,

- l'absence d'étiquetage réglementaire concernant la dénomination des viandes d’animaux de boucherie préemballées,

- l'absence d'affichage de prix à l'unité de mesure sur des produits proposés à la vente.

L'établissement a été informé des sanctions encourues en cas de non-respect de l'injonction. 

Source DGCCRF.

Deux semaines avant que le film Poisoned (Du poison au menu) n'arrive sur Netflix

«Plate-forme de l'éditeur : Deux semaines avant que le film Poisoned n'arrive sur Netflix», source article de Bill Marler paru le 20 juillet 2023 dans Food Safety News.

Le streaming très attendu du documentaire «Poisoned» arrive sur Netflix le 2 août. Le film, basé en partie sur un livre à succès du même nom, est en production depuis juste avant la pandémie de la COVID-19. Je pense que le film choquera les consommateurs, l'industrie alimentaire, les services réglementaires et les politiciens, et tous ceux qui se soucient de la sécurité de notre approvisionnement alimentaire. Bien qu'il y ait des moments sombres, j'espère que les choses peuvent changer et qu'il y a de l'espoir si nous travaillons ensemble.

Eh bien, prenez une chaise confortable et du pop-corn le 2 août.

Dans Poisoned, le journaliste d'investigation primé et auteur à succès n°1 par le New York Times, Jeff Benedict, livre un récit d'une franchise discordante de la catastrophe qui se déroule rapidement, en s'appuyant sur l'accès à des documents confidentiels et des entretiens exclusifs avec des personnes réelles au centre de la drame - des familles dont les enfants ont été infectés, des dirigeants de Jack in the Box contraints de répondre à propos de la tragédie, des médecins et des scientifiques qui ont identifié E. coli comme étant le coupable, et des équipes juridiques des deux côtés des poursuites historiques qui s’en sont suivies. La Fast Food Nation rencontre A Civil Action dans ce récit captivant sur la façon dont nous avons appris à la dure à vraiment regarder ce que nous mangeons.

NB : Le titre du film Poisonned a été traduit en français par Du poison au menu.

Présence d'asticots et odeur pestilentielle : un abattoir fermé dans le Val-d'Oise après un contrôle sanitaire

«Présence d'asticots et odeur pestilentielle» : un abattoir fermé dans le Val-d'Oise après un contrôle sanitaire, source TF1 du 20 juillet 2023.

La préfecture du Val-d'Oise a décidé ce jeudi de fermer un abattoir de volailles dans la commune du Thillay. L'établissement est accusé de manquements aux règles d'hygiène après un contrôle sanitaire. Les agents ont notamment relevé la présence d'asticots sur les tables d'éviscération.

C'est une information qu'il vaut mieux éviter de découvrir à l'heure du déjeuner. Lors du contrôle sanitaire d'un abattoir de volaille, situé dans la commune du Thillay, les agents de la direction départementale de la protection des populations du Val-d'Oise ont relevé une série de manquements aux règles d'hygiène. C'est pourquoi la préfecture a annoncé, jeudi 20 juillet, la fermeture administrative de l'établissement «Kiss Viandes».

Une odeur «pestilentielle» dans l'abattoir

Sur place, les agents ont notamment constaté la présence d'asticots «sur les murs, les plafonds et les tables d'éviscération». Dans certains endroits, ces larves de mouches étaient là depuis si longtemps qu'elles sont entrées dans un état de «putréfaction avancée». Les sols étaient également souillés et les dispositifs pour stériliser les couteaux «non mis en fonctionnement». En sus, la chambre froide dédiée aux déchets, non fonctionnelle, présentait une température beaucoup trop élevée (environ 40°C) et était à saturation. Un cocktail peu ragoûtant, à l'origine d'une «odeur pestilentielle» dans l'abattoir. 

🔴 #santé | Fermeture administrative décidée par le Préfet du Val-d'Oise de l'abattoir de volailles "Kiss Viandes" situé 1 avenue de Flore, Le Thillay :

❌ Présence d’asticots de mouches sur les murs, plafonds et tables d'éviscération
❌ Odeurs pestilentielles
❌ Chambre froide… pic.twitter.com/5eHVEmf72J

— Préfet du Val-d'Oise (@Prefet95) July 20, 2023

Commentaire

Cette fermeture est une excellente action, mais cela devait durer déjà depuis un certain temps ou un temps certain, d'où des actions de contrôles sanitaires réalisés très régulièrement. Il semble qu'il y avait un passif important dans le Val d'Oise que le préfet est en train de rattrapper ...

