mardi 5 novembre 2019

Un cas d’endocardite infectieuse liée à la consommation de probiotiques, selon un avis de l'Anses


Annonce : S’agissant de l’information à propos des rappels de produits alimentaires, pour le moment, il ne faut pas faire confiance à nos autorités sanitaires (Ministère de l’agriculture et DGCCRF). Ces deux entités ont fait et font toujours preuve d’une incroyable légèreté et d’un manque d’informations fiables vis-à-vis des consommateurs avec comme corollaire une absence de transparence en matière de sécurité des aliments.



Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu un signalement d’effet indésirable sévère (sévérité de niveau 3 avec menace du pronostic vital)* susceptible d’être lié à la consommation de deux compléments alimentaires : Imgalt® commercialisé par la société Jaldes et Ergyphilus Plus® commercialisé par la société Nutergia. Ce cas, enregistré dans la base de données de nutrivigilance sous le numéro 2019-075, a été jugé d’imputabilité très vraisemblable. 
Etant donné la sévérité de l’effet indésirable rapporté (endocardite infectieuse), l’Anses a estimé nécessaire de porter ce cas à la connaissance du public et des professionnels de santé, dans un but d’amélioration de la sécurité sanitaire du consommateur. 
Dans sa conclusion, l’Anses rapporte
L’Agence a reçu un signalement d’endocardite présentant une sévérité de niveau 3 avec menace du pronostic vital et impliquant la consommation chronique, par une femme dénutrie, atteinte d’une valvulopathie et d’un trouble fonctionnel de l’intestin, de deux compléments alimentaires contenant des probiotiques. L’imputabilité de ces compléments alimentaires dans la survenue de l’effet indésirable est jugée très vraisemblable. D’autres signalements d’endocardite impliquant la consommation de probiotiques contenant des Lactobacilles (sous forme de compléments alimentaires ou de produits laitiers) sont décrits dans la littérature. Ces cas d’endocardite surviennent chez des personnes présentant un ou plusieurs facteurs de risques tels que la présence chez le patient d’une valvulopathie, d’une immunosuppression ou la réalisation d’un acte dentaire. 
Pour les cas d’endocardite, ou d’autres complications infectieuses, pour lesquels une consommation de probiotiques est mise en évidence, l’Agence recommande qu’une caractérisation moléculaire poussée des souches suspectées d’être responsables de l’infection soit effectuée afin de la comparer avec celles présentes dans les probiotiques consommés et de déterminer la source de l’infection. 
De manière générale, l’Agence conseille aux consommateurs : 

- de signaler à un professionnel de santé tout effet indésirable survenant suite à la consommation d’un complément alimentaire ;

- de respecter les conditions d’emploi fixées par le fabricant ;

- d’éviter des prises multiples, prolongées ou répétées au cours de l’année de compléments alimentaires sans avoir pris conseil auprès d’un professionnel de santé (médecin, diététicien…) ;

- d’être très vigilant vis-à-vis des allégations abusives ;

- d’être très vigilant quant à l’achat de produits vendus dans les circuits non traditionnels (internet, salles de sport…) et sans conseil individualisé.
L’Agence rappelle aux professionnels de santé l’importance de leur implication en tant que déclarants pour transmettre des cas d’effets indésirables qu’ils suspecteraient d’être liés à la consommation de compléments alimentaires et les invite à les déclarer au dispositif de nutrivigilance. 
*L’échelle de sévérité de Nutrivigilance va du niveau 1 (sévérité faible) au niveau 4 (décès). 

Selon l’Anses, Les effets recevables déclarés sont majoritairement de sévérité 1 (39%) et 2 (35%) en 2016.

Complément du 9 novembre 2019. Une étude décrit des infections du sang liées aux probiotiques chez des patients en unité de soins intensifs, source CIDRAP News.
Une enquête épidémiologique et génomique menée par des scientifiques américains et israéliens a révélé des infections du sang chez des patients en unité de soins intensifs liés à une souche de probiotiques largement utilisée.

Complément du 22 novembre 2019. On lira L’efficacité des "probiotiques" remise en question. 

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