La biotine dans les compléments alimentaires peut influencer les résultats des analyses de laboratoire, selon le BfR

« La biotine dans les compléments alimentaires peut influencer les résultats des analyses de laboratoire », source Communication n°044/2019 du BfR du 14 novembre 2019.

Traduction par mes soins -aa.

La biotine est une vitamine soluble dans l'eau qui est également connue sous le nom de vitamine B7 et vitamine H. Elle se trouve naturellement dans de nombreux aliments. Dans le corps humain, la biotine est impliquée dans le métabolisme des protéines, des lipides et des glucides. En plus d'être utilisé dans divers médicaments pour la prévention et/ou le traitement d'une carence en biotine, il se retrouve également dans de nombreux compléments alimentaires. Entre autres choses, la vitamine est censée contribuer au maintien des fonctions normales du métabolisme humain et du système nerveux, ainsi qu'à favoriser le maintien de la peau, des cheveux et des ongles.

Des analyses de laboratoire spécifiques, appelés tests immunologiques, utilisent l'interaction de la biotine avec la protéine streptavidine pour détecter la quantité de molécules spécifiques. Un exemple est la détermination de la troponine, une protéine spécifique du cœur, qui apparaît dans le sang en plus grande quantité lorsqu'une personne a subi une crise cardiaque. Certains réactifs biotinylés, par exemple des anticorps dirigés contre la troponine et auxquels la biotine a été couplée, peuvent aider à détecter la troponine. Si la streptavidine est ancrée à un emplacement fixe dans le système de test, les réactifs biotinylés peuvent être «repêchés» pendant le test en liant la fraction biotine à la streptavidine.

Si une personne utilise des médicaments ou des compléments alimentaires contenant de la biotine, une quantité plus élevée de biotine libre (non couplée) peut être trouvée dans l'échantillon à tester. Cela peut fausser les résultats des tests. Pour certaines configurations de test, il peut apparaître à la fin du test qu'il y a moins de substance à détecter dans l'échantillon que ce n'est réellement le cas, ce qui peut conduire à un résultat de test faussement négatif. Dans d'autres variantes de test, la biotine libre peut conduire à des faux positifs - c'est-à-dire à l'hypothèse qu'il y a plus d'une substance particulière dans l'échantillon. Cela peut également conduire à de faux diagnostics.

Un faux résultat de tests de laboratoire, par exemple concernant la troponine spécifique du cœur, pourrait signifier qu'un diagnostic inexact est posé, à savoir si une crise cardiaque a eu lieu ou non, ou qu'une crise cardiaque est identifiée trop tard.

De tels tests de laboratoire utilisant des réactifs biotinylés sont utilisés pour mesurer une variété d'autres molécules (par exemple, des marqueurs cardiaques, tumoraux ou infectieux, des hormones, le VIH, etc.). Il n'est pas clair quelle dose de biotine pourrait être suffisante pour entraîner les effets de distorsion susmentionnés, car l'étendue de ces effets est influencée par l'interaction d'un certain nombre de facteurs différents. Les tests de laboratoire, cependant, dans lesquels la biotine ne joue aucun rôle fonctionnel, ne sont pas affectés.

Sur la base de ce problème, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé un processus d'évaluation des risques. Le comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'institut a recommandé que tous les titulaires d'autorisation pour les médicaments contenant de la biotine dans l'UE incluent une note explicative dans leurs informations sur le produit. Cela est devenu obligatoire. En outre, une « Lettre au docteur » a été utilisée en mai 2019 pour communiquer ces risques en Allemagne. Cette lettre a été préparée par l'Institut fédéral allemand responsable de l'approbation des médicaments et des médicaments en Allemagne (Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM)), ainsi que plusieurs sociétés de fabrication. Il s'adresse aux employés des professions de guérison, i. e. médecins, pharmaciens ainsi que les employés des laboratoires, et les informe de la situation. Bien que les compléments alimentaires soient également mentionnés dans la lettre, l'accent est mis sur les médicaments.

Aucune autorisation médicale n'est requise avant la commercialisation des compléments alimentaires en Allemagne. En raison de leur manque prédéfini de propriétés pharmaceutiques et conformément à leur destination, les compléments alimentaires sont couverts par les réglementations alimentaires plutôt que par les lois sur les médicaments. Cependant, avant d'être mis sur le marché pour la première fois, ils doivent être enregistrés auprès de l'Office fédéral allemand de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL). Cela signifie, cependant, que les fabricants de compléments alimentaires contenant de la biotine ne sont pas tenus d'envoyer une lettre aux médecins ou une lettre d'information comparable ou d'ajuster les informations sur le produit pour leurs préparations.

L'Institut fédéral allemand pour l'évaluation des risques (BfR) recommande donc aux consommateurs qui utilisent des compléments alimentaires contenant de la biotine, ainsi que de conseiller et de traiter les employés des professions de santé, de tenir compte du fait que la biotine contenue dans les compléments alimentaires à différentes doses peut également avoir le même effet néfaste sur les analyses de laboratoire susmentionnés.