Par ailleurs il existe un abattoir de mouton, est-il concerné ?

Des internautes observateurs ont fait remarqué que la température de la chambre froide n’indique pas 39,6°C mais 3,96°C, voir photo en début d'article ...

Mise à jour des données sur les feuilles de chanvre

«Mise à jour des données sur les feuilles de chanvre», source Autorité de la sécurité alimentaire du Luxembourg du 19/07/2023.

Il s’agit de denrées alimentaires à base de chanvre (Cannabis sativa L., Hanf (DE), hemp (EN) ou à base d’extrait de chanvre «CBD».

La Commission européenne a mis à jour les données disponibles sur l’historique de consommation des infusions de feuilles de chanvre (non accompagnées de fleurs). En revanche, les fleurs de chanvre ne disposant pas de cet historique de consommation sont interdites à la vente en tant que denrées alimentaires.

Historique

Dans le Novel Food Catalogue, l’entrée de «Cannabis sativa L.» a été mise à jour en juin 2023 par la Commission européenne.

Les graines de chanvre industriel et les produits dérivés tels que l’huile de graines de chanvre sont connus comme denrée alimentaire. Ces produits ne contiennent pas de cannabinoïdes, si ce n’est des traces considérées comme contaminant.

Pour les infusions aqueuses de feuilles de chanvre (non accompagnées des sommités fleuries/fleurs) un historique de consommation dans l’Union européenne avant 1997 a pu être établi pour une utilisation comme telle.

Novel Food

De cette mise à jour par la Commission européenne, il en sort que pour les sommités fleuries/fleurs de chanvre aucun historique de consommation n’existe quant à leur utilisation comme tisane/infusion. D'un autre côté, pour des raisons de risque pour la santé humaine, les fleurs de chanvre sont listées dans différents Etats membres sur des listes de plantes interdites comme denrées alimentaires ou dans les infusions.

Par ailleurs, les extraits de chanvre, produits à partir des fleurs et/ou des feuilles, et concentrés en cannabinoïdes dont cannabidiol (CBD) sont considérés comme denrées alimentaires sans historique de consommation avant le 15/05/1997 dans l’Union européenne.

Ces extraits de CBD, appelés également huile CBD ou isolat CBD, sont classés comme «Novel Food» et nécessitent une autorisation pour leur commercialisation comme denrée alimentaire.

Note : Suite au jugement du 19/11/20 dans l’affaire C-663/18 où la Cour de justice de l’Union européenne conclue que le CBD, connu comme non-psychoactif, ne constitue pas un stupéfiant au sens de la Convention unique, la Commission européenne considère que le CBD extrait de toute partie de la plante de chanvre peut être considéré comme denrée alimentaire et faire ainsi l’objet d’une évaluation comme nouvel aliment «Novel Food».

Depuis janvier 2019, de nombreuses demandes d’autorisation Novel Food ont été introduites auprès de la Commission. Or, faute d’études scientifiques complètes et concluantes, l’EFSA, chargée et responsable pour l’évaluation du risque, n’a actuellement pas publié d’avis scientifique sur le CBD.

En revanche, l’EFSA a publié en juin 2022 un ‘statement’ sur les lacunes et les incertitudes concernant les données sur le CBD. Un ‘statement’ de la Commission européenne et approuvé par les Etats membres sur la situation actuelle du CBD a été publié en février 2023.

Dès lors, sans autorisation de mise sur le marché selon le règlement Novel Food (UE) 2015/2283, toute commercialisation de denrées alimentaires contenant du CBD reste strictement interdite au Luxembourg et en Europe en raison de son statut «Novel Food» non autorisé.

Remarque : les produits à base de cannabis, CBD et/ou THC peuvent également rentrer dans le champs d'application d’autres réglementations applicables au Luxembourg (médicaments, cosmétiques, e-liquides, tabac, …). La Direction de la santé a réédité en 2022 son document de synthèse «Produits dérivés du cannabis et du chanvre» qui reprend les différentes réglementations applicables au Luxembourg.

Mise en garde et rappel

S’il est vrai que les extraits sont exclusivement produits à partir du chanvre industriel, il s’en suit néanmoins que parmi tous les cannabinoïdes présents dans le chanvre, la présence de THC dans l’extrait et au final dans le produit peut être plus ou moins importante. Or, une consommation journalière de THC supérieure à la référence toxicologique (ARfD, dose de référence aiguë) définie comme étant 1μg THC/kg de masse corporelle peut présenter un risque pour la santé humaine (EFSA, 2015 et avis BfR,2021).

