Ça ne s’invente pas, il existe bel et bien aux États-Unis, une
entreprise laitière qui s’appelle Old Europe Cheese (ou Fromages
de la vieille Europe), cela doit rappeler des souvenirs à certains
en entendant parler de la vieille Europe …
«La FDA adresse un avertissement à Old Europe Cheese après une
épidémie à Listeria», source article
de Food Safety News du 17 avril 2023.
Par manque de temps, je ne vous propose qu’une partie de cette
lettre d’avertissement ou warning letter. Vous verrez tout de même
que l’entreprise semble 'mal barrée' comme l’on dit, l’usine
n’est pas fermée, mais elle ne peut pas produire tant qu’elle
n’aura pas éradiqué Listeria dans l’environnement, plus facile
à dire qu’à faire ...
Dans le cadre de ses activités d'application de la loi, la Food
and Drug Administration envoie des lettres d'avertissement aux
entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont
publiées au public que des semaines ou des mois après leur envoi.
Les propriétaires d'entreprise ont 15 jours pour répondre aux
lettres d'avertissement de la FDA. Les lettres d'avertissement ne
sont souvent pas émises tant qu'une entreprise n'a pas eu des mois,
voire des années, pour corriger les problèmes.
Old Europe Cheese, Inc. Benton Harbor, Michigan
Une entreprise alimentaire du Michigan est prévenue par la FDA pour
de graves non-conformités à l'intérieur de son usine de fromages
prêts à consommer, comprenant la présence de Listeria qui
correspond à la souche épidémique. L'épidémie en a rendu six
personnes malades et en a hospitalisé cinq. Le lien entre l'épidémie
et l'entreprise a entraîné plusieurs rappels.
Dans une lettre d'avertissement du 17 mars 2023, la FDA a décrit une
inspection de la FDA du 13 septembre au 6 octobre 2022 de la
fabrication de fromages à pâte molle et semi-molle prêts à
consommer (PAC) dans l’installation de Old Europe Cheese, Inc. à
Benton Harbor, Michigan.
L'inspection de la FDA a révélé que l'entreprise n'était pas en
conformité avec les réglementations sur Hazard Analysis and
Risk-Based Preventive Controls et les Current Good Manufacturing
Practices et cela a abouti à la délivrance d'une lettre 483 de la
FDA.
Infractions importantes :
Épidémie dans plusieurs États de listériose liée à Old
Europe Cheese, Inc.
Le CDC, la FDA et les partenaires des États ont enquêté sur cette
épidémie dans plusieurs États d'infections à Listeria
monocytogenes liées à des fromages à pâte molle PAC fabriqués
par Old Europe Cheese, Inc. Cette investigation a inclus six
personnes malades dans six États qui ont été infectées par la
souche épidémique de Listeria monocytogenes. Sur six
patients pour lesquels des informations étaient disponibles, cinq
ont été hospitalisés. Des informations sur l'exposition
alimentaire ont été recueillies pour cinq patients, et quatre
patients ont déclaré avoir consommé du brie ou du camembert. Un
cas a déclaré avoir acheté du Premium Cheese by Lidl brie. Old
Europe Cheese Inc. était le seul fabricant de brie Premium Cheese by
Lidl vendu dans des magasins aux États-Unis. Deux autres patients
ont également déclaré avoir acheté des marques inconnues de brie
et/ou camembert ; ces deux cas ont chacun déclaré avoir fait
leurs courses dans un magasin qui recevait également des produits
fromagers de Old Europe Cheese Inc.
Les 13 et 14 septembre 2022, la FDA a prélevé des échantillons
(écouvillons environnementaux) de l’environnement de production.
L'analyse en laboratoire de la FDA de l'échantillon INV1084040 a
confirmé qu'un écouvillon prélevé dans un trou du sol était
positif pour Listeria monocytogenes, et la FDA a informé
l’entreprise de ce résultat le 23 septembre 2022.
Une analyse WGS a été effectuée sur l'isolat de Listeria
monocytogenes référencé ci-dessus et il a été déterminé
que l'isolat environnemental correspondait aux six isolats cliniques
qui faisaient partie d'un cluster de l’épidémie. La FDA a informé
l’entreprise de l'importance de ces résultats WGS par conférence
téléphonique le 28 septembre 2022.
