Communiqué de la FDA du 16 mars à propos de l'utilisation de la chloroquine

Voici en grand partie le communiqué de presse diffusée par la FDA des Etats-Unis, le 19 mars 2020, à propos de la chloroquine.

La Food and Drug Administration des États-Unis continue de jouer un rôle essentiel dans la réponse multiforme de tout le gouvernement face à la pandémie du COVID-19, qui comprend, entre autres, la facilitation des contre-mesures médicales pour traiter et prévenir la maladie, et la surveillance de produits médicaux et la chaîne d'approvisionnement alimentaire en cas de pénuries ou de perturbations potentielles et en aidant à atténuer ces impacts, si nécessaire.

Dans le cadre de ces efforts, le président Trump a demandé à la FDA de poursuivre son travail avec les secteurs public et privé pour garantir la disponibilité de médicaments potentiellement sûrs et efficaces pour les patients qui en ont désespérément besoin, y compris ceux infectés par COVID-19.

La FDA travaille en étroite collaboration avec d'autres agences gouvernementales et centres universitaires qui étudient l'utilisation du médicament chloroquine, qui est déjà approuvé pour le traitement du paludisme, du lupus et de la polyarthrite rhumatoïde, afin de déterminer s'il peut être utilisé pour traiter les patients atteints, cas légers à médérés, par le COVID-19 afin de réduire potentiellement la durée des symptômes, ainsi que l'excrétion virale, ce qui peut aider à prévenir la propagation de la maladie. Des études sont en cours pour déterminer l'efficacité de l'utilisation de la chloroquine pour traiter le COVID-19.

« La réponse agressive du président Trump et ses actions audacieuses pour protéger les Américains du COVID-19 nous ont permis de gagner un temps précieux pour faire progresser la thérapeutique et les autres outils nécessaires », a déclaré le secrétaire du Health and Human Services (HHS), Alex Azar. « Les actions d'aujourd'hui montrent que le HHS et les États-Unis sont en tête du monde dans ces efforts. La diffusion d'informations sur les utilisations hors AMM prometteuses des médicaments que nous avons déjà, la recherche de leur efficacité et la poursuite d'autres thérapies aideront les prestataires américains de santé à disposer des outils dont ils ont besoin pour sauver des vies. Comme nous l'avons toujours vu lorsque l'Amérique a été confrontée à une menace sérieuse, l'industrie américaine, les établissements universitaires et le gouvernement se réunissent pour nous fournir ce dont nous avons besoin pour gagner. »

La FDA veut assurer le public américain que l'agence continue de travailler avec des partenaires via le gouvernement américain et l'industrie réglementée pour accélérer le développement et la disponibilité de produits médicaux essentiels pour prévenir et traiter ce nouveau virus, y compris la réorientation des thérapies existantes qui peuvent aider à traiter les patients avec COVID-19.

« Comme c'est le cas pour la plupart des situations médicales, les grands innovateurs américains du monde universitaire et de l'industrie ont discuté avec nous des options de traitement. Nous sommes extrêmement encouragés par l'intérêt et la promesse du développement des thérapies liées au COVID-19. Nous comprenons et reconnaissons l'urgence avec laquelle nous recherchons tous des options de prévention et de traitement pour COVID-19. Le personnel de la FDA travaille rapidement sur ce front », a déclaré le commissaire de la FDA, Stephen Hahn.

« Nous devons également nous assurer que ces produits sont efficaces; sinon, nous risquons de traiter les patients avec un produit qui pourrait ne pas fonctionner alors qu'ils auraient pu suivre d'autres traitements plus appropriés. Dans le même temps, nous nous engagerons avec les fabricants nationaux pour augmenter la production de ce produit afin d'atténuer les pressions potentielles de la chaîne d'approvisionnement. Si les données cliniques suggèrent que ce produit peut être prometteur dans le traitement du COVID-19, nous savons qu'il y aura une demande accrue pour ce produit. Nous prendrons toutes les mesures pour garantir que la chloroquine reste disponible pour les patients qui la prennent pour traiter des maladies graves et potentiellement mortelles telles que le lupus. »

Bien qu'il n'existe aucun médicament ou médicament approuvé par la FDA pour traiter, guérir ou prévenir le COVID-19, il existe plusieurs traitements approuvés par la FDA qui peuvent aider à atténuer les symptômes du point de vue des soins de soutien.

La FDA travaille en étroite collaboration avec des chercheurs dans leur travail pour accélérer ces efforts, notamment en tirant parti des informations scientifiques sur le virus et des essais actuellement menés dans d'autres pays tels que la Chine, le Japon, la Corée du Sud et l'Italie ainsi qu'aux États-Unis.

Dans une autre information de ce jour en langue allemande du SonntagsZeitung, « L'antipaludique est notre plus grand espoir ». 

Le patron de Novartis, Vas Narasimhan, sur la lutte contre le virus et l'arrêt du programme de suppression d'emplois.

« Des études précliniques chez l’animal ainsi que les premières données d’études cliniques montrent que l’hydroxychloroquine tue le coronavirus », a déclaré Narasimhan au journal.

« Nous travaillons avec des hôpitaux suisses sur d’éventuels protocoles de traitement pour l’utilisation clinique du médicament, mais il est trop tôt pour dire quoi que ce soit de manière définitive. »

Il a déclaré que la société recherchait actuellement des ingrédients actifs supplémentaires pour fabriquer plus d’hydroxychloroquine, si les essais cliniques réussissaient.

Mise à jour du 7 avril 2020. D'anciens dirigeants de la FDA dénoncent l'autorisation d'urgence de médicaments antipaludiques contre le coronavirus, source Science du 7 avril 2020.