Rappelons également une valeur qui est souvent mal interprétée et qui prête à confusion. En effet, la valeur maximale en THC de 0.3 % est une valeur de référence pour la teneur en THC de la plante de chanvre sur les champs de culture, afin de la différencier d’autres variétés de cannabis, considérées comme drogues. Ces valeurs ne s’appliquent pas aux denrées alimentaires où, en l’absence de valeurs limites, l’évaluation du risque doit se faire au cas par cas sur base de la dose de référence aiguë, ARfD du THC (EFSA, 2015 et avis BfR, 2021).

Autrement dit, à partir de 2 gouttes (de 25 mg/goutte) d’une huile CBD à 0.2 % en THC la dose de référence aiguë est dépassée ! Dès lors, la consommation d’une telle huile CBD présente un risque pour la santé d’un adulte.

Depuis le 1er janvier 2023, des limites maximales en THC sont applicables, pour les denrées alimentaires légalement sur le marché (règlement (UE) 2022/1393 modifiant le règlement (CE) n°1881/2006, abrogé par le règlement (UE) 2023/915).

Une étude met en évidence une mortalité élevée liée à l'infection à Clostridioides difficile

«Une étude met en évidence une mortalité élevée liée à l'infection à Clostridioides difficile», source article de Chris Dall paru le 19 juillet 2023 dans CIDRAP News.

Une étude de cohorte basée sur la population en Suède a révélé que l'infection à Clostridioides difficile (ICD) était associée à une mortalité élevée toutes causes confondues et spécifique à une cause, ont rapporté des chercheurs dans Clinical Microbiology and Infection.

Pour l'étude, une équipe de chercheurs suédois et belges a comparé les individus diagnostiqués comme ayant au moins un épisode d’ICD de 2006 à 2019 à l'ensemble de la population suédoise en utilisant des indices standardisés de mortalité (ISMs). Chaque patient atteint d’ICD a été apparié à 10 témoins et les ISMs ont été calculés pour la mortalité toutes causes confondues et la mortalité cardiovasculaire et liée au cancer, qui ont été sélectionnés en fonction de la prévalence des causes de décès en Suède. L'analyse a fait des ajustements pour les comorbidités chroniques.

L'étude a inclus 43 150 personnes atteintes d’ICD (74,8% âgées de 65 ans et plus, 91,6% d’ICD nosocomiales et 16,8% d’ICD récurrentes) et 355 172 témoins.

Dans l'ensemble, 61,6% du groupe ICD sont décédés au cours de la période d'étude, contre 28,8 % des témoins. L'ICD était associée à un taux de mortalité multiplié par 3 à 7 (taux de fréquence des incidents [IRR], 3,5 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 3,3 à 3,6 ; SMR, 6,8 ; IC à 95 %, 6,7 à 6,9) respectivement par rapport aux témoins appariés et la population suédoise. Les taux de mortalité étaient les plus élevés pour les ICD nosocomiales (IRR, 2,4 ; IC à 95%, 1,9 à 3,2) et pendant le premier épisode d'ICD (IRR, 0,2 ; IC à 95%, 0,2 à 0,3 pour les récurrentes par rapport à la première ICD).

Les risques de mortalité étaient cependant encore significativement augmentés lorsque nous limitions nos analyses à ceux sans comorbidités.

Les personnes atteintes d'ICD avaient plus de comorbidités chroniques que les témoins, mais la mortalité restait plus élevée parmi les cas d'ICD même après ajustement et stratification pour la comorbidité ; L'ICD était associée à une mortalité accrue, en particulier chez les personnes sans comorbidités chroniques (IRR, 6,1 ; IC à 95%, 5,5 à 6,8).

«Le biais de survie et les comorbidités sous-jacentes peuvent jouer un rôle, et bien que nous ayons ajusté les comorbidités chroniques, une confusion résiduelle par les comorbidités et la fragilité est probable», ont écrit les auteurs de l'étude. «Les risques de mortalité étaient cependant encore considérablement augmentés lorsque nous limitions nos analyses à ceux sans comorbidités.»

NB : L’image de Clostridioides difficile est du CDC.

Mise à jour du 23 juillet 2023

On lira l'article du BfR du 20 juillet 2023 «C. difficile - An intestinal germ with pathogenic potential».

