L'annonce officielle fait suite à la recommandation unanime d'un groupe consultatif externe de la FDA, le Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC).
«Les conseillers du CDC recommandent le vaccin J&J contre le COVID-19», source article de Lisa Schnirring le 28 février 2021 dans CIDRAP News.
Un comité consultatif externe sur les vaccins du CDC a voté pour recommander le vaccin à dose unique Johnson & Johnson contre le COVID-19 après avoir discuté des résultats de l'étude et des considérations politiques et cliniques.
Leur recommandation provisoire, qui consiste à avoir une troisième option de vaccin à deux pas de la distribution, fait suite à l'annonce de l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) par la FDA hier soir, en acceptant la recommandation de son groupe consultatif.
Le CDC accepte généralement les recommandations de son Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP pour Advisory Committee on Immunization Practices), et une annonce formelle du CDC sera la dernière étape qui autorise le début de la vaccination.
La distribution débutera cette semaine, avec 2 millions de doses allouées aux États, passant à 20 millions de doses d'ici la fin mars. Johnson & Johnson prévoit de fabriquer 100 millions de doses pour le marché américain au cours du premier semestre.
Avantages d'un outil de vaccination plus souple
Le vaccin à dose unique, expédié et stocké à des températures de réfrigération régulières, offre aux prestataires de santé un outil plus simple et plus souple pour vacciner les personnes dans divers contextes, y compris les cliniques mobiles, les sites communautaires et les groupes mal desservis tels que les sans-abri.
Le vote de l'ACIP a été adopté avec 12 voix pour et 1 contre. Le panel a recommandé l'utilisation du vaccin chez les personnes âgées de 18 ans et plus, sur la base de l'EUA de la FDA.
Lors de la réunion d'aujourd'hui, les membres de l'ACIP ont demandé plusieurs éclaircissements sur les résultats des essais cliniques et les plans de Johnson & Johnson pour une étude plus approfondie. Lors de l'examen des réactions anaphylactiques après vaccination, les représentants de Johnson & Johnson ont déclaré avoir appris deux événements récents, tous deux en Afrique du Sud, dont l'un répond à la définition de Brighton d'un événement anaphylactique.
L'un est survenu quelques heures après la vaccination, impliquant des symptômes tels que fièvre, langue enflée et difficultés respiratoires chez un patient dont l'état est stable. Un autre est survenu environ 10 minutes après la vaccination, consistant en de la fièvre, des frissons et une baisse de la tension artérielle.
Les responsables de la société ont également déclaré que le vaccin serait étudié chez les enfants dans les mois à venir, le recrutement commençant la semaine prochaine pour les 12 à 17 ans. Ils ont déclaré qu'ils espéraient recueillir des données dès que possible pour les 16 et 17 ans. pour l'inclusion d'autorisation.
Préoccupations concernant l'accès
Au cours de la séance de commentaires publics, la plupart des orateurs ont fait pression pour un meilleur accès aux vaccins, en particulier pour les groupes à risque tels que les patients dialysés et les migrants. Ils ont également exprimé des inquiétudes concernant l'hésitation à l'égard des vaccins et des messages sur les différences entre les trois vaccins approuvés et les perceptions selon lesquelles le vaccin Johnson & Johnson pourrait avoir une efficacité légèrement inférieure à celle des vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna COVID approuvés par la FDA.
Un grand essai international qui a couvert trois continents a révélé une efficacité globale de 66,1% environ 1 mois après la vaccination, bien que le niveau soit de 72% dans le volet américain de l'étude. La protection en Afrique du Sud, où le variant B1351 est dominant, était légèrement inférieure.
Les membres de l'ACIP ont souligné aujourd'hui qu'en raison des différences dans les protocoles et les paramètres de recherche, il est inapproprié de comparer l'efficacité. Jeffrey Duchin, responsable de la santé et chef des maladies transmissibles du comté de King de Seattle, a dit qu'il était clair que les trois vaccins avaient une efficacité impressionnante contre la mesure la plus importante: la maladie grave et la mort. Il est un représentant de liaison de l'ACIP auprès de l'Association nationale des responsables de la santé des comtés et des villes (NACCHO pour National Association of County and City Health Officials).
Les membres du comité ont également mis en garde contre toute comparaison des effets secondaires entre les trois vaccins, bien que les responsables du CDC aient déclaré qu'ils surveilleraient de près les tendances au fur et à mesure que les vaccins sont déployés et communiqueraient toute différence.
Après le vote, Matthew Daley, membre de l'ACIP, chercheur principal à l'Institut de recherche en santé de Kaiser Permanente, a dit que l'idée de se faire vacciner, comme manger, est devenue un besoin commun, les discussions sur la priorisation étant compliquées.
«Je suis très reconnaissant que nous disposions de trois vaccins hautement sûrs et efficaces», a-t-il dit «Tout le monde veut être sur la liste des priorités, et pour cela, nous devrions tous être reconnaissants.»
Demain, l'ACIP se réunit à nouveau lors d'une autre session pour discuter de la mise en œuvre du vaccin contre le COVID-19 et des considérations cliniques, ainsi que de la sécurité. Les membres discuteront également des derniers développements concernant les variants du SRAS-CoV-2. Aucun vote n'est prévu.
Mise à jour du 3 mars 2021. On écoutera sans modération cette vidéo ci-dessous,
“La FDA américaine a approuvé le vaccin #johnsonandjohnson . Et nous on va perdre un mois, alors qu’on a un vaccin efficace à 1 dose, ce qui change tout!”, le coup de gueule du Dr Sebbag.. pic.twitter.com/qRBB4xqgT7
— François Momboisse (@fmomboisse) March 2, 2021
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