Les données épidémiologiques, de traçabilité et de laboratoire
appuient la conclusion selon laquelle les produits fromagers
fabriqués à Old Europe Cheese, Inc. sont la source probable de
cette éclosion d'infections à Listeria monocytogenes.
Listeria monocytogenes est une bactérie pathogène largement
répandue dans l'environnement et qui peut être introduite dans une
installation de transformation des aliments à partir de matières
premières, d'êtres humains ou d'équipements. Sans contrôles
appropriés, il peut proliférer dans les installations de
transformation des aliments où il peut contaminer les aliments.
Par conséquent, il est essentiel d'identifier les zones de l'usine
de transformation des aliments où cet organisme est capable de se
développer et de survivre et d'appliquer des contrôles ou de
prendre des mesures correctives si nécessaire pour éradiquer
l'organisme. La consommation d'aliments contaminés par Listeria
monocytogenes peut entraîner une maladie grave, parfois
mortelle, appelée listériose, qui constitue un problème majeur de
santé publique en raison de la gravité de la maladie, de son taux
de létalité élevé, de sa longue durée d'incubation et de sa
tendance à affecter les personnes atteintes de maladies
sous-jacentes.
La présence de Listeria monocytogenes dans votre
établissement est importante en ce sens qu'elle démontre que vos
efforts de nettoyage-désinfection sont insuffisants pour maîtriser
efficacement les agents pathogènes dans votre établissement afin de
prévenir la contamination des aliments. La maîtrise appropriée de
Listeria monocytogenes dans un environnement de transformation
des aliments nécessite la connaissance des caractéristiques uniques
de l'organisme et la mise en œuvre des pratiques d'hygiène
correspondantes nécessaires pour maîtriser cet agent pathogène.
La FDA a reçu les réponses par mail de l'entreprise, datées du 28
octobre 2022, du 30 novembre 2022, du 13 janvier 2023 et du 28
février 2023, décrivant les mesures correctives qu'elle a prises en
réponse à l'épidémie à Listeria monocytogenes et les
résultats des prélèvements. Le 30 septembre 2022, votre entreprise
a lancé un rappel volontaire de fromages à pâte molle PAC, Brie et
Camembert et un autre rappel a élargi le rappel pour inclure le
Baked Brie le 5 octobre 2022. Après le rappel des produits et en
réponse aux données de laboratoire de la FDA indiquant que les
produits fabriqués dans votre usine étaient la source probable de
cette épidémie d'infections à Listeria monocytogenes, votre
entreprise a volontairement suspendu la production de fromages. La
suspension volontaire de toute la production dans l'installation (y
compris les produits de fromage à pâte semi-ferme qui sont
fabriqués sur un équipement séparé situé dans une pièce
différente de celle du fromage Brie) a eu lieu le 5 octobre 2022,
afin de faciliter une investigation sur les causes profondes dans
l'ensemble de leur installation. L'entreprise a commencé à mettre
en œuvre des actions correctives après la notification initiale des
résultats des prélèvements environnementaux le 23 septembre 2022,
qui comprenait le nettoyage, la désinfection et l'échantillonnage
des vecteurs environnementaux. Jusqu'à présent, ils ont fourni des
résultats pour les écouvillons collectés les 17 et
18 septembre 2022 et les écouvillons collectés le
25 septembre 2022. La FDA note également que l’entreprise
a embauché un consultant en sécurité des aliments et est en train
de mener une investigation sur les causes profondes, d'élaborer
et/ou de mettre à jour plusieurs procédures de sécurité des
aliments, dont des procédures de surveillance environnementale, et
d'apporter des améliorations à leurs sols, siphons, murs et
plafonds. Cependant, à ce jour, leurs réponses n'ont pas fourni la
preuve qu'ils ont éliminé Listeria monocytogenes de leur
environnement de transformation ou l'ont efficacement empêché de
contaminer les produits finis qu'ils pourraient fabriquer à
l'avenir.