Un accord va élargir l'accès à un médicament clé pour la tuberculose résistante

«Un accord va élargir l'accès à un médicament clé pour la tuberculose résistante», source article de Chris Dall paru le 18 juillet 2023 dans CIDRAP News.

Un accord entre le partenariat Stop TB et le géant pharmaceutique Johnson & Johnson (J&J) élargira l'accès à un élément clé du schéma thérapeutique plus court pour la tuberculose multirésistante (MDR-TB).

Dans le cadre de l'accord, qui a été annoncé la semaine dernière, J&J a accordé des licences au Global Drug Facility (GDF) de Stop TB Partnership qui lui permettront de «soumissionner, acheter et fournir» des versions génériques de Sirturo (bédaquiline) pour la plupart des personnes des pays à revenu faible et intermédiaire. (PRITI), y compris ceux dans lesquels le médicament est encore sous brevet. La bédaquiline fait partie des schémas thérapeutiques de six mois recommandés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour le traitement de la tuberculose multirésistante.

«Il s'agit d'un accord important qui soutiendra notre objectif commun de mettre fin à la tuberculose», a déclaré Stop TB Partnership dans un communiqué.

L'accord pourrait réduire les coûts et garantir la sécurité de l'approvisionnement

Brenda Waning, chef du GDF, qui a été créé en 2001 pour promouvoir un accès équitable aux médicaments et aux diagnostics antituberculeux, a déclaré que l'accord couvrira tous les PRITI sauf 11 et inclura la plupart des pays qui ont un lourd fardeau de MDR-TB. Elle a encadré les négociations, qui durent depuis plus d'un an, dans le cadre d'une discussion en cours avec J&J sur la garantie d'un accès équitable à la bédaquiline au meilleur prix possible.

«C'est avec cela que nous nous sommes retrouvés comme voie à suivre», a déclaré Waning à CIDRAP News.

Waning a déclaré que même s'il n'est pas clair dans quelle mesure l'accord fera baisser le prix de la bédaquiline, qui coûte actuellement 272 dollars pour un traitement de 6 mois, il existe d'autres avantages importants à avoir des versions génériques du médicament. L'un d'entre eux est la sécurité de l'approvisionnement en médicaments.

«C'est toujours dangereux d'avoir tous ses œufs dans le même panier, d'avoir un seul fournisseur au monde à pouvoir fabriquer un produit», a-t-elle expliqué. «La dernière chose que vous voulez, c'est ne pas avoir de bédaquiline disponible, car c'est un médicament de base contre la tuberculose qui ne peut pas être facilement remplacé par autre chose.»

Les schémas thérapeutiques entièrement oraux de 6 mois qui incluent la bédaquiline (avec le prétomanide, le linézolide et la moxifloxacine) ont été considérés comme un changement pour les patients atteints de TB-MR. En plus d'avoir un taux de guérison beaucoup plus élevé, les régimes sont nettement plus courts et moins toxiques que les régimes précédents, qui duraient jusqu'à 2 ans et comprenaient des médicaments injectables douloureux avec des effets secondaires importants.

«La bédaquiline est un médicament qui sauve la vie des personnes atteintes de tuberculose résistante aux médicaments, et elle leur épargne la misère et les effets secondaires d'une injection quotidienne», a déclaré Jennifer Furin, clinicienne en maladies infectieuses à la Harvard Medical School à CIDRAP News .

Selon le plus récent rapport de l'OMS, les cas de tuberculose multirésistante ont augmenté de 3% en 2021, avec 450 000 cas signalés dans le monde. De plus, le traitement de la tuberculose multirésistante a diminué pendant la pandémie de la COVID-19 dans un contexte de réduction des services antituberculeux essentiels.

Les critiques demandent plus à J&J

L'accord intervient au milieu des critiques de J&J de la part de groupes comme Médecins Sans Frontières (MSF), qui affirme que la société a bloqué l'accès à des versions moins chères du médicament en déposant des brevets secondaires dans les pays à forte charge de tuberculose multirésistante. Ces critiques se sont multipliées ces dernières semaines sur les réseaux sociaux.

La bédaquiline a été approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des patients atteints de tuberculose multirésistante en 2012. Le brevet principal de la société sur le médicament expire cette année, mais il a déposé des brevets secondaires dans certains pays pour de petits changements à la molécule qui prolongerait le brevet jusqu'en 2027. En mars, l'Office indien des brevets a rejeté la demande de brevet secondaire de la société. L'Inde a l'un des fardeaux les plus élevés de tuberculose multirésistante au monde.

