Les résultats d'un essai international de phase 3 du vaccin COVID-19 à dose unique de Johnson & Johnson montrent qu'il est globalement efficace à 66% pour prévenir les symptômes modérés à sévères du COVID-19. Le vaccin était efficace à 85% pour prévenir les hospitalisations et les décès liés au COVID-19.
Le vaccin a été longtemps espéré pour changer la donne dans la lutte mondiale contre la pandémie car il ne nécessite qu'une seule dose, peut être fabriqué en milliards de doses et ne nécessite qu'une réfrigération standard.
«Un vaccin à dose unique est considéré par l'Organisation mondiale de la Santé comme la meilleure option dans les situations de pandémie, améliorant l'accès, la distribution et l'observance. Quatre-vingt-cinq pour cent d'efficacité dans la prévention de la maladie grave du COVID-19 et la prévention des maladies médicales liées au COVID-19 les interventions protégeront potentiellement des centaines de millions de personnes des conséquences graves et fatales du COVID-19», a déclaré Paul Stoffels, directeur scientifique de Johnson & Johnson, dans un communiqué de presse de l'entreprise.
Réconforté par les données
Aujourd'hui, Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a abordé les résultats du vaccin lors d'un briefing sur la pandémie à la Maison Blanche. Il s'est dit encouragé par les données, qui ont montré que le vaccin était efficace à 72% pour prévenir les maladies modérées à sévères chez les participants américains à l'essai, 66% chez les participants d'Amérique latine et 57% chez les participants sud-africains 28 jours après la vaccination.
Fauci a déclaré qu'il n'était pas décourageant que le vaccin ne vante pas des taux d'efficacité de 94% et 95%, comme les données de phase 3 des vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna.
«Quand on regarde l'impact potentiel d'une maladie grave, nous avons maintenant un candidat vaccin supplémentaire à valeur ajoutée», a-t-il dit, notant qu'aucune hospitalisation ou décès n'a été enregistré parmi les participants à l'étude sud-africaine qui ont reçu le vaccin. Dans l'ensemble, le vaccin s'est avéré efficace à 57% pour prévenir le COVID-19 modéré à sévère en Afrique du Sud, où la souche dominante du virus est la variante B1351.
Johnson & Johnson, qui a développé le vaccin avec la filiale Janssen Pharmaceutical Companies, devrait déposer une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration la semaine prochaine. S'il était approuvé, le vaccin serait disponible aux États-Unis dès la fin février.
Dans le cadre de l'Opération Warp Speed, décidée par le Président Trump, Johnson & Johnson devrait fournir 100 millions de doses au gouvernement fédéral américain d'ici le 1er juin.
Mise à jour du 6 février 2020. «Le vaccin anti COVID de J&J se dirige vers une décision d'utilisation d'urgence de la FDA», source article de Stephanie Soucheray et Lisa Schnirring paru le 5 février 2021 dans CIDRAP News.
Tard le 4 février, Johnson&Johnson a soumis une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (AUU) pour son candidat vaccin anti COVID-19. Si l'AUU est accordée par la FDA, le vaccin deviendra le troisième vaccin COVID-19 approuvé pour une utilisation aux États-Unis, et le premier qui ne nécessitera qu'une seule dose.
La semaine dernière, Johnson & Johnson a publié les résultats d'un essai de phase 3 du médicament qui a montré un taux d'efficacité global de 66%. Le vaccin, cependant, était efficace à plus de 85% pour prévenir les maladies graves causées par les infections au COVID-19 et 100% efficace pour prévenir les hospitalisations et les décès.
«Après l'autorisation de notre vaccin anti COVID-19 expérimental pour une utilisation d'urgence, nous sommes prêts à commencer l'expédition», a dit Paul Stoffels, directeur scientifique de Johnson&Johnson dans un communiqué de presse.
«Avec notre soumission à la FDA et nos examens en cours avec d'autres autorités sanitaires du monde entier, nous travaillons de toute urgence pour rendre notre vaccin expérimental disponible au public le plus rapidement possible.»
S'il est approuvé, le vaccin pourrait être prêt à être utilisé aux États-Unis d'ici la fin du mois de mars. Grâce à l'opération Warp Speed, Johnson&Johnson a un contrat pour exécuter 100 millions de doses de vaccin dans l'année à venir. L'année dernière, la FDA a déclaré qu'elle approuverait probablement tout vaccin qui se révélerait efficace à plus de 50% contre le nouveau coronavirus.
À la lumière de la demande, la FDA a programmé une réunion de son comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) le 26 février pour voter sur l'AUU.
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire
Remarque : Seul un membre de ce blog est autorisé à enregistrer un commentaire.