En réponse à l'accord, qui a été annoncé le 13 juillet, MSF a déclaré que l'accord n'offrait toujours qu'une solution à court terme pour les PRITIs et ne couvrait pas tous les pays fortement touchés par la tuberculose multirésistante.

«Nous réitérons notre appel à J&J pour qu'il annonce publiquement qu'il n'appliquera aucun brevet secondaire sur la bédaquiline dans aucun pays fortement touché par la tuberculose et qu'il retire et abandonne toutes les demandes de brevet secondaire en attente pour ce médicament qui sauve des vies», a déclaré Christopher Perrin, pharmacien de la campagne Access de MSF, dans un communiqué de presse de MSF.

Furin a qualifié l'accord de «pas dans la bonne direction», mais a déclaré qu'elle aimerait également voir J&J cesser de déposer des brevets secondaires et s'engager à ne pas appliquer les brevets secondaires qu'il possède déjà, tout en accordant la licence permanente pour les génériques qui a été accordé au GDF en dernier lieu à perpétuité.»

«Je suis médecin spécialiste de la tuberculose et j'ai travaillé dans ce domaine pendant près de trois décennies. J'ai été témoin de première main de la façon dont l'accès à la bédaquiline peut transformer la vie et la santé des personnes atteintes de tuberculose résistante aux médicaments», a-t-elle déclaré. «Je suis chagriné du monopole que J&J continue afin de chercher à s'imposer sur ce bien public.»

Furin a déclaré que les économies de coûts réalisées grâce à la bédaquiline générique moins chère pourraient être utilisées par les programmes de lutte contre la tuberculose à court d'argent dans le monde entier pour diagnostiquer et soutenir les personnes sous traitement.

J&J, dans un communiqué publié sur Twitter, a déclaré qu'il était faux de suggérer que ses brevets sont utilisés pour empêcher l'accès à la bédaquiline.

«Malheureusement, l'obstacle le plus important à l'accès au traitement pour les patients aujourd'hui est le fait que des millions de patients atteints de tuberculose ne sont pas diagnostiqués chaque année», a déclaré la société. C'est un défi pour lequel nous avons investi des ressources importantes et que nous devons tous relever si nous voulons atteindre l'objectif mondial de mettre fin à la tuberculose.»

Stop TB Partnership annonce qu'il invitera les fabricants de génériques à soumettre des offres dans les prochaines semaines. Waning a déclaré qu'elle espère que l'accord, qui permet au GDF de rechercher un nombre illimité de fournisseurs de génériques pour la bédaquiline, pourra fournir un modèle qui pourrait être utilisé pour améliorer l'accès équitable à d'autres médicaments. 

«C'est une façon intéressante de gérer des choses que nous n'avons pas vues à ce jour dans le domaine de la santé mondiale», a-t-elle déclaré.

Des experts discutent de l'utilisation de données participatives dans les investigations sur les cas d’intoxication alimentaire

«Des experts discutent de l'utilisation de données participatives dans les investigations sur les cas d’intoxication alimentaire», source article de Joe Whitworth paru le 20 juillet 2023 dans Food Safety News.

L'utilisation de données participatives pour les investigations dans les cas d’intoxication alimentaire peut fonctionner, mais pose un certain nombre de défis, selon une session de la conférence de l'International Association for Food Protection (IAFP).

Jennifer Beal, de la FDA des États-Unis, et Laura Gieraltowski, du CDC des États-Unis, ont donné le point de vue des États-Unis, tandis qu'Anna Manore, de l'Agence de la santé publique du Canada, a parlé de la pratique au Canada.

Les sites internet des réseaux sociaux comme Twitter, Facebook et Reddit se sont concentrés sur le signalement de cas de maladies d'origine alimentaire, comme iwaspoisoned.com. Certains forums, dont iwaspoisoned.com et Yelp, permettent aux personnes de partager des détails sur des symptômes, des maladies ou des expériences avec des produits alimentaires, des entreprises ou des marques et des lieux de vente au détail ou de restauration.

Cependant, comme ces plateformes sont ouvertes, les publications varient considérablement en format et en contenu. Ces incohérences peuvent compliquer la détermination de l'exactitude des informations et l'interprétation des données. Les publications anonymes peuvent également compliquer l'investigation auprès des consommateurs.

Utilisation de données participatives dans les investigations sur les éclosions

Les professionnels de la santé publique et les services réglementaires chargés du contrôle des aliments évaluent ces outils pour déterminer leur utilité dans les enquêtes sur les cas d’intoxication alimentaire.

Plantant le décor, Ben Chapman, de l'Université d'État de Caroline du Nord, a déclaré que le crowdsourcing (production participative) pourrait être utilisé dans le cadre d’un systèmes d'alerte précoce et contribuer à la surveillance en temps réel des dangers pour la sécurité des aliments.

Les avantages comprennent une collecte de données accrue ou améliorée, un engagement communautaire, une vision plus approfondie de certaines situations et une approche rentable de la collecte de données.

Chapman a dit que ProMED-mail était probablement le premier exemple de crowdsourcing dans le domaine de la santé publique, tandis que les publications sur Twitter et iwaspoisoned.com ont joué un rôle dans l'identification des épidémies.

Cependant, il a mis en garde contre «l'épidémiologie informelle» et la séparation du «bruit» des informations utilisables. D'autres aspects négatifs incluent la qualité des données, les problèmes de confidentialité, les préjugés des participants, les robots sur les réseaux sociaux et les données faussées par la désinformation.

Chapman a ajouté qu'il était important d'examiner autant de sources de données que possible, en fonction de la question à laquelle il faut répondre. Les données participatives sont un outil pour signaler des choses qui n'auraient peut-être pas été détectées auparavant, puis des ressources peuvent être allouées pour voir s'il s'agit d'un véritable problème.

L’exemple des céréales de General Mills

Beal et Gieraltowski ont abordé les défis en quatre étapes, y compris la définition de cas et l'identification d'un cluster, la confirmation d'un vecteur d'épidémie, la mise en œuvre de mesures de maîtrise et la communication d'inconnus, en utilisant un exemple de personnes signalant des cas de maladie sur iwaspoisoned.com après avoir mangé des céréales Lucky Charms en 2022.

Beal a dit que les données crowdsourcées bouleversent le processus normal car le CDC mène traditionnellement des investigations épidémiologiques, mais c'est la FDA qui dirige l'investigation pour les types de données crowdsourcées ou non traditionnelles.

Un problème est que les données épidémiologiques ne sont pas normalisées car elles sont fournies par les plaignants, il y a aussi des questions concernant l'identification du véhicule, l'agent impliqué et le contact avec l'entreprise.

Beal a dit que la FDA ne savait pas quoi dire à General Mills, ce qui a entravé la capacité de l'entreprise à découvrir ce qui se passait, car les informations sur le code de lot étaient limitées et la variabilité des symptômes rendait difficile de savoir quels tests effectuer.

Elle a ajouté que l'examen public qui accompagne souvent de tels incidents ajoute à l'urgence, mais les personnes ont tendance à croire que c'est la dernière chose qu'ils ont mangée qui les a rendus malades. De plus, s'ils voyaient d'autres personnes dire que Lucky Charms les rendait malades, ils pourraient supposer que c'était les céréales qui les rendaient également malades.

Manore a présenté l'utilisation de sondages en ligne dans deux investigations sur des cas d’intoxication alimentaire.

La première investigation concernait Salmonella Newport en 2018 et a confirmé ce que Foodbook avait dit aux responsables de la santé, que l'incident était lié à des oignons rouges. Foodbook (Rapport Atlas Alimentaire) est un sondage téléphonique qui a été mené dans toutes les provinces et les territoires du Canada pendant un an, et dont le principal objectif était de décrire les aliments consommés par les Canadiens sur une période de sept jours, afin d'orienter les enquêtes sur les éclosions au Canada et les mesures visant à lutter contre elles.

Le second exemple était une épidémie à Salmonella Enteritidis en 2019. Deux aliments étaient intéressants : le poisson congelé et des fruits découpés mélangés, mais ils n'ont pas été interrogés dans Foodbook. Cependant, cela a été découvert plus tard alors que l'épidémie était causée par des profiteroles congelées importées et contaminées.

Elle a dit que cela montre que les sondages en ligne nécessitent un examen attentif et que leur utilisation doit être considérée parallèlement à d'autres preuves disponibles provenant d'einvestigations épidémiologiques, de sécurité des aliments, de traçabilité et de laboratoire.

NB : Photo humoristique issue de la conférence 2023 de l'IAFP, Faites-moi confiance, je suis